郭征團隊自主研發(fā)的3D打印患者匹配式人工椎體獲批上市

來源：空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院


2023年5月25日,，南極熊獲悉,，空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院骨科郭征教授團隊領(lǐng)銜合作研發(fā)的“增材制造（3D打�,。┢ヅ涫饺斯ぷ刁w”通過國家藥監(jiān)局（NMPA）批準,，取得三類醫(yī)療器械注冊證,，實現(xiàn)創(chuàng)新科技成果轉(zhuǎn)化落地,。

此次獲批的“增材制造匹配式人工椎體”為患者匹配式三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,，適用于因創(chuàng)傷、腫瘤,、感染等造成的脊柱椎體骨缺損患者,。手術(shù)醫(yī)生可依據(jù)不同患者的個體化解剖學(xué)數(shù)據(jù)及功能需求制定精細手術(shù)計劃，通過醫(yī)工交互,，確認產(chǎn)品設(shè)計,，由企業(yè)完成生產(chǎn)制備。

該產(chǎn)品的規(guī)格型號依據(jù)患者個體化參數(shù)確定,，其大小尺寸和外觀形貌等關(guān)鍵參數(shù)與患者個體完好匹配,，可以實現(xiàn)脊柱的穩(wěn)固支撐和長期的生物融合，突破了傳統(tǒng)重建產(chǎn)品易松動,、沉陷的技術(shù)瓶頸,。

郭征主任介紹，“增材制造匹配式人工椎體”有別于脊柱標準化常規(guī)產(chǎn)品,，其改變了傳統(tǒng)修復(fù)重建模式,，變“削足適履”為“量體裁衣”，通過3D打印技術(shù)優(yōu)勢,，實現(xiàn)了個性化產(chǎn)品的設(shè)計與制造,，同時滿足骨缺損精準化重建的需求，成為骨科創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的又一次技術(shù)飛躍,。

該項成果的研發(fā)與轉(zhuǎn)化之路充滿艱辛和挑戰(zhàn),，最終迎來豐碩成果。早在2014年,，郭征教授就領(lǐng)銜完成世界首例3D打印鈦合金鎖骨和肩胛骨假體植入,，開創(chuàng)了3D打印個性化假體應(yīng)用先河。

2017年，郭征教授作為項目負責(zé)人牽頭國家十三五重點研發(fā)計劃項目——“新一代脊柱生物材料與植入器械的臨床及臨床轉(zhuǎn)化研究”,，瞄準傳統(tǒng)脊柱重建器械產(chǎn)品的臨床問題,，采用“產(chǎn)學(xué)研用管”聯(lián)合模式,，針對3D打印個性化人工椎體集智攻關(guān),，通過大量高水平臨床研究，充分驗證了這一創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品的安全性和有效性,。

2020年,，在空軍軍醫(yī)大學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化政策支持下，研發(fā)團隊簽訂科技成果轉(zhuǎn)化協(xié)議,，成為空軍軍醫(yī)大學(xué)首批科技成果轉(zhuǎn)化項目,，這也為后續(xù)的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化奠定了堅實基礎(chǔ)。

2021年,，3D打印個性化人工椎體作為系列成果的重要組成部分,，榮獲國家科技進步一等獎，成為自主原創(chuàng)的3D打印高精尖技術(shù)成果,。

回首研發(fā)轉(zhuǎn)化之路,，郭征教授表示，唯創(chuàng)新,，方自強,。要克服醫(yī)療領(lǐng)域卡脖子的技術(shù)難題，大力推進科研成果轉(zhuǎn)化,，將高新技術(shù)產(chǎn)品推向市場,，真正造福廣大患者！