圖片：1.23億元！愛康醫(yī)療鈦合金3D打印骨科植入物業(yè)務(wù)收入大增

△電子束金屬3D打印技術(shù)生產(chǎn)的鈦合金骨小梁多孔髖臼杯,，2015年獲食品藥品監(jiān)督管理總局上市許可,，具有優(yōu)異的骨長入效果,。

南極熊發(fā)現(xiàn)，中國醫(yī)療3D打印產(chǎn)業(yè)化做得最具規(guī)模的廠商愛康醫(yī)療（港股01789.HK）,，于2020年3月23日發(fā)布了2019年度業(yè)績公告,，公司2019年實現(xiàn)收入9.27億元人民幣，同比增長54.3%,，實現(xiàn)歸母凈利潤2.67億元,，同比增長84.2%，業(yè)績非常亮眼,。

△愛康醫(yī)療股價連續(xù)大漲,，截至2020年3月24日，股價15.42港元,，市值170億港元

骨科3D打印業(yè)務(wù)大增

他們在公告中表示,，收入大幅增長的主要原因包括：

• 借助3D打印技術(shù)和3DACT平臺樹立品牌形象，并取得額外市場份額,；
• 利用國際學(xué)術(shù)資源積極開拓市場,；
• 由于需求不斷增加，關(guān)節(jié)手術(shù)在中國內(nèi)地更多的醫(yī)院內(nèi)進行,，因而有效地推動了3D打印骨科產(chǎn)品和常規(guī)髖膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品的銷售,。
  

據(jù)了解，愛康醫(yī)療剛在常州投資新建了一個大型的骨科產(chǎn)品生產(chǎn)工廠,將大大超過北京工廠的產(chǎn)能,；另外,，目前已經(jīng)一共部署了超過10臺金屬3D打印機（大多數(shù)是Arcam電子束金屬3D打印機），專門用作骨科植入物的生產(chǎn)和研發(fā),。

△電子束金屬3D打印過程實拍,。種采用高能高速的電子束選擇性地轟擊金屬粉末，從而使得粉末材料熔化成形的快速制造技術(shù),。工藝過程為：先在鋪粉平面上鋪展一層粉末,；然后，電子束在計算機的控制下按照截面輪廓的信息進行有選擇的熔化,，金屬粉末在電子束的轟擊下被熔化在一起,，并與下面已成形的部分粘接，層層堆積,，直至整個零件全部熔化完成,；最后，去除多余的粉末便得到所需的三維產(chǎn)品,。上位機的實時掃描信號經(jīng)數(shù)模轉(zhuǎn)換及功率放大后傳遞給偏轉(zhuǎn)線圈,，電子束在對應(yīng)的偏轉(zhuǎn)電壓產(chǎn)生的磁場作用下偏轉(zhuǎn)，達到選擇性熔化。經(jīng)過十幾年的研究發(fā)現(xiàn)對于一些工藝參數(shù)如電子束電流,、聚焦電流,、作用時間、粉末厚度,、加速電壓,、掃描方式進行正交實驗。

受益于行業(yè)高增長,、3D產(chǎn)品優(yōu)勢,、學(xué)術(shù)營銷體系搭建與渠道下沉，愛康醫(yī)療各項產(chǎn)品線收入如下（人民幣）：

• 2019年公司髖關(guān)節(jié)置換內(nèi)植入物實現(xiàn)收入5.44億元,，同比增長55%,；
• 膝關(guān)節(jié)置換內(nèi)植入物實現(xiàn)收入2.30億元，同比增長58%,；
• 3D打印產(chǎn)品實現(xiàn)收入1.23億元,，同比增長76%，增速非�,？�,；
  

△2019年的營收組成

骨科3D打印產(chǎn)品組成

3D打印產(chǎn)品指使用3D打印技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品，主要包括3D打印髖關(guān)節(jié)置換內(nèi)植入物,、3D打印人工椎體及椎間融合器,、3D打印人工骨盆植入物。
△鈦合金3D打印多孔型人工椎體

鈦合金3D打印植入物逐漸得到骨科醫(yī)生認可

經(jīng)過多年試驗,，鈦合金3D打印植入物臨床應(yīng)用表現(xiàn)優(yōu)異,。

愛康醫(yī)療認為，3D打印業(yè)能夠繼續(xù)保持快速增長的主要原因,，是經(jīng)過持續(xù)的市場教育和推廣以及相關(guān)學(xué)術(shù)文章的發(fā)表,，3D打印產(chǎn)品的理念和優(yōu)勢已經(jīng)獲得了骨科醫(yī)生的廣泛認可。南極熊在和一些醫(yī)生朋友聊天時,，得知在醫(yī)療領(lǐng)域,，一個新技術(shù)新產(chǎn)品，從誕生到臨床到審批,，是一個非常大、非常耗時,、非常耗資金的跨越,；但更難的是在醫(yī)院里、在醫(yī)生手上使用,，其中要付出的努力難以想象,；一旦得到醫(yī)療領(lǐng)域的認可，那么產(chǎn)品有可能會得到爆發(fā)式的應(yīng)用。

2019年愛康醫(yī)療推出了3D打印人工骨盆系統(tǒng)和3DACT雙動全髖翻修系統(tǒng),。3D打印人工骨盆系統(tǒng)適用于骨盆區(qū)域的腫瘤切除重建,，假體能夠獲得更加穩(wěn)定的效果，幫助患者更好的恢復(fù)行動能力,。3DACT雙動全髖翻修系統(tǒng)適用于髖臼側(cè)骨缺損病人,，能夠為醫(yī)生提供更加簡單有效的方式進行髖臼重建，大大降低骨科醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲綫,，幫助醫(yī)生更加簡便輕松的完成復(fù)雜的髖關(guān)節(jié)翻修術(shù),，讓復(fù)雜和困難的問題簡單化，讓手術(shù)操作更方便,。

2019年,，3D打印脊柱產(chǎn)品業(yè)務(wù)也取得了突破。產(chǎn)品已經(jīng)進入全國100多家醫(yī)院,，其中一半以上為全國知名三甲醫(yī)院,。在疑難病例以及骨腫瘤病例上獲得了更多的該領(lǐng)域的專家的認可。

2019年,，推廣3D精確構(gòu)建技術(shù)（「3DACT」）來為客戶提供個性化的服務(wù),。截至2019年12月31日止年度，該平臺已經(jīng)覆蓋964家醫(yī)院,，較2018年增加了142家,。該平臺幫助醫(yī)生設(shè)計手術(shù)方案4,741例，較2018年增加1,063例,。該平臺手術(shù)方案的積累,，有助于更好的了解中國病患的各科疾病特點，幫助更好的研發(fā)適合中國病患特點的假體,。同時,，作為市場推廣的輔助手段，該平臺在幫助本集團進入高端醫(yī)療市場,，尤其是一,、二線城市的三甲醫(yī)院過程中，發(fā)揮了重要的作用,。

《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》正式施行
南極熊預(yù)測,，《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》正式在2020年開始施行后，醫(yī)療3D打印應(yīng)用將會迎來一個巨大的發(fā)展機遇,。根據(jù)南極熊整理的3D打印投融資案例匯總數(shù)據(jù)中可以看出,，資本在醫(yī)療3D打印方面運作比較活躍。


3D打印技術(shù)在骨科植入物制造中的應(yīng)用可以分為：標(biāo)準(zhǔn)化植入物,、患者匹配型植入物和定制化植入物,。根據(jù)規(guī)定中的定義,，其中為解決傳統(tǒng)方式無法解決的臨床問題的3D打印定制化植入物，屬于《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》的適用范圍,。2020年1月9日,，愛康醫(yī)療生產(chǎn)的3D打印定制式胸椎在北京大學(xué)第三醫(yī)院完成植入，也是2020年1月1日施行《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》后,，完成的第一例定制式醫(yī)療器械植入手術(shù),。

在此之前，3d打印定制式假體只能用于醫(yī)學(xué)研究,。法規(guī)正式實施后,，患者利益能夠得到更好保障，可選擇到有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī),，使用有質(zhì)量保障的內(nèi)植物;醫(yī)生也可以依法有序開展治療,，進行醫(yī)學(xué)創(chuàng)新。

在金屬3D打印骨科植入物方面已經(jīng)占得先機的愛康醫(yī)療,，作為行業(yè)的應(yīng)用龍頭廠商,，也是行業(yè)的風(fēng)向標(biāo)，業(yè)務(wù)有可能將會在2021年有更大的提升,。

愛康醫(yī)療鈦合金3D打印骨科植入物