MyBone是歐洲第一個(gè)獲得醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的3D打印骨移植物,，未來(lái)可廣泛使用

2022年7月8日,，南極熊獲悉,，醫(yī)療設(shè)備制造商Cerhum,，采用3D打印技術(shù)制造的骨移植物,，已獲準(zhǔn)用于整個(gè)歐洲患者使用,。

△Cerhum的MyBone 3D打印面部骨移植物

據(jù)報(bào)道,，MyBone是第一個(gè)，獲得復(fù)合歐洲醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)（2017/745）的商用的3D打印骨移植物,，并且還通過(guò)了ISO 13485認(rèn)證,。因此，該公司現(xiàn)在可以大規(guī)模的向整個(gè)歐洲外科醫(yī)生提供這種,，有針對(duì)性的先進(jìn)醫(yī)療技術(shù),。

Cerhum創(chuàng)始人兼CSO Grégory Nolens說(shuō)：“我們非常自豪,，現(xiàn)已通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)和醫(yī)療監(jiān)管，成功研發(fā)出了一種安全有效的合成骨移植物,。

3D打印頜面植入物
目前,，3D打印已越來(lái)越多地應(yīng)用于外科手術(shù)，其形式是提高病人的療效等,。

例如,，加拿大 Québec工業(yè)研究中心(CRIQ)，正在采用該技術(shù),，為患者制造特定的下頜骨植入,，另外， 巴西Paulista大學(xué)的研究人員,，已經(jīng)為面部癌癥康復(fù)者,，定制了3D打印了面部。與此同時(shí),，今年早些時(shí)候,，加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)了首個(gè)，加拿大制造的3D打印醫(yī)療植入物,，可用于口腔癌患者的面部重建手術(shù),。

今年5月，一組韓國(guó)研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)回顧性研究,，以驗(yàn)證3D打印鈦種植體在頜面部骨骼上的有效性和安全性,。通過(guò)臨床觀察，患有各種頜面部缺損的16名患者結(jié)果,，幾乎所有的種植體,，都顯示出令人滿意的治療效果。

△修復(fù)手術(shù)案例研究之一

MyBone骨移植物
Cerhum公司成立于2016 年,，是比利時(shí)國(guó)家科學(xué)技術(shù)研究所Sirris衍生公司,，并且與Liège大學(xué)廣泛合作，該公司的目標(biāo)推廣合成3D打印替代自體移植物（一種從患者身體其他部位取出的骨頭）,。

迄今為止,，該公司已經(jīng)3D打印了數(shù)以萬(wàn)計(jì)的合成骨移植物，并被一系列公司采用,。

MyBone是一種可針對(duì)患者定制的3D打印骨移植物,，旨在治療患有嚴(yán)重面部畸形的患者�,；�材采用羥基磷灰石制成,，由于磷酸鈣是天然骨骼的主要礦物質(zhì)成分，因此3D打印具有獨(dú)特的多孔結(jié)構(gòu)，可以促進(jìn)骨骼生長(zhǎng),。

“我們的3D打印骨植入物,，提供了一種獨(dú)特的專利多孔結(jié)構(gòu)，允許血管向內(nèi)生長(zhǎng),，”Nolens說(shuō),。“這個(gè)過(guò)程稱為血管化,，是成功實(shí)現(xiàn)骨向內(nèi)生長(zhǎng)的關(guān)鍵,。因此，通過(guò)我們的技術(shù),，骨向內(nèi)生長(zhǎng)速度,，比其它競(jìng)品骨移植物快7倍�,！�

△該公司專注于：脊柱和骨科,、牙科、CMF重建,、關(guān)節(jié)和軟骨,、Ca-P打印、原型制作等

“鑒于缺陷的復(fù)雜性,，從美學(xué)的角度來(lái)看,，使用傳統(tǒng)工藝，不可能達(dá)到如此完美的功能效果,，”CHR Liege整形外科部門負(fù)責(zé)人Christophe Ronsmans博士解釋說(shuō),。

兩年前，一名患者接受了MyBone移植植入物,。該公司宣稱,，根據(jù)最近的CT掃描結(jié)果，該植入物現(xiàn)在看起來(lái)與天然骨骼完全一樣,。據(jù)說(shuō),，該名患者的恢復(fù)情況非常好，因此,，這個(gè)成功的案例對(duì)于MyBone在后續(xù)的商業(yè)推廣中,，會(huì)起到積極的作用。

“目前,，由于頜面外科醫(yī)生的良好反饋,，Cerhum正在將產(chǎn)品組合擴(kuò)展到牙科和腫瘤市場(chǎng),，”Nolens補(bǔ)充道,。