Materialise驗證了Ulratker S5，Stratasys 3D打印機(jī)，用于醫(yī)療模型打印

2018年11月27日，南極熊從外媒獲悉，Materialise近日宣布，Ultimaker S5和Stratasys 3D打印機(jī)已經(jīng)被Materialise認(rèn)證為可靠的3D打印解決方案，可與Mimics inPrint軟件結(jié)合使用，創(chuàng)建臨床使用的矯形，頜面和心血管模型。

（圖片來源：Ultimaker）

2017年，F(xiàn)DA宣布用于診療目的的3D打印軟件被認(rèn)為是II類醫(yī)療設(shè)備，并且需要監(jiān)管許可。 Materialise是第一家提供符合這些法規(guī)的軟件公司，可以在美國醫(yī)院中與兼容的3D打印機(jī)結(jié)合使用。經(jīng)過嚴(yán)格的性能測試和分析，Materialise和Ultimaker確定Ultimaker S5打印機(jī)與PLA和PVA材料配合使用，可以安全地與Materialise Mimics inPrint軟件一起使用，用于診斷目的的3D打印模型。

Ultimaker北美公司總裁John Kawola說：“醫(yī)生越來越頻繁地尋求3D打印，以便進(jìn)行術(shù)前計劃，并為患者管理，治療和外科醫(yī)生之間的溝通制作物理模型。隨著3D打印機(jī)的診斷使用不斷改變患者護(hù)理，安全和質(zhì)量仍然是醫(yī)院最關(guān)心的問題。因為已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，與Mimics inPrint一起使用時，Materialise認(rèn)證的3D打印工作流程可以降低醫(yī)生和醫(yī)院的安全和質(zhì)量控制負(fù)擔(dān)。”

（圖片來源：Ultimaker）

Materialise還公布了與Stratasys的合作伙伴關(guān)系，擴(kuò)展了3D打印機(jī)和材料套件，作為FDA批準(zhǔn)的Materialise Mimics inPrint軟件的一部分，用于生成患者特定的，逼真的解剖模型，用于診斷目的。

PolyJet多材料和多色解決方案現(xiàn)已通過驗證，包括J750和J735 3D打印機(jī)以及高性能桌面Objet30 Prime 3D打印機(jī)。在2018年3月，Materialise Mimics inPrint被FDA批準(zhǔn)，成為唯一具有510（k）許可作為端到端3D打印解決方案。

“以前，術(shù)前計劃依賴于2D成像，需要醫(yī)生在心理上重建患者的解剖結(jié)構(gòu)。但是3D打印通過將患者解剖結(jié)構(gòu)的精確復(fù)制品直接放在醫(yī)生手中來改進(jìn)這種方法。與Materialise的合作是朝著釋放這項技術(shù)用于患者護(hù)理的潛力邁出的一大步。“Stratasys醫(yī)療業(yè)務(wù)部主管Eyal Miller說。

據(jù)公司報道，在美國排名前20位的醫(yī)院中，有16家采用了Materialise Mimics技術(shù)實施了醫(yī)療3D打印策略。

“通過我們驗證過的Stratasys 3D打印技術(shù)，為醫(yī)生和醫(yī)院提供了更高質(zhì)量的解剖模型，以便為患者提供個性化護(hù)理，”Materialise North America副總裁兼總經(jīng)理Bryan Crutchfield說。 “將多色和多材料打印機(jī)添加到經(jīng)過驗證的打印機(jī)列表中，旨在使醫(yī)療保健提供商能夠?qū)崿F(xiàn)一種多功能產(chǎn)品，可以在一臺打印機(jī)上支持各種外科專業(yè)中最復(fù)雜的病例。”

使用Stratasys和Materialize技術(shù)創(chuàng)建的患者左心耳（LAA）的3D打印模型（圖片：Stratasys）

Stratasys J735 / J750 3D打印機(jī)能夠使用多種紋理開發(fā)高度復(fù)雜的模型，同時結(jié)合硬質(zhì)和軟質(zhì)材料來模仿人體組織。 透明度與多種顏色再創(chuàng)造的獨特組合確保了從業(yè)者可以區(qū)分解剖結(jié)構(gòu)，查看器官復(fù)制品內(nèi)的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)，并創(chuàng)建任何骨骼，組織和器官的真實表現(xiàn)。

Stratasys的Objet30 Prime 3D打印機(jī)是一種經(jīng)濟(jì)高效的桌面平臺，為尋求醫(yī)療點打印解決方案的醫(yī)院提供切入點。 該多功能產(chǎn)品支持一系列解剖模型和應(yīng)用，包括整形外科，心臟外科，神經(jīng)外科和其他用于可視化，手術(shù)計劃，培訓(xùn)和教育的用例。


編譯自：3ders