MyBone是歐洲第一個獲得醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的3D打印骨移植物，未來可廣泛使用

2022年7月8日,，南極熊獲悉,，醫(yī)療設(shè)備制造商Cerhum，采用3D打印技術(shù)制造的骨移植物,，已獲準(zhǔn)用于整個歐洲患者使用,。

△Cerhum的MyBone 3D打印面部骨移植物

據(jù)報道，MyBone是第一個,，獲得復(fù)合歐洲醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)（2017/745）的商用的3D打印骨移植物,，并且還通過了ISO 13485認(rèn)證,。因此，該公司現(xiàn)在可以大規(guī)模的向整個歐洲外科醫(yī)生提供這種,，有針對性的先進(jìn)醫(yī)療技術(shù),。

Cerhum創(chuàng)始人兼CSO Grégory Nolens說：“我們非常自豪，現(xiàn)已通過臨床實驗和醫(yī)療監(jiān)管,，成功研發(fā)出了一種安全有效的合成骨移植物,。

3D打印頜面植入物
目前，3D打印已越來越多地應(yīng)用于外科手術(shù),，其形式是提高病人的療效等,。

例如，加拿大 Québec工業(yè)研究中心(CRIQ),，正在采用該技術(shù),，為患者制造特定的下頜骨植入，另外,， 巴西Paulista大學(xué)的研究人員,，已經(jīng)為面部癌癥康復(fù)者，定制了3D打印了面部,。與此同時,，今年早些時候，加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)了首個,，加拿大制造的3D打印醫(yī)療植入物,，可用于口腔癌患者的面部重建手術(shù)。

今年5月,，一組韓國研究人員進(jìn)行了一項回顧性研究,，以驗證3D打印鈦種植體在頜面部骨骼上的有效性和安全性。通過臨床觀察,，患有各種頜面部缺損的16名患者結(jié)果,，幾乎所有的種植體，都顯示出令人滿意的治療效果,。

△修復(fù)手術(shù)案例研究之一

MyBone骨移植物
Cerhum公司成立于2016 年,，是比利時國家科學(xué)技術(shù)研究所Sirris衍生公司，并且與Liège大學(xué)廣泛合作,，該公司的目標(biāo)推廣合成3D打印替代自體移植物（一種從患者身體其他部位取出的骨頭）,。

迄今為止，該公司已經(jīng)3D打印了數(shù)以萬計的合成骨移植物,，并被一系列公司采用,。

MyBone是一種可針對患者定制的3D打印骨移植物，旨在治療患有嚴(yán)重面部畸形的患者,�,；�材采用羥基磷灰石制成,，由于磷酸鈣是天然骨骼的主要礦物質(zhì)成分，因此3D打印具有獨特的多孔結(jié)構(gòu),，可以促進(jìn)骨骼生長,。

“我們的3D打印骨植入物，提供了一種獨特的專利多孔結(jié)構(gòu),，允許血管向內(nèi)生長,，”Nolens說�,！斑@個過程稱為血管化,，是成功實現(xiàn)骨向內(nèi)生長的關(guān)鍵。因此,，通過我們的技術(shù),，骨向內(nèi)生長速度，比其它競品骨移植物快7倍,�,！�

△該公司專注于：脊柱和骨科、牙科,、CMF重建,、關(guān)節(jié)和軟骨、Ca-P打印,、原型制作等

“鑒于缺陷的復(fù)雜性,，從美學(xué)的角度來看，使用傳統(tǒng)工藝,，不可能達(dá)到如此完美的功能效果,，”CHR Liege整形外科部門負(fù)責(zé)人Christophe Ronsmans博士解釋說。

兩年前,，一名患者接受了MyBone移植植入物,。該公司宣稱，根據(jù)最近的CT掃描結(jié)果,，該植入物現(xiàn)在看起來與天然骨骼完全一樣,。據(jù)說，該名患者的恢復(fù)情況非常好,，因此，這個成功的案例對于MyBone在后續(xù)的商業(yè)推廣中,，會起到積極的作用,。

“目前，由于頜面外科醫(yī)生的良好反饋,，Cerhum正在將產(chǎn)品組合擴(kuò)展到牙科和腫瘤市場,，”Nolens補(bǔ)充道,。