通知：第一批3D打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定類(lèi)別報(bào)名

2018年6月26日,，南極熊注意到，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D 打印醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)委員會(huì)發(fā)布了一則通知,，號(hào)召醫(yī)療3D打印單位和專(zhuān)家報(bào)名參與“制定3D 打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)體系”,，以下是通知全文。

各有關(guān)單位和專(zhuān)家：

為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》的要求,，促進(jìn)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化工作健康有序發(fā)展,。按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,，以服務(wù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展和滿(mǎn)足市場(chǎng)需求為出發(fā)點(diǎn),，以“放、管,、服”為主線(xiàn),，激發(fā)社會(huì)團(tuán)體制定標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化工作,、增加標(biāo)準(zhǔn)有效供給,，支撐經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)性發(fā)展,。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》出臺(tái)的相關(guān)文件,，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化工作是由國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)統(tǒng)一管理。經(jīng)審批的標(biāo)準(zhǔn)會(huì)由秘書(shū)處依據(jù)《全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)用戶(hù)管理規(guī)定》統(tǒng)一編號(hào),，并在全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)上發(fā)布,，同時(shí)組織在行業(yè)內(nèi)宣貫、實(shí)施,。團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果良好,，且符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)制定要求的，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn),。

當(dāng)下制定3D 打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)體系迫在眉睫，此時(shí)是建立團(tuán)標(biāo)的最佳節(jié)點(diǎn),。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D 打印醫(yī)療器械專(zhuān)委會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)標(biāo)委會(huì)）將開(kāi)展第一批3D 打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定的工作,，按照以下五大類(lèi)別劃分：

1. 定制器械力學(xué)等效模型團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
2. 定制醫(yī)療器械質(zhì)量體系特殊要求團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
3. 定制顳下頜關(guān)節(jié)假體團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
4. 定制器械互聯(lián)網(wǎng)生產(chǎn)條件團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
5. 定制醫(yī)療器械醫(yī)工交互全過(guò)程監(jiān)控及判定指標(biāo)與接受標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

請(qǐng)各有關(guān)單位和專(zhuān)家向3D 打印醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)委員會(huì)秘書(shū)處報(bào)名參與以上5大類(lèi)別團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，并將附件回執(zhí)于2018 年6 月30 日前Email 至[email protected] ,如有疑問(wèn)請(qǐng)聯(lián)系：021-53961070,。