春立醫(yī)療“3D打印鈦合金錨釘”獲批上市

2024年3月12日,，南極熊獲悉,，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),，春立醫(yī)療自主研發(fā)的“3D打印鈦合金錨釘”取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證,，注冊證編號(hào)：20243130415,。

一、3D打印鈦合金錨釘產(chǎn)品介紹

3D打印鈦合金錨釘由錨釘和插入器組成,，錨釘采用符合YY/T1701標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4ELI鈦合金粉末經(jīng)激光束熔融工藝制成,，插入器與人體接觸部分采用符合YY/T0726標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的304不銹鋼材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌包裝,，無菌有效期5年,。

二、3D打印鈦合金錨釘產(chǎn)品特點(diǎn)

3D打印鈦合金錨釘采用的是TC4ELI鈦合金粉末經(jīng)激光束熔融工藝制成,，在精度控制和成本損耗方面，3D打印錨釘相比傳統(tǒng)機(jī)加工制成的錨釘會(huì)更具優(yōu)勢,。

1,、錨釘采用的是與金屬錨釘相同結(jié)構(gòu)的高低雙螺紋設(shè)計(jì)，可以提供較金屬錨釘更好的固定強(qiáng)度,。
2,、與同系列縫線進(jìn)行組合搭配，根據(jù)醫(yī)生需求提供各式各樣的搭配方案。
3,、錨釘自攻性能優(yōu)秀,，能夠媲美金屬錨釘，無預(yù)鉆孔需求,。
4,、錨釘采用的獨(dú)立線孔設(shè)計(jì)，避免縫線的纏繞打結(jié),。

同時(shí),，3D打印工藝能夠有效控制產(chǎn)品的彈性模量等力學(xué)性能使其更加接近人骨，減少植入后活動(dòng)造成的對(duì)骨的傷害,。3D打印得到的粗糙表面相較于傳統(tǒng)機(jī)加工的光滑表面,，更有利于細(xì)胞的攀附生長，可促進(jìn)手術(shù)時(shí)對(duì)骨的創(chuàng)傷的愈合,，有利于患者的康復(fù),。

春立醫(yī)療運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)

春立醫(yī)療成立于1998年，是一家專業(yè)從事人工關(guān)節(jié),、脊柱,、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn),、銷售的A+H上市企業(yè)（688236.SH+01858.HK）,。春立正達(dá)持續(xù)在醫(yī)療內(nèi)植入物領(lǐng)域深耕細(xì)作，致力于打造國內(nèi)外知名的醫(yī)療器械品牌,。

春立運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)整體解決方案涵蓋肩關(guān)節(jié),、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié),、肘關(guān)節(jié),、踝關(guān)節(jié)、小關(guān)節(jié)及關(guān)節(jié)鏡設(shè)備等,。目前,，春立運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品覆蓋門型釘、界面螺釘,、一次性刨削刀頭,、帶袢鈦板、PEEK材料帶線錨釘,、不可吸收帶線錨釘,、非吸收性外科縫線、半月板修復(fù)系統(tǒng)等系列產(chǎn)品,、器械及設(shè)備,，可為醫(yī)生及客戶提供一站式解決方案,。

春立運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)及工藝技術(shù)團(tuán)隊(duì)由數(shù)十名專業(yè)人士組成，擅長多品種,、小批量產(chǎn)品加工試制,，熟練掌握縫線編織、機(jī)加工,、PEEK等高分子材料注塑,、3D打印、可吸收材料塑型等多種工藝技術(shù),。


來源：春立正達(dá)