3D打印藥物：如何保護知識產(chǎn)權(quán),？

隨著3D打印技術(shù)的發(fā)展,，相關(guān)領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護將受到前所未有的挑戰(zhàn),。

2000年,，音樂行業(yè)還是一片繁榮的景象,。唱片公司制作大量專輯，并將這些影像制品放在商店出售,。后來，互聯(lián)網(wǎng)慢慢地成為大眾消費和傳播音樂的主要平臺,，但大多數(shù)消費者仍然愿意購買專輯,。當(dāng)時,，音樂行業(yè)意識到網(wǎng)絡(luò)的盜版行為，但認(rèn)為其威脅不大就沒有重視,。之后,，就出現(xiàn)了提供音樂文件網(wǎng)絡(luò)下載的軟件Napster。

音樂行業(yè)試圖通過追究平臺和個人下載者（其中很多是大學(xué)生）的責(zé)任來阻止這種大規(guī)模的盜版行為,。但是,，公眾輿論反對這一做法，畢竟,，偷盜的數(shù)字音樂文件是無形的,，它不同于從實體店中偷盜CD和磁帶。如今,，很多人通過合法的途徑獲得音樂文件,，但可以肯定的是，音樂行業(yè)的收益至今仍未恢復(fù),。

3D打印技術(shù)作為一項顛覆性的技術(shù),，它使制造物質(zhì)實體變得更加容易，成本更低,。正如家庭式的復(fù)制已經(jīng)讓出版物行業(yè)遭到重創(chuàng),，3D打印正在做同樣的事情。這就意味著幾乎所有的實體制造業(yè)都將面臨Napster式的威脅,。也許目前這種狀況不會在所有人身上發(fā)生,，但隨著3D打印技術(shù)的發(fā)展以及多種材料的應(yīng)用，很多人將面臨挑戰(zhàn),。

再說到制藥行業(yè),。與音樂行業(yè)的大部分成本來自生產(chǎn)最初版本（例如邀請音樂家、預(yù)訂工作室,、音樂剪輯等）的情況相似,，開發(fā)新藥物的成本主要來源于前端的研發(fā)、臨床試驗和通過FDA批準(zhǔn)的階段,。事實上,，生產(chǎn)藥物的原材料的成本通常很低，而3D打印使藥品的再造過程變得更加容易,。

知識產(chǎn)權(quán)問題
如果人們同情那些被音樂產(chǎn)業(yè)追究責(zé)任的大學(xué)生,，想象一下，公眾對那些為擺脫疾病折磨而使用盜版藥物的患者會是怎樣的態(tài)度,。

數(shù)字化制造藥片并不是非常遙遠(yuǎn)的事情,。在2015年，F(xiàn)DA就已經(jīng)批準(zhǔn)Aprecia公司采用3D打印技術(shù)制造抗癲癇藥物Spritam levetiracetam。制造商聲稱,，3D打印藥物效果更佳,，因為3D打印的制造過程使藥物的分層結(jié)構(gòu)更容易被人體吸收。該公司還聲稱,，3D打印過程包含50項專利,，受知識產(chǎn)權(quán)法的保護。

DIY文化的優(yōu)點和缺點
盡管3D打印對知識產(chǎn)權(quán)有很大的威脅,，但可以實現(xiàn)為消費者或者制造商提供定制服務(wù),。3D打印可以根據(jù)患者的需要調(diào)整劑量，就像藥劑師為每個患者定制藥丸一樣,。3D打印的假肢也更適合患者,。除此以外，由于打印機的價格逐漸下降,，藥房里也將出現(xiàn)3D打印機,。藥房只在需要的時候打印藥片，降低了成本,，減少了藥物變質(zhì)的發(fā)生,。對制藥行業(yè)來說，這是一個很棒的消息,，但也有黑暗的一面,。到那時，幾乎所有人都可以制造任何藥物——不管是否受專利保護,、是否有危險,。

每個家庭都擁有3D打印機現(xiàn)在聽起來不太現(xiàn)實，但是高德納咨詢公司預(yù)測,，從2016年到2019年,，3D打印機的銷售年增長率將達(dá)到100%。到2019年,，價格低于2500美元的3D打印機銷售的增長率將達(dá)到40.7%,。高德納公司還預(yù)計，由于盜版和行業(yè)破壞,，3D打印機每年將造成高達(dá)1000億美元的損失,。

如何應(yīng)對3D打印技術(shù)的威脅？
我們可以從其他行業(yè)如何面對新技術(shù)的挑戰(zhàn)得到一些啟示,。在音樂產(chǎn)業(yè),，Napster最終由于侵權(quán)問題而被法庭責(zé)令終止服務(wù)。當(dāng)傳播方式發(fā)生轉(zhuǎn)移,，每個人都可以用電腦下載和復(fù)制音樂時,，版權(quán)便難以得到保護,。即使唱片公司起訴侵權(quán)者，很快就會有另一個侵權(quán)者出現(xiàn),。因此,，版權(quán)的價值迅速降低

然而，我們也可以看到,，并不是所有的知識產(chǎn)權(quán)或產(chǎn)品的價值都會下降。有一些事物將會變得更有價值——這就是高管們當(dāng)下應(yīng)該做的事,。企業(yè)可以采取很多措施主動應(yīng)對3D打印技術(shù)帶來的影響,。通過對質(zhì)量控制和供應(yīng)鏈保護方面進行投資，制藥公司可以有效地保護其知識產(chǎn)權(quán)和市場份額,。因為消費者希望確保他們得到的藥物是有保障的,，而不是一個非法的仿冒品。

應(yīng)對3D打印技術(shù)對市場的影響,，制造商可以對其商業(yè)模式進行調(diào)整,。例如，在設(shè)備或汽車制造行業(yè),，如果3D打印的零件價格大幅度降低,，零部件制造商的銷售額將大幅度降低。此時,，制造商可以向第三方訂購3D打印產(chǎn)品,，生產(chǎn)那些由于利潤低而目前沒有大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品。

另外,，3D打印技術(shù)需要材料以特定的狀態(tài)加入到機器中,。生產(chǎn)商可以通過設(shè)計特殊造型的產(chǎn)品、使用特定的材料,，使3D打印技術(shù)無用武之地,，從而繞開這一問題。

即使3D打印技術(shù)有很廣闊的應(yīng)用前景,，我們?nèi)匀簧�活在一個對版權(quán)進行保護,、尊重知識產(chǎn)權(quán)的世界。專利所有者可以授權(quán)給3D打印公司,，例如NIKE公司授權(quán)給3D打印的公司,，只有經(jīng)過授權(quán)的3D打印產(chǎn)品才能在實體店銷售。這樣,，專利擁有者會得到收入,，3D打印公司也可以開發(fā)新的市場。

3D打印技術(shù)帶來眾多益處的同時,，知識產(chǎn)權(quán)不可避免地受到威脅,。在未來的5～10年,，大量的工業(yè)領(lǐng)域?qū)⑹艿接绊懀�制造商只有從現(xiàn)在開始做出調(diào)整,，才能占據(jù)主動地位,。

來源： 張江評論
延伸閱讀：
3D打印藥片又一重大突破：自定義藥物釋放速率意義何在？
3D打印定制營養(yǎng)藥丸 可按需全天分時段釋放

Aprecia公司再獲3000萬美元投資研發(fā)3D打印藥片