2024年4月,,南極熊獲悉,超高精度應(yīng)用先進制造解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者——Boston Micro Fabrication (BMF,,摩方精密),研發(fā)的用于制造世界上最薄美容牙貼面的 UltraThineer 材料已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 510(k) 許可,。
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2024-4-24 19:58 上傳
新型 3D 打印貼面采用投影微立體光刻 (PµSL) 技術(shù):
●可提高定制牙齒貼面的分辨率,、準(zhǔn)確度和精確度,其厚度比傳統(tǒng)貼面薄3倍,。
●UltraThineer 需要牙科專業(yè)人員做的準(zhǔn)備工作顯著減少,,可以保留患者的原始牙釉質(zhì),并具有更真實的外觀,。
Advanced Dental Technologies 總裁 Dany Karam 說道:“我們很高興聽到 UltraThineer 貼面已獲得 FDA 510(k) 許可,。這對于我們行業(yè)來說是一個重要的里程碑,因為能夠 3D 打印氧化鋯貼面將改變牙科技術(shù),。這一突破使我們能夠為患者提供高質(zhì)量貼面,,是革新牙科護理之旅的開始,非常期待與 BMF 合作,,開始向牙科患者提供 UltraThineer,。”
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△BMF的S240打印機
UltraThineer 貼面是世界上最薄的貼面,,采用先進的材料,、生產(chǎn)工作流程和精加工工藝,為美容牙科提供更舒適,、侵入性更小的選擇,。與北京大學(xué)合作開發(fā)的牙科實驗室現(xiàn)在可以在 BMF 獨特的微型打印技術(shù)的支持下,為美國各地的牙科診所提供這種傳統(tǒng)貼面的高精度替代品,。 3D 打印已在多種牙科應(yīng)用中得到驗證,,包括正畸矯正器,、護齒套、鉆導(dǎo)板和假牙,。
北京大學(xué)的孫玉春教授說口腔醫(yī)學(xué)院:“去2023年我們改進了這一工藝,、技術(shù)和材料后,F(xiàn)DA 對 UltraThineer 材料的迅速審查令我們深受鼓舞,,因此可以快速將其提供給尋求更簡化的貼面解決方案的消費者,。憑借與傳統(tǒng)貼面相同的耐用性,美國各地的牙科實驗室現(xiàn)在可以提供一種改進的貼面選擇,,對患者沒有侵入性上海,,最大限度地減少牙齒減少并改善牙齒的整體外觀�,!�
BMF 已開始與美國的牙科實驗室合作,,預(yù)計產(chǎn)品將于 2024 年下半年投入商業(yè)化。UItraThineer 材料代表了 BMF 提供的最新創(chuàng)新成果,,BMF 希望探索和建立其技術(shù)可以應(yīng)用的新應(yīng)用,,從而減少生產(chǎn)時間和成本。
BMF 首席執(zhí)行官 John Kawola 說道:“我們不斷創(chuàng)新解決方案,,并探索可通過牙科和生命科學(xué)領(lǐng)域的 PμSL 工藝獨特實現(xiàn)的最終用途應(yīng)用,。BMF對最近獲得 510(k) 批準(zhǔn)以及將該技術(shù)商業(yè)化方面取得的進展感到非常高興�,!�
BMF 還在國際市場上開發(fā)補充性美容牙科產(chǎn)品,,以支持直接面向患者和醫(yī)療服務(wù)提供者獲得更薄的貼面。
在2023年8月,,南極熊就報道過,,BMF通過推出“超薄的美容牙齒貼面” UltraThineer,首次進軍牙科領(lǐng)域,,當(dāng)時預(yù)計將于2024年春季進入美國市場,,具體時間取決于美國食品和藥物管理局(FDA)的評估,如今產(chǎn)品已經(jīng)如期而至,,期待它在牙科市場的表現(xiàn),!
摩方精密(BMF )
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摩方精密是基于投影微立體光刻 (PμSL) 技術(shù)的先進增材制造解決方案的全球領(lǐng)導(dǎo)者。全球許多領(lǐng)先公司正在采用 PμSL 來 3D 打印真實的微觀結(jié)構(gòu),,具有超高的打印分辨率(2μm~50μm)和打印公差(+/- 10μm ~ +/- 25μm),。微精密 3D 打印是適合各行各業(yè)各種用例的極佳制造工藝,可賦予公司完全的設(shè)計自由,,能夠生產(chǎn)具有超高分辨率,、準(zhǔn)確度和精密度的零件,其尺寸和公差可與微注塑零件相匹配。
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