3D打印多孔型椎體融合器成功應(yīng)用于頸椎前路椎體次全切手術(shù)

來源：于華翔醫(yī)療

2022年9月22日,，南極熊獲悉,，湘雅常德醫(yī)院脊柱外科陳芳田主任團(tuán)隊(duì)成功完成一例頸椎間盤髓核切除術(shù)+C5椎體部分切除術(shù)+頸椎前路椎管減壓術(shù)+脊髓神經(jīng)根探查術(shù)+3D打印多孔型椎體融合器置入術(shù),。多孔型椎體融合器由湖南華翔醫(yī)療科技有限公司聯(lián)合南華大學(xué)附屬第一醫(yī)院脊柱外科團(tuán)隊(duì),，采用華曙高科金屬3D打印解決方案研發(fā)加工制造,，獲得三類醫(yī)療器械許可證的選區(qū)激光熔融技術(shù)（金屬3D打印SLM技術(shù)）骨科植入假體產(chǎn)品,。

南極熊之前報(bào)道過,，由湖南華翔增量制造股份有限公司（湖南華銳科技集團(tuán)旗下公司）研發(fā)的多孔型椎間融合器在2022年2月11日正式獲批上市，多孔型椎間融合器采用華曙高科金屬3D打印技術(shù)研發(fā),，是國(guó)內(nèi)成功獲批上市的SLM技術(shù)的椎間融合系列產(chǎn)品,，標(biāo)志著脊柱椎間融合正式邁入激光3D打印新時(shí)代！

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△金屬3D打印多孔椎體融合器

患者陳XX,，男,，51歲，患者自述于8月前無明顯誘因出現(xiàn)頸部疼痛,，勞累后疼痛加重,，曾實(shí)施“針灸、拔罐”等治療,，癥狀有所緩解,，期間仍間斷感到疼痛，未予特殊處理,，期間上述癥狀加重并出現(xiàn)四肢麻木,、不適，以右手食指,、中指,，左手五指，右下肢膝關(guān)節(jié)以下,，左下肢足底為主,，并伴左下肢乏力�,；颊邽榍筮M(jìn)一步治療,，慕名至湘雅常德醫(yī)院就診，門診以“脊髓型頸椎病”收入脊柱外科,。

患者入院后完善相關(guān)檢查,，陳芳田主任詳細(xì)查看病人情況后表示：患者頸椎間盤突出（C4/5,、C5/6），頸椎椎管狹窄（C5/6）,，出現(xiàn)脊髓及神經(jīng)壓迫癥狀,，診斷明確，非手術(shù)治療效果不佳,，患者手術(shù)指征明確,，無明顯手術(shù)禁忌癥，可考慮予以手術(shù)治療,。

△患者術(shù)前影像學(xué)資料

經(jīng)過科室討論,、與患者及家屬溝通后，陳芳田主任團(tuán)隊(duì)采用湖南華翔醫(yī)療科技有限公司設(shè)計(jì)生產(chǎn)的3D打印多孔型椎體融合器為患者解決難題,。

與傳統(tǒng)鈦網(wǎng)比較,，金屬3D打印多孔型椎體融合器具有三大優(yōu)勢(shì)：
第一，以患者術(shù)前影像學(xué)數(shù)據(jù)為依據(jù),，進(jìn)行個(gè)性化假體匹配,，讓假體適應(yīng)椎體終板的結(jié)構(gòu)，可最大限度還原及重建脊柱生理曲度,。

第二,，假體端面采用解剖曲面設(shè)計(jì)，增加終板接觸面,，避免應(yīng)力集中,，可提供良好的穩(wěn)定性，減少術(shù)后假體下沉,、松脫等并發(fā)癥,。

第三，采用3D仿骨小梁結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),，多孔結(jié)構(gòu)通透性良好,，骨組織能夠有效長(zhǎng)入多孔結(jié)構(gòu)，從而提高骨融合率,。
手術(shù)順利完成,，患者術(shù)后肢體肌力明顯改善，疼痛麻木緩解,。術(shù)后影像學(xué)檢查顯示：減壓充分,，融合器位置良好�,；颊邔�(duì)手術(shù)效果非常滿意,。

患者術(shù)后影像學(xué)資料

作為國(guó)家十三五重點(diǎn)研發(fā)成果的多孔型椎體融合器，是以鈦合金粉末(Ti6AI4V) 為原材料,，是國(guó)內(nèi)首款采用3D打印選擇性激光熔融技術(shù)（SLM）成型,，并獲得三類醫(yī)療器械許可證產(chǎn)品,。

其椎體匹配上下終板的解剖角度，適配性強(qiáng),，完全滿足臨床需求,。大植骨窗設(shè)計(jì)，促進(jìn)植骨融合效果,。結(jié)構(gòu)上采用仿骨小梁結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),，彈性模量與人體骨組織相近，可有效降低內(nèi)植入物的塌陷風(fēng)險(xiǎn),。其孔隙率80%±,，孔徑結(jié)構(gòu)300μm±,絲徑200μm±,，可為骨細(xì)胞的遷移增殖提供良好的空間環(huán)境,，從而實(shí)現(xiàn)骨長(zhǎng)入，完成骨整合,，達(dá)到長(zhǎng)期穩(wěn)固狀態(tài),。

近年來，華曙高科大力推崇"開源"3D打印理念和產(chǎn)業(yè)化戰(zhàn)略,，為醫(yī)療行業(yè)客戶提供3D打印設(shè)備,、材料、操作系統(tǒng),、客戶服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈,，以及應(yīng)用開發(fā)、實(shí)操培訓(xùn)等多種增值服務(wù),。目前華曙高科醫(yī)用級(jí)3D打印設(shè)備已通過一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,，在華曙高科的積極推動(dòng)下，3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用發(fā)展迅速,。