Desktop Health用于牙科修復體的3D打印樹脂SmileGuard,，已獲得FDA批準

2022年10月8日，南極熊獲悉,，Desktop Metal旗下的一家醫(yī)療保健公司Desktop Health宣布,，該公司的SmileGuard樹脂已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 510 (k)批準。這是一種突破性的光固化生物相容性材料,，用于制造堅固而靈活的咬合夾板和其它正畸類牙科器具,。

△牙科醫(yī)生可以在短短一小時內使用SmileGuard樹脂， 3D打印出咬合夾板,、夜間防護套和護齒器,，從而實現當日交付

SmileGuard牙科樹脂
Desktop Health致力于為個性化醫(yī)療開發(fā)3D打印解決方案，該公司宣布,，SmileGuard樹脂現在可以訂購和發(fā)貨,，它解決了當今市場上3D打印咬合解決方案中的一個挑戰(zhàn)。在可用的選項中,，最堅固的材料通常會讓患者感到不舒服,，而較軟的材料通常不那么耐用。

然而,，經過兩年多的開發(fā),，SmileGuard樹脂將強度和良好的舒適度進行融合，可根據患者的特定牙齒輪廓和需求進行定制,。同時,，它對磨牙、咬合,、顳下頜關節(jié)紊亂(TMD)和擦傷具有很高的抗沖擊性,。

Desktop創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ric Fulop說：“每年，牙醫(yī)和正畸醫(yī)生都會開出數百萬個咬合板或夜用防護套,，以防止患者咬緊和磨牙,，這會導致疼痛、頭痛,、睡眠中斷以及牙齒損傷,。使用傳統技術從診斷到患者定制這些設備，通常需要較多的步驟和周期,。而通過3D打印技術,，現在牙醫(yī)和正畸醫(yī)生有了一種快速、簡單,、可靠的方法,，可以在病人等候的時候就可以完成生產和定制，患者無需長時間的等待�,！�

△SmileGuard樹脂將強度和良好的舒適度進行融合

3D打印與傳統制造的差異
制造夜用防護套的傳統制造方法,，需要將患者牙齒印模送到實驗室進行生產。在實驗室,，夾板在模型上熱成型,，或者從圓盤中銑出來并在模型上檢查是否適合。然后,，必須對它進行拋光并運送給牙醫(yī),，整個周轉時間通常平均為2-3周，并且可能需要與患者多次見面溝通,。

借助Desktop Health的數字3D打印工作流程,，SmileGuard樹脂可用于在短短一個小時內完成制造牙齒的夜間防護裝置，并在當天交付給患者,。在醫(yī)生的就診室，患者的牙齒可在幾分鐘內被掃描,，以便讓醫(yī)生拿到準確的數據,，而后通過軟件設計和3D打印設備進行制造。最后僅需幾分鐘即可獲得高光澤的護板,。

3D打印咬合夾板和夜間防護裝置是數字牙科中快速增長的部分,，也是最常見的3D打印牙科應用之一。目前,，已超過45%的牙科實驗室和臨床醫(yī)生都在采用3D打印技術,。

△Flexcera系列包括Flexcera Base和Smile樹脂以及EnvisionTEC 3D打印機

具有類似陶瓷強度的專有樹脂
早在2021年5月，Desktop Health的專有樹脂Flexcera系列就獲得FDA 510(k)的許可,，由于特有的增強抗斷裂性和外觀,，它改進了現有的3D打印假牙。

Desktop Health的Flexcera由專有樹脂組成,，用于制造具有陶瓷強度的功能性義齒,。Flexcera Smile是FDA 1類醫(yī)療設備，用于制造逼真的義齒,，Flexcera Base是FDA批準的2類醫(yī)療設備,，用于制造優(yōu)質義齒基托。兩者都是專門為與EnvisionTEC 3D打印機一起使用而設計的,。

到2027年,，全球假牙市場預計將達到38億美元
據《財富商業(yè)洞察》(Fortune Business Insights)稱，對假牙的需求正在上升,，預計到2027年,，全球假牙市場將達到38億美元。根據Desktop Health引用的美國口腔修復學院的一項研究,，僅在美國,，就有超過3600萬人沒有天然牙齒,，其中90%佩戴假牙。美國口腔頜面外科醫(yī)師協會報告稱,，69%的35至44 的成年人因意外,、牙齦疾病、根管失敗或蛀牙而至少失去了一顆恒牙,。