2022年全球3D打印醫(yī)療器械市場(chǎng)分析報(bào)告概況分享

2022年5月28日,，GLOBE NEWSWIRE宣布發(fā)布報(bào)告《2022年全球3D打印醫(yī)療器械市場(chǎng)分析報(bào)告》,。該報(bào)告主要數(shù)據(jù)來(lái)自,，3D Systems、EnvisionTEC,、Stratasys Ltd.,、Arcam AB、Cyfuse Biomedical,、Materialise NV,、Organovo Holdings、EOS GmbH,、FabRx Ltd. 和 Concept Laser,。

△3D打印在未來(lái)醫(yī)療器械市場(chǎng)前景的示意圖

市場(chǎng)分析概述
全球3D打印醫(yī)療器械市場(chǎng)，預(yù)計(jì)將從2021年的22.9億美元增長(zhǎng)到2022年的27.6億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率(CAGR)為20.4%,。預(yù)計(jì)到2026年,，該市場(chǎng)將以13.0%的復(fù)合年增長(zhǎng)率，增長(zhǎng)到44.9億美元,。

該市場(chǎng)包括,，3D打印醫(yī)療器械和相關(guān)服務(wù)的銷(xiāo)售。3D打印是在計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)的幫助下,，創(chuàng)建三維醫(yī)療設(shè)備的過(guò)程。一些3D打印醫(yī)療設(shè)備,，包括骨科和顱骨植入物,、手術(shù)器械、牙冠等牙齒修復(fù)體和外部修復(fù)體,。

3D打印醫(yī)療器械的主要類(lèi)型有植入物,、手術(shù)器械、假肢,、組織工程器械等,。技術(shù)優(yōu)勢(shì)，可利用3D打印制造復(fù)雜幾何形狀的醫(yī)療植入物,。

這些由塑料,、生物墨水、金屬和合金等原材料組成,。3D打印醫(yī)療設(shè)備所涉及的技術(shù)包括熔融沉積建模,、數(shù)字光處理、立體光刻和選擇性激光熔化等,。

△Stryker使用3D打印技術(shù),，來(lái)促進(jìn)骨骼與植入物粘合并縮短術(shù)后恢復(fù)時(shí)間

應(yīng)用前景概述
該技術(shù)適用于骨科、脊柱,、牙科,、助聽(tīng)器和其他最終用戶（如醫(yī)院、診斷中心,、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)等）使用,。

骨關(guān)節(jié)炎和類(lèi)似肌肉骨骼疾病的日益增長(zhǎng)，是推動(dòng)3D打印醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要因素之一,。骨關(guān)節(jié)炎,，是一種損害關(guān)節(jié)軟骨和周?chē)�組織的疾病，導(dǎo)致疼痛,、僵硬和關(guān)節(jié)功能喪失的人群,。

3D打印醫(yī)療設(shè)備，能夠幫助患者制造關(guān)節(jié)的復(fù)制品，還可以為外科醫(yī)生提供二維掃描中可能看不到的關(guān)鍵信息,。根據(jù)一份報(bào)告顯示,，全球患骨關(guān)節(jié)炎的幾率，會(huì)隨著人們年齡的增長(zhǎng)而增加,。

例如,，來(lái)自美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)圖書(shū)館的報(bào)告，到2040年,，預(yù)計(jì)大約7800萬(wàn)(26%)的18歲及以上美國(guó)成年人,，將患有關(guān)節(jié)炎。為此,，未來(lái)會(huì)進(jìn)一步推動(dòng)3D打印醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展,，對(duì)市場(chǎng)增長(zhǎng)產(chǎn)生積極的影響。

△金屬3D打印用于下顎再造治療

目前遇到的問(wèn)題
與3D打印醫(yī)療器械相關(guān)的生物相容性問(wèn)題,，限制了3D打印醫(yī)療器械市場(chǎng)的增長(zhǎng),。生物相容性意味著使材料或設(shè)備與人體相容的特性。

如果3D打印植入物與患者的生物力學(xué)不兼容,，那么患者可能會(huì)出現(xiàn)骨骼異常生長(zhǎng)和出血等副作用,。目前，制造3D打印醫(yī)療器械中最常用的材料是金屬鈦,。

盡管鈦在制造醫(yī)療級(jí)3D打印構(gòu)建物方面,，提供了可靠性和準(zhǔn)確性，但有部分人群對(duì)鈦元素排斥,，主要原因是的化學(xué)成分,，會(huì)抑制骨骼和組織與植入物的相互作用。除此之外,，還有一部分原因會(huì)導(dǎo)致植入失敗,，例如，高剛度,、高腐蝕率,、毒性或由于骨骼暴露于受感染的金屬植入物，進(jìn)而引起的感染,。

△2015年底,，世界首例采用3D打印椎骨植入物

最新發(fā)展趨勢(shì)
脊柱行業(yè)也是未來(lái)醫(yī)療器械市場(chǎng)，最新發(fā)展趨勢(shì)之一,。通過(guò)3D打印技術(shù),，來(lái)達(dá)到創(chuàng)新產(chǎn)品的目的，該技術(shù)可以促進(jìn)骨骼向內(nèi)生長(zhǎng),，并改善植入物對(duì)脊柱骨的固定,，縮短制造流程,，提高患者滿意度，從而在某些情況下更具成本效益,。

例如,，Medtronic鈦金屬3D打印平臺(tái)——TiONIC技術(shù)。使用激光方法制造具有增強(qiáng)表面紋理的植入物,。Artic-L是該公司使用TiONIC技術(shù)制造的第一款金屬植入物,。可供外科醫(yī)生在脊柱手術(shù)中使用,。還有K2M的Lamellar,，同樣采用鈦制造3D脊柱植入物。使用金屬3D打印技術(shù)特有的優(yōu)勢(shì)之一,，可實(shí)現(xiàn)曾經(jīng)被傳統(tǒng)制造技術(shù),，認(rèn)為不切實(shí)際的結(jié)構(gòu)。

△Tsunami Medical,、SeaSpine和Osseus等脊柱公司，采用3D打印制造脊柱

關(guān)于行業(yè)認(rèn)證發(fā)展
食品和藥物管理局(FDA)設(shè)有一個(gè)設(shè)備和放射健康中心(CDRH),，以監(jiān)管在美國(guó)制造,、重新包裝、重新貼標(biāo)簽和/或進(jìn)口3D打印醫(yī)療設(shè)備的公司,。FDA為制造商提供指導(dǎo)建議,，其中包括3D打印醫(yī)療設(shè)備開(kāi)發(fā)過(guò)程中的設(shè)備設(shè)計(jì)、制造和測(cè)試注意事項(xiàng)等,。

該建議,，要求制造商按照“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO-10993，描述評(píng)估最終成品器械的生物相容性,。還要求3D打印設(shè)備制造商,，在制造3D打印醫(yī)療設(shè)備時(shí)，對(duì)任何有毒化學(xué)添加劑（例如某些添加劑,、催化劑,、粘合劑和固化劑、未固化單體和增塑劑）在標(biāo)簽中需標(biāo)明附加信息,。

本報(bào)告涵蓋的地區(qū)包括亞太,、西歐、東歐,、北美,、南美、中東和非洲,。
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