南通金源智能已獲3D打印鈷鉻合金粉末醫(yī)療器械注冊證

南通金源智能技術(shù)有限公司是一家以“金屬3D打印粉末+制件”為核心業(yè)務的高科技企業(yè),。公司成立于2015年,，總投資5億元,，在江蘇省南通市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)建設(shè)智能化3D打印金屬材料生產(chǎn)、3D打印制件加工基地,。

在2019TCT上,，南極熊發(fā)現(xiàn)南通金源智能的鈷鉻合金粉末，獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,。

南極熊看到,，獲得了醫(yī)療器械注冊證的鈷鉻合金粉末有嚴格的限定，例如結(jié)構(gòu)組成為62%鈷,、28鉻,、8.5鎢、1.65硅,、0.5鐵,、0.25錳組成，以非無菌形式提供,。適用范圍：制作烤瓷復合體的飾面冠,、橋、卡環(huán),，上部結(jié)構(gòu)可摘取局部義齒,；特別備注：不用于3D打印植入物及其它三類耗材。

用于齒科的,，只是屬于二類,，不是屬于三類。這個特別備注有點多此一舉的嫌疑,，不過也算作了明確規(guī)定,，不會引起歧義。

南通金源智能 姜總經(jīng)理告訴南極熊,，獲得這個審批后,，鈷鉻合金3D打印在齒科行業(yè)的應用，將會有重要的推動作用,；并預計2019年這種粉末的銷量將會大幅增長,。

而且,，金源還多開了一條金屬3D打印鋁粉的生產(chǎn)線,，在行業(yè)內(nèi)對這種材料進行大促銷,。