最近歐盟NESSIE (New structured substrates for downstream processing of complex biopharmaceuticals)的研究項目使得首次使用陶瓷3D打印技術(shù)以低成本大批量生產(chǎn)高度復(fù)雜的疫苗成為可能,。這種新方法使以前無法負(fù)擔(dān)麻疹或風(fēng)疹等基本疫苗高昂費用的國家能夠獲得疫苗,。
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2020-5-8 09:50 上傳
最近由COVID-19病毒引起的大流行向世界表明了有效抗擊這類疾病的疫苗的重要性和巨大需求。但是,,開發(fā)有效的疫苗需要大量的努力和極高的安全標(biāo)準(zhǔn),。因此,疫苗生產(chǎn)通常很慢并且非常昂貴,,NESSIE項目正是針對這些痛點,。NESSIE由挪威研究機構(gòu)SINTEF,陶瓷3D打印的全球市場領(lǐng)導(dǎo)者Lithoz和葡萄牙生物制藥研究中心IBET發(fā)起,,genIbet和Cerpotech加入了該項目,,分別帶來了他們在生物制藥和創(chuàng)新材料制造方面的專業(yè)知識。該項目旨在提高疫苗生產(chǎn)的效率,,并且已經(jīng)為開發(fā)純化病毒(如腺病毒)的新方法做出了貢獻,。
腺病毒是將基因或疫苗抗原傳遞給人類的出色載體。實際上,,許多成功的疫苗都使用病毒來傳遞免疫所需的必需成分,,這種病毒的生產(chǎn)成本很高。此外,,就像許多用于人類的藥物一樣,,這些病毒的純度和純化都是非常昂貴的。
該項目使用超高分辨率陶瓷3D打印技術(shù),,并采用新穎的色譜柱設(shè)計(最先進的純化技術(shù)),,將改善分離度并降低生產(chǎn)成本。NESSIE成功生產(chǎn)了第一個色譜載體,,并將很快對其進行腺病毒純化測試,。
Nessie的研究項目表明,諸如3D打印之類的革命性技術(shù)可以可持續(xù)的方式改善我們的醫(yī)療系統(tǒng),。今天,,我們已經(jīng)看到了這種數(shù)字技術(shù)的優(yōu)勢。隨著當(dāng)前醫(yī)療用品的短缺,,3D打印已證明本地制造不僅可以制造原型,,還有助于快速重現(xiàn)組件,而無論其位置如何,,而且都無需以復(fù)雜的方式依賴復(fù)雜的供應(yīng)鏈,。
關(guān)于Lithoz
奧地利Lithoz公司是全球頂尖陶瓷3D打印設(shè)備及材料的供應(yīng)商,由Lithoz陶瓷3D打印機生產(chǎn)的產(chǎn)品,,表面粗糙度可達0.4-0.6 μm,,致密度高達99.4%以上,,產(chǎn)品物理化學(xué)性能與傳統(tǒng)工藝產(chǎn)品相當(dāng)。目前,,可打印氧化鋁,、氧化鋯、磷酸三鈣,、氮化硅,、硅基材料、金屬陶瓷等20余種材料,。自2016年以來,,Lithoz還獲得了ISO 9001-2015認(rèn)證。
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關(guān)于Cerpotech
Cerpotech專業(yè)生產(chǎn)用于功能材料的高級陶瓷粉末,。該公司于2007年在挪威成立,,是挪威科技大學(xué)的一家衍生公司。通過獨特的生產(chǎn)工藝,,可以根據(jù)客戶的特定加工要求和最終產(chǎn)品功能(包括3D打印中的許多不同應(yīng)用)量身定制高品質(zhì)的陶瓷粉末,。主要應(yīng)用是壓電陶瓷、固體氧化物電池材料,、膜,、催化劑、電池材料等,。
關(guān)于GenIBet
GenIbet Biopharmaceuticals是葡萄牙GMP合同開發(fā)制造組織(CDMO),,成立于2006年,是IBet的衍生公司,。 GenIbet為細(xì)胞和基因療法產(chǎn)品,、重組蛋白、疫苗,、RNA和活微生物產(chǎn)品提供高度專業(yè)的GMP制造和開發(fā)服務(wù),。GenIbet的核心業(yè)務(wù)是制造和供應(yīng)用于早期藥物開發(fā),臨床前研究和用于臨床試驗的GMP的材料,。
關(guān)于iBET
iBET是一個私人的非營利性研究密集型組織,,是致力于生物技術(shù)研究的葡萄牙最大的私人非營利機構(gòu)�,?蔀樯镏扑幒透呒壷委熕幬铮ˋTMP)以及食品,、營養(yǎng)食品和生物活性成分提供解決方案。iBET的基礎(chǔ)設(shè)施包括16個尖端實驗室,,GMP認(rèn)證的分析服務(wù)部門和質(zhì)譜部門,,后期研發(fā)與生物生產(chǎn)部門,并可以使用GMP制造商Genibet,,為從研發(fā)到I/II期臨床試驗的生物制藥提供集成解決方案,。
關(guān)于Sintef
挪威科學(xué)和工業(yè)研究基金會(SINTEF)是歐洲最大的獨立研究組織之一,,是一家廣泛的跨學(xué)科研究機構(gòu),在技術(shù),、自然科學(xué),、醫(yī)學(xué)和社會科學(xué)領(lǐng)域擁有國際頂級專業(yè)知識。
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