骨科3D打印技術(shù)臨床應(yīng)用指南（17條推薦意見(jiàn)）

文章來(lái)源：《中華骨科雜志》2024年06月第44卷第12期
文獻(xiàn)原文：中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì),中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)骨科醫(yī)師分會(huì),中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師協(xié)會(huì)骨傷科醫(yī)師分會(huì). 骨科3D打印技術(shù)臨床應(yīng)用指南[J]. 中華骨科雜志,2024,44(12)：787-795.
作者：黃偉、胡永成,、王坤正

3D打印技術(shù)是一種以數(shù)字模型文件為基礎(chǔ),，以數(shù)字技術(shù)材料打印機(jī)為載體,，采用金屬,、塑料、細(xì)胞,、組織等特殊材料通過(guò)逐層打印的方式構(gòu)造實(shí)體的技術(shù),。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中具有廣闊的應(yīng)用前景。隨著3D打印技術(shù),、材料學(xué)和醫(yī)工交互的不斷融合,，3D打印技術(shù)在骨科領(lǐng)域的應(yīng)用逐漸向個(gè)性化、精準(zhǔn)化和微創(chuàng)化發(fā)展,，已涵蓋骨科疾病診斷和治療的各個(gè)方面,。

然而,，3D打印技術(shù)在骨科臨床中的應(yīng)用尚缺乏指南。經(jīng)中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì),、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)骨科醫(yī)師分會(huì)和中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師協(xié)會(huì)骨傷科醫(yī)師分會(huì)組織專(zhuān)家共同討論,，基于Delphi法問(wèn)卷調(diào)查的形式制訂了《骨科3D打印技術(shù)臨床應(yīng)用指南》。指南詳細(xì)闡述了骨科3D打印的醫(yī)工交互,、骨科3D打印技術(shù)實(shí)施以及3D打印技術(shù)在創(chuàng)傷,、關(guān)節(jié)、脊柱和骨腫瘤領(lǐng)域的臨床應(yīng)用,，最終形成17條推薦意見(jiàn),。指南旨在提高3D打印技術(shù)在骨科臨床應(yīng)用的規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化。

推薦意見(jiàn)

01 骨科3D打印的基本要求和實(shí)施原則

推薦意見(jiàn)1：3D打印過(guò)程中骨組織重建使用CT數(shù)據(jù),，軟組織重建使用MRI數(shù)據(jù)（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦,，97.7%）。

推薦意見(jiàn)2：影像學(xué)數(shù)據(jù)的掃描精度直接影響3D打印骨科模型的精確性gkqn,。掃描精度取決于設(shè)備選擇、掃描范圍,、分辨率和掃描體位等（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦,，94.4%）。

推薦意見(jiàn)3：骨科3D打印常用的重建軟件有imics,、Simpleware和3D⁃Doctor,，應(yīng)根據(jù)醫(yī)學(xué)圖像類(lèi)型和重建用途選擇適合的軟件（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，8.9%）,。

推薦意見(jiàn)4：骨科3D打印定制假體應(yīng)從臨床需求出發(fā),，根據(jù)解剖形態(tài)實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)匹配，根據(jù)力學(xué)需求實(shí)現(xiàn)仿真重建,，通過(guò)空隙結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)新骨長(zhǎng)入,，通過(guò)組織黏附實(shí)現(xiàn)生物穩(wěn)定（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，1.6%）,。

推薦意見(jiàn)5：骨科3D打印假體應(yīng)設(shè)計(jì)為多孔結(jié)構(gòu),，以實(shí)現(xiàn)仿生重建和促進(jìn)骨長(zhǎng)入（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，88.9%）,。

推薦意見(jiàn)6：3D打印定制假體的精確安裝是實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)解剖和功能重建的關(guān)鍵環(huán)節(jié),。醫(yī)生通過(guò)術(shù)前模擬手術(shù)操作的方式確保手術(shù)的準(zhǔn)確性，通過(guò)術(shù)中透視,、導(dǎo)航或機(jī)器人輔助等手段確保假體的精準(zhǔn)安裝和解剖學(xué)匹配gkqn（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦,，86.1%）。

推薦意見(jiàn)7：3D打印定制假體的術(shù)后評(píng)估是驗(yàn)證其有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),。術(shù)后應(yīng)進(jìn)行臨床,、影像和病理學(xué)綜合評(píng)估有效性（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦,，83.3%）。

推薦意見(jiàn)8：骨科3D打印定制假體失敗的主要原因包括3D打印導(dǎo)板或內(nèi)植物與宿主不匹配,、術(shù)前計(jì)劃忽略了軟組織的影響,、消毒滅菌或術(shù)中操作不當(dāng)所致導(dǎo)板或內(nèi)植物變形或斷裂、骨折復(fù)位和內(nèi)固定技術(shù)欠佳,、術(shù)后存在應(yīng)力集中等（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦,，91.7%）。

02 骨科3D打印技術(shù)在創(chuàng)傷骨科的應(yīng)用

推薦意見(jiàn)9：與常規(guī)手術(shù)相比,，采用3D打印技術(shù)輔助脛骨平臺(tái)骨折固定可減少術(shù)中出血量,，明顯縮短手術(shù)時(shí)間和骨折愈合時(shí)間（推薦強(qiáng)度：中推薦，7.8%）,。

推薦意見(jiàn)10：采用3D打印技術(shù)可于術(shù)前對(duì)骨盆骨折進(jìn)行準(zhǔn)確的診斷及分型,，有助于外科手術(shù)計(jì)劃的制定，可明顯縮短手術(shù)時(shí)間,、減少術(shù)中出血量及降低并發(fā)癥發(fā)生率,，提高圍手術(shù)期安全性（推薦強(qiáng)度：中推薦，77.8%）,。

03 骨科3D打印技術(shù)在關(guān)節(jié)外科的應(yīng)用

推薦意見(jiàn)11：使用3D打印個(gè)性化導(dǎo)板輔助下的全膝關(guān)節(jié)置換治療骨關(guān)節(jié)炎能減少術(shù)中出血量,、改善術(shù)后膝關(guān)節(jié)功能，術(shù)后下肢力線較傳統(tǒng)全膝關(guān)節(jié)置換更gkqn精確（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦,，94.4%）,。

推薦意見(jiàn)12：脛骨高位截骨術(shù)中應(yīng)用3D打印個(gè)性化導(dǎo)板實(shí)施截骨可實(shí)現(xiàn)內(nèi)翻畸形和下肢力線的精準(zhǔn)矯正（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，91.7%）,。

推薦意見(jiàn)13：3D打印輔助全髖關(guān)節(jié)置換在協(xié)助術(shù)前規(guī)劃,、指導(dǎo)術(shù)中定位及假體選擇等方面有重要作用，相比傳統(tǒng)全髖關(guān)節(jié)置換可提高術(shù)中假體安放的精準(zhǔn)度和減少手術(shù)時(shí)間（推薦強(qiáng)度：中推薦,，9.4%）,。

04 骨科3D打印在脊柱外科的應(yīng)用

推薦意見(jiàn)14：與透視輔助置釘相比，3D打印輔助手術(shù)可提高置釘精準(zhǔn)性,，降低醫(yī)患的輻射暴露量（推薦強(qiáng)度：中推薦,，69.4%）。

推薦意見(jiàn)15：3D打印導(dǎo)板輔助置釘技術(shù)可提高上頸椎脫位手術(shù)中椎弓根釘放置的精準(zhǔn)性,，降低手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生率（推薦強(qiáng)度：中推薦,，75.0%）。

05 骨科3D打印在骨腫瘤的應(yīng)用

推薦意見(jiàn)16：3D打印定制骨盆假體治療髖關(guān)節(jié)周?chē)�原發(fā)惡性腫瘤可獲得良好的骨整合和髖關(guān)節(jié)功能,，短期療效顯著（推薦強(qiáng)度：中推薦,，77.8%）。

推薦意見(jiàn)17：3D打印人工椎體可有效輔助術(shù)前規(guī)劃、準(zhǔn)確重建骨缺損,、誘導(dǎo)骨長(zhǎng)入,、增加骨融合，并能降低內(nèi)固定失敗,、假體塌陷及沉降的發(fā)生率,，是目前復(fù)雜椎體腫瘤患者椎體重建的理想方案（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，80.6%）,。