FabRx為楓糖漿尿病兒童患者開發(fā)了個(gè)性化3D打印藥物

來源：未知大陸

FabRx是一家英國3D打印制藥公司,，為患有罕見代謝紊亂癥——楓糖漿尿病(MSUD)的兒童開發(fā)了個(gè)性化藥物。作為一種終身疾病,，MSUD需要患者特定的治療和補(bǔ)充,，目前由衛(wèi)生保健提供者手工提供。FabRx的3D打印咀嚼片,，稱為Printlets,，提供了一個(gè)快速和自動化的選擇，為量身定制的治療劑量,。

來自倫敦大學(xué)學(xué)院(UCL),、西班牙圣地亞哥德孔波斯特拉大學(xué)(USC)和圣地亞哥德孔波斯特拉臨床大學(xué)醫(yī)院的研究人員已經(jīng)完成了對這些Printlets的人體臨床研究。結(jié)果表明,，與傳統(tǒng)治療方法相比，該方法療效相近,，但患者接受度較高,。FabRx的阿爾瓦羅·戈雅尼斯說：“FabRx很高興致力于解決傳統(tǒng)制藥行業(yè)沒有解決的問題。我們也非常高興能與有遠(yuǎn)見的團(tuán)隊(duì)合作,，將個(gè)性化藥物的3D打印技術(shù)推向臨床,。”

不同口味,，顏色和劑量的Chewable Printlets（3D打印片劑）

3D打印藥片
在倫敦大學(xué)學(xué)院先進(jìn)的3D打印實(shí)驗(yàn)室工作,，F(xiàn)abRx已經(jīng)圍繞3D打印藥物進(jìn)行了5年多的研究，其原則是每個(gè)人都是不同的,，需要個(gè)人護(hù)理,。目前，公司采用四種不同的3D打印方法(SLA,、SLS,、FFF和半固態(tài)擠出)進(jìn)行藥物開發(fā)。

該公司的藥片模型包括其標(biāo)志性的“Printlets”技術(shù)—片劑3D打印,，其中包含各種形狀和大小的特定劑量藥物,，使它們更容易吞咽。今年早些時(shí)候,，該公司從英國創(chuàng)新公司(innovation UK)獲得65萬英鎊的資助,，用于開發(fā)一款適用于創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品的3D打印機(jī)。



楓糖尿病
據(jù)英國患者的統(tǒng)計(jì),，MSUD在世界范圍內(nèi)的患病率為每185,000個(gè)活產(chǎn)嬰兒中就有一個(gè),。治療MSUD的第一道防線包括嚴(yán)格的飲食和來自異亮氨酸和纈氨酸的氨基酸補(bǔ)充劑,。給病人的劑量需要根據(jù)年齡、體重和異亮氨酸血藥濃度嚴(yán)格調(diào)整,。

在目前的臨床實(shí)踐中,，醫(yī)生仍然必須手工配制配方，以便為患者提供規(guī)定的劑量,，這是費(fèi)時(shí)和昂貴的,。為了提高兒童MSUD患者(3 - 16歲)補(bǔ)充異亮氨酸的安全性和可接受性，研究小組決定使用3D打印技術(shù)制備個(gè)性化治療,。

“我們確實(shí)需要新的制造系統(tǒng)來制備個(gè)性化藥物,。3D打印技術(shù)在治療罕見疾病方面的潛在應(yīng)用是不計(jì)其數(shù)的，它可以幫助使藥物更安全,，對兒童更有吸引力,。”

個(gè)性化Printlets
FabRx的3D打印系統(tǒng)可以打印多達(dá)6種不同的藥物,，每種藥物都用不同的顏色表示,。與人工合成膠囊相比，3D打印的咀嚼配方更快,，可以在不到8分鐘的時(shí)間內(nèi)完成一個(gè)月的治療準(zhǔn)備(28個(gè)打印品),。

通過對MSUD患者進(jìn)行6個(gè)月的監(jiān)測，結(jié)果表明,，個(gè)性化的Printlets在控制患者血液異亮氨酸水平方面與常規(guī)藥物一樣有效,。此外，在接受Printlets治療的患者中,，異亮氨酸血藥濃度更接近于異亮氨酸目標(biāo)值,，且變化較小。3D打印系統(tǒng)能夠創(chuàng)造出不同顏色和口味的Printlets,，這對提高患者對治療的接受程度產(chǎn)生了進(jìn)一步的積極影響,。

《利用3D打印技術(shù)制備用于MSUD治療的異亮氨酸制劑的自動化治療制劑：首次對患者進(jìn)行單中心、前瞻性,、交叉研究》發(fā)表在《國際藥學(xué)雜志》上,。該書由阿爾瓦羅·戈雅尼斯(Alvaro Goyanes)等合著。