3D打印植入體的安全性,？設(shè)備—粉末—器械,，醫(yī)工人員來TCT展看什么？

在2015年-2016年期間,，全球幾大著名骨科醫(yī)療器械制造商 Zimmer,、Smith & Nephew、Stryker,、強(qiáng)生陸續(xù)推出了3D打印產(chǎn)品,，這些產(chǎn)品經(jīng)過多年的研發(fā)與驗(yàn)證，獲得了FDA的批準(zhǔn),，并正式進(jìn)入到醫(yī)療市場。

2017年北京愛康宜誠醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的人工髖關(guān)節(jié)成為我國第一個(gè)取得CFDA批準(zhǔn)的金屬植入物,。愛康醫(yī)療目前擁有三個(gè)3D打印產(chǎn)品,，包括髖關(guān)節(jié)置換內(nèi)植入物、脊柱椎間融合器及人工椎體,。

Stryker 3D打印的Tritanium TL弧形后部腰椎籠

從“設(shè)備-材料-器械”的整個(gè)流程的認(rèn)證

1月16日,，比利時(shí)醫(yī)療保健知識(shí)中心（KCE），針對(duì)一年內(nèi)的成果舉辦3D打印植入體的新聞發(fā)布會(huì),，提出在3D打印部件的制造所有的安全防護(hù)措施有待加強(qiáng),，同時(shí)呼吁集中化管理以方便植入體的更安全,、更有效地定制。

以Mimics軟件聞名的比利時(shí)Materialise公司創(chuàng)始人Fried Vancraen表示：“現(xiàn)如今歐盟,、美國和日本認(rèn)證的復(fù)雜性,，因?yàn)椴粌H僅是一個(gè)設(shè)備需要認(rèn)證，而是整個(gè)流程,�,！�

“如果醫(yī)工人員需要選擇一個(gè)展會(huì)了解這些，TCT則是最佳選擇”,，TCT亞洲展——亞洲3D打印,、增材制造展是全球三大增材制造展覽會(huì)之一*，將在2月21日-23日在上海新國際博覽中心舉辦,，這個(gè)展會(huì)是醫(yī)工人群了解3D打印植入體“設(shè)備-材料-器械”的最好的機(jī)會(huì),。

2018年TCT亞洲展展會(huì)現(xiàn)場,，梅奧診所Jonathan Morris在演講

設(shè)備——包括GE旗下ARCAM,，全部歐美原廠現(xiàn)場設(shè)備亮相

此次展會(huì)上GE旗下的ARCAM、CONCEPT LASER以及德國EOS,、通快,，英國Renishaw等設(shè)備將整體亮相，其中有些設(shè)備則是第一次登上亞洲舞臺(tái),。

Arcam EBM Spectra H

Arcam EBM Spectra H

GE增材最新創(chuàng)新性產(chǎn)品Arcam EBM Spectra H將首次在亞洲展會(huì)上進(jìn)行展示,。除了250x250x430mm的成型空間、建造速度提高50%等特性以外,，生產(chǎn)效率的提高得益于一套6kW HV裝置,，面向植入物是超過1,000攝氏度的預(yù)熱溫度。這將進(jìn)一步拓展增材制造在高溫合金領(lǐng)域的新開發(fā),，包括金屬鉭植入的開發(fā),。

雷尼紹 RenAM 500Q系列增材制造系統(tǒng)

RenAM 500Q

RenAM 500Q是雷尼紹多激光AM系統(tǒng)。它配有4個(gè)500 W大功率激光器,，每束激光均可同時(shí)覆蓋整個(gè)粉末床表面,。RenAM 500Q帶有自動(dòng)化粉末和廢料處理系統(tǒng)，有助于實(shí)現(xiàn)工藝品質(zhì)的一致性,，減少人機(jī)交互時(shí)間并確保高標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)安全性,，這使得許多醫(yī)工所完成了許多高標(biāo)準(zhǔn)的定制化植入體制造。

位于巴塞羅那的Teknon醫(yī)療中心神經(jīng)外科醫(yī)生Bartolomé Oliver最近迎來了一位68歲的女性患者,，該患者的左側(cè)顱骨附近長有良性腦膜瘤,。計(jì)算機(jī)斷層掃描 (CT) 顯示腫瘤已向外擴(kuò)散并進(jìn)入顱骨�,；颊咝枰�進(jìn)行開顱手術(shù),，以切除生長的腫瘤,，并進(jìn)行顱骨成形術(shù)，以重建顱骨,。

PDR使用Geomagic® Freeform® Plus軟件進(jìn)行制作

Oliver醫(yī)生制定了開顱手術(shù)和顱骨成形術(shù)的合并方案,，這使得患者能夠在一次手術(shù)中完成治療。他知道這個(gè)手術(shù)問題不大,，但他更關(guān)心的是確保手術(shù)結(jié)果能夠令患者滿意并達(dá)到出色的美觀效果,，意味著顱骨板輪廓需要精確匹配患者的顱骨輪廓。虛擬建模技術(shù)可實(shí)現(xiàn)精確設(shè)計(jì)：

放置導(dǎo)板

受損腦膜

放置植入體

顱骨板需要足夠薄以保持美觀性,，同時(shí)還要有足夠的彈性,。顱骨板上應(yīng)有額外螺釘孔，方便醫(yī)生靈活固定植入體,，還應(yīng)有孔眼,，方便流體傳輸和組織生長。

植入體邊緣超出切割邊緣8 mm — 這一超出部分是為了考慮切割刀具半徑和標(biāo)準(zhǔn)螺釘直徑,。植入體設(shè)計(jì)使用特別1.55 mm直徑的螺釘（這也是3D打印做的）：螺釘孔周圍的材料更厚一些,，但植入體的總體厚度只有0.5 mm，滿足了Oliver醫(yī)生所要求的精確規(guī)格,，使得手術(shù)非常成功,。

材料——粉末材料、檢測設(shè)備,、認(rèn)證三位一體展示

材料是采用金屬3D打印植入物的核心部分之一,，使用第三方的粉末材料意味著需要承擔(dān)更多的最終產(chǎn)品制造一致性風(fēng)險(xiǎn)，也需要重新梳理工藝流程,。而用綁定原廠進(jìn)口的粉末材料則會(huì)增加產(chǎn)品的成本,。

TCT亞洲展將首次把金相檢測、粉末材料,、最終產(chǎn)品測定,、產(chǎn)品認(rèn)證的整個(gè)工藝流融入展會(huì)。同時(shí)從粒度儀和金相顯微鏡中你可以看到粉末產(chǎn)品的原始顆粒狀態(tài),；與30+國際和國內(nèi)粉末廠商比較材料以及CE認(rèn)證或FDA認(rèn)證情況,；使用CT或其他無損檢測產(chǎn)品中了解最終植入體的情況；以及所有相關(guān)聯(lián)產(chǎn)品情況,。

蘇州諾曼比爾此次展會(huì)上推出的醫(yī)療鎳鈦材料專用熱處理設(shè)備

器械——同期23日舉辦的醫(yī)療應(yīng)用論壇探討

2月23日,，展會(huì)同期將會(huì)舉辦TCT亞洲峰會(huì)的醫(yī)療行業(yè)專題研討會(huì)，一同探索醫(yī)工結(jié)合方面的國際和國內(nèi)探索情況,。

10:00-10:30 演講主題：3D打印技術(shù)在骨修復(fù)材料領(lǐng)域的應(yīng)用
姜聞博,，常務(wù)副主任,，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院3D打印中心

10:30-11:00 演講主題：使用EBM技術(shù)生產(chǎn)符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的金屬植入物
Tom Barrett ,，President,，DiSanto Technology, Inc.

11:15-11:45 演講主題：婦科腫瘤近距離放射治療個(gè)體化給藥器的增材制造
Igor Drstvensek，教授,， Maribor大學(xué)

11:45-12:15 演講主題：3D打印在骨科植入物方面的價(jià)值體現(xiàn)及技術(shù)要點(diǎn)
王彩梅,，研發(fā)主任，愛康醫(yī)療

2019 TCT亞洲展預(yù)登記現(xiàn)已全面啟動(dòng),，掃描下方二維碼預(yù)約參觀展會(huì)即可免去50元現(xiàn)場門票,，準(zhǔn)備好2019年2月21日-23日，踏上您的數(shù)字化旅程,。