正式發(fā)布！酷鷹3D打印技術(shù)推動(dòng)《定制式增材制造脊柱側(cè)凸矯形器》標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程

來(lái)源：酷鷹

2021年8月11日,，由增材制造醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)組織制定的第三批十五項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)在全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)上正式發(fā)布。其中,，由上�,？狷棛C(jī)器人科技有限公司牽頭，并與萬(wàn)華化學(xué)集團(tuán)股份有限公司,、西安南小峰脊柱矯形工作室,、華柱醫(yī)療科技（上海）有限公司共同起草的《定制式增材制造脊柱側(cè)凸矯形器》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)也在發(fā)布名單中，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：T/CAMDI 072-2021,。

《定制式增材制造脊柱側(cè)凸矯形器》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)資料：http://www.ttbz.org.cn/Pdfs/Index/?ftype=st&pms=49105

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是近幾年我國(guó)適應(yīng)世界標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展趨勢(shì),，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)改革，力求同世界接軌的新型標(biāo)準(zhǔn)模式,。標(biāo)準(zhǔn)化在保障產(chǎn)品質(zhì)量安全,、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和經(jīng)濟(jì)提質(zhì)增效、服務(wù)外交外貿(mào)等方面起著越來(lái)越重要的作用,。

增材制造醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)還處于培育和發(fā)展階段,，此次發(fā)布的十五項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)具有很強(qiáng)的代表性，填補(bǔ)了行業(yè)的空白,，對(duì)規(guī)劃增材制造行業(yè)的市場(chǎng)及推動(dòng)行業(yè)發(fā)展具有很好的促進(jìn)作用,。

酷鷹3D打印脊柱側(cè)凸矯形器
脊柱側(cè)凸，俗稱脊柱側(cè)彎,。據(jù)統(tǒng)計(jì),，目前我國(guó)脊柱側(cè)彎患者超過(guò)300萬(wàn)人，并以每年30萬(wàn)的速度遞增,，其中超過(guò)半數(shù)為青少年,。脊柱側(cè)彎已成為繼肥胖癥、近視之后我國(guó)兒童青少年健康的第三大“殺手”,。

傳統(tǒng)矯形器制作是先在患者軀干上采用石膏繃帶取形,，進(jìn)行石膏模灌注，再根據(jù)石膏模型進(jìn)行手工修形劃線,，然后通過(guò)石膏模翻模制作矯形器,，再打磨修形后進(jìn)行試戴調(diào)整。整個(gè)取型過(guò)程時(shí)間較長(zhǎng),，通�,；颊咭�維持一個(gè)固定姿勢(shì)大概20分鐘，同時(shí)也存在著矯形器制作周期久,、工藝復(fù)雜,、精度低、固定不準(zhǔn)確等問(wèn)題,。

而酷鷹3D打印脊柱側(cè)凸矯形器的定制流程,，是結(jié)合數(shù)字化設(shè)計(jì)和3D打印技術(shù),，將人體三維掃描結(jié)合X片或CT作為設(shè)計(jì)依據(jù)，通過(guò)數(shù)字化軟件生成打印數(shù)據(jù)后,，在3D打印設(shè)備上直接進(jìn)行脊柱側(cè)凸矯形器的快速打印制作,。患者取型過(guò)程只需不到一分鐘,，同時(shí)矯形器具有隨形性好,、快速化、舒適透氣等特點(diǎn),。工業(yè)級(jí)3D打印與醫(yī)療的完美結(jié)合,，可有效助力醫(yī)療支具的數(shù)字化、自動(dòng)化制造,。

高速粒料打印機(jī)（SGAM）
高速粒料打印機(jī)（SGAM）是酷鷹自主研發(fā)的基于粒料打印的工業(yè)級(jí)3D打印機(jī),，可專用于脊柱側(cè)彎矯形器等醫(yī)療輔具的制造。設(shè)備成型尺寸可達(dá)1m x 1m x 1m,，與傳統(tǒng)的線材3D打印機(jī)相比,，SGAM直接使用顆粒料進(jìn)行3D打印，大幅降低打印成本,。同時(shí)SGAM使用具有革命性高流量擠出技術(shù)的MKX打印頭,，打印效率得到顯著提升。

部分應(yīng)用實(shí)例

《定制式增材制造脊柱側(cè)凸矯形器》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的順利發(fā)布,，離不開(kāi)各位專家院士和國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)中心,、國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)中心大灣區(qū)分中心、上海藥監(jiān)局,、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)以及標(biāo)委會(huì)全體專家顧問(wèn)給予的大力支持和指導(dǎo),！更離不開(kāi)所有項(xiàng)目組成員的辛苦付出！

關(guān)于酷鷹
上�,？狷椏萍加邢薰�司是專業(yè)從事超大型3D打印解決方案研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè),，公司秉承“探索未來(lái)制造方式”的理念，基于“增減材一體化+新材料研發(fā)+智能控制”的創(chuàng)新模式,，助力制造企業(yè)降低成本,、提高效率。公司現(xiàn)有智能裝備產(chǎn)品包括五軸增減材一體機(jī)（BGAM）,、高速粒料打印機(jī)（SGAM）,、機(jī)器人增材制造系統(tǒng)（BRAM），主要產(chǎn)品被廣泛應(yīng)用于建筑景觀,、航空航天,、船舶制造、軌道交通、能源,、汽車,、醫(yī)療等眾多行業(yè)領(lǐng)域。