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3D打印藥物:如何保護知識產權,?

牙科生物醫(yī)療
2016
08/30
13:23
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隨著3D打印技術的發(fā)展,,相關領域的知識產權保護將受到前所未有的挑戰(zhàn)。

2000年,,音樂行業(yè)還是一片繁榮的景象,。唱片公司制作大量專輯,并將這些影像制品放在商店出售,。后來,,互聯網慢慢地成為大眾消費和傳播音樂的主要平臺,但大多數消費者仍然愿意購買專輯,。當時,,音樂行業(yè)意識到網絡的盜版行為,但認為其威脅不大就沒有重視,。之后,,就出現了提供音樂文件網絡下載的軟件Napster。

音樂行業(yè)試圖通過追究平臺和個人下載者(其中很多是大學生)的責任來阻止這種大規(guī)模的盜版行為,。但是,,公眾輿論反對這一做法,畢竟,,偷盜的數字音樂文件是無形的,,它不同于從實體店中偷盜CD和磁帶。如今,,很多人通過合法的途徑獲得音樂文件,,但可以肯定的是,音樂行業(yè)的收益至今仍未恢復,。

3D打印技術作為一項顛覆性的技術,,它使制造物質實體變得更加容易,,成本更低。正如家庭式的復制已經讓出版物行業(yè)遭到重創(chuàng),,3D打印正在做同樣的事情,。這就意味著幾乎所有的實體制造業(yè)都將面臨Napster式的威脅。也許目前這種狀況不會在所有人身上發(fā)生,,但隨著3D打印技術的發(fā)展以及多種材料的應用,,很多人將面臨挑戰(zhàn)。

再說到制藥行業(yè),。與音樂行業(yè)的大部分成本來自生產最初版本(例如邀請音樂家,、預訂工作室、音樂剪輯等)的情況相似,,開發(fā)新藥物的成本主要來源于前端的研發(fā),、臨床試驗和通過FDA批準的階段。事實上,,生產藥物的原材料的成本通常很低,,而3D打印使藥品的再造過程變得更加容易。

知識產權問題
如果人們同情那些被音樂產業(yè)追究責任的大學生,,想象一下,,公眾對那些為擺脫疾病折磨而使用盜版藥物的患者會是怎樣的態(tài)度。

數字化制造藥片并不是非常遙遠的事情,。在2015年,,FDA就已經批準Aprecia公司采用3D打印技術制造抗癲癇藥物Spritam levetiracetam。制造商聲稱,,3D打印藥物效果更佳,,因為3D打印的制造過程使藥物的分層結構更容易被人體吸收。該公司還聲稱,,3D打印過程包含50項專利,受知識產權法的保護,。

DIY文化的優(yōu)點和缺點
盡管3D打印對知識產權有很大的威脅,,但可以實現為消費者或者制造商提供定制服務。3D打印可以根據患者的需要調整劑量,,就像藥劑師為每個患者定制藥丸一樣,。3D打印的假肢也更適合患者。除此以外,,由于打印機的價格逐漸下降,,藥房里也將出現3D打印機。藥房只在需要的時候打印藥片,,降低了成本,,減少了藥物變質的發(fā)生,。對制藥行業(yè)來說,這是一個很棒的消息,,但也有黑暗的一面,。到那時,幾乎所有人都可以制造任何藥物——不管是否受專利保護,、是否有危險,。

每個家庭都擁有3D打印機現在聽起來不太現實,但是高德納咨詢公司預測,,從2016年到2019年,,3D打印機的銷售年增長率將達到100%。到2019年,,價格低于2500美元的3D打印機銷售的增長率將達到40.7%,。高德納公司還預計,由于盜版和行業(yè)破壞,,3D打印機每年將造成高達1000億美元的損失,。


如何應對3D打印技術的威脅?
我們可以從其他行業(yè)如何面對新技術的挑戰(zhàn)得到一些啟示,。在音樂產業(yè),,Napster最終由于侵權問題而被法庭責令終止服務。當傳播方式發(fā)生轉移,,每個人都可以用電腦下載和復制音樂時,,版權便難以得到保護。即使唱片公司起訴侵權者,,很快就會有另一個侵權者出現,。因此,版權的價值迅速降低

然而,,我們也可以看到,,并不是所有的知識產權或產品的價值都會下降。有一些事物將會變得更有價值——這就是高管們當下應該做的事,。企業(yè)可以采取很多措施主動應對3D打印技術帶來的影響,。通過對質量控制和供應鏈保護方面進行投資,制藥公司可以有效地保護其知識產權和市場份額,。因為消費者希望確保他們得到的藥物是有保障的,,而不是一個非法的仿冒品。

應對3D打印技術對市場的影響,,制造商可以對其商業(yè)模式進行調整,。例如,在設備或汽車制造行業(yè),,如果3D打印的零件價格大幅度降低,,零部件制造商的銷售額將大幅度降低,。此時,制造商可以向第三方訂購3D打印產品,,生產那些由于利潤低而目前沒有大批量生產的產品,。

另外,3D打印技術需要材料以特定的狀態(tài)加入到機器中,。生產商可以通過設計特殊造型的產品,、使用特定的材料,使3D打印技術無用武之地,,從而繞開這一問題,。

即使3D打印技術有很廣闊的應用前景,我們仍然生活在一個對版權進行保護,、尊重知識產權的世界,。專利所有者可以授權給3D打印公司,例如NIKE公司授權給3D打印的公司,,只有經過授權的3D打印產品才能在實體店銷售,。這樣,專利擁有者會得到收入,,3D打印公司也可以開發(fā)新的市場,。

3D打印技術帶來眾多益處的同時,知識產權不可避免地受到威脅,。在未來的5~10年,,大量的工業(yè)領域將受到影響,制造商只有從現在開始做出調整,,才能占據主動地位,。

來源: 張江評論
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