FDA批準(zhǔn)3D Systems的多材料3D打印假牙解決方案

南極熊導(dǎo)讀：3D打印技術(shù)在牙科假牙生產(chǎn)領(lǐng)域的應(yīng)用展現(xiàn)出了巨大的發(fā)展空間,。隨著市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)張,，這一領(lǐng)域的應(yīng)用正在迅速增長(zhǎng)。根據(jù)360 Market Updates的預(yù)測(cè)，2021年全球3D打印假牙市場(chǎng)規(guī)模已成功突破了10億美元大關(guān)，并且預(yù)計(jì)到2028年將增長(zhǎng)至逾20億美元（約合141億人民幣）,。

2024年10月10日，南極熊獲悉,，美國(guó)3D打印機(jī)制造商3D Systems已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）對(duì)其多材料3D打印假牙產(chǎn)品的510(k)認(rèn)證,。這款產(chǎn)品是市場(chǎng)上首款采用噴射技術(shù)的全口假牙解決方案，它不僅具有良好的抗斷裂性能,，而且外觀美觀,，為患者提供了更為舒適的體驗(yàn)

△3D Systems的上下3D打印假牙

該產(chǎn)品結(jié)合了3D Systems的NextDent Jet Denture Teeth和NextDent Jet Denture Base材料，并整合到一個(gè)單一的假牙解決方案中,。利用公司先進(jìn)的多噴射融合3D打印(MJP)技術(shù)、軟件和服務(wù),，該假牙解決方案在牙科行業(yè)中樹(shù)立了新的標(biāo)桿,。FDA的510(k)批準(zhǔn)證明了該解決方案的安全性和有效性，使3D Systems能夠?qū)⑵渫葡蛏虡I(yè)市場(chǎng),。

3D Systems的首席執(zhí)行官表示：“獲得FDA的510(k)批準(zhǔn)是我們?cè)跀U(kuò)大數(shù)字牙科解決方案組合,，解決牙齒矯正、保護(hù),、修復(fù)和更換問(wèn)題方面的重要里程碑,。我們相信，這一創(chuàng)新技術(shù)將為牙科實(shí)驗(yàn)室?guī)��?lái)更高的效率,，并改善患者的假牙體驗(yàn),。”

牙科修復(fù)設(shè)備制造商Glidewell早些時(shí)候已經(jīng)得到了該解決方案的預(yù)先評(píng)估機(jī)會(huì),，并計(jì)劃將其集成到它的生產(chǎn)流程中,。Glidewell的首席執(zhí)行官Stephenie Goddard表示：“我們與3D Systems長(zhǎng)期合作，利用數(shù)字牙科解決方案,，我們已經(jīng)在為患者提供成功的治療方面取得了顯著成果,。作為首家采用3D Systems全新多材料整體噴射義齒工作流程的牙科實(shí)驗(yàn)室,，我們期待著為我們的客戶及其患者提供更優(yōu)質(zhì)的義齒解決方案�,！�

△3D Systems采用多種材料生產(chǎn)的整體式假牙,，這在牙科領(lǐng)域是一個(gè)重大的技術(shù)進(jìn)步

FDA批準(zhǔn)多材料3D打印機(jī)假牙解決方案

去年，3D Systems前副總裁兼牙科總經(jīng)理Chuck Stapleton公開(kāi)表示,，該公司將3D打印牙科產(chǎn)品推廣至主流生產(chǎn)的愿景,。他提到，利用“噴射等以前未充分利用的技術(shù)”解鎖新應(yīng)用是其中的關(guān)鍵策略,。

據(jù)7月份接替Stapleton擔(dān)任牙科業(yè)務(wù)新主管的Neil McCaffrey稱,，使用噴射技術(shù)生產(chǎn)假牙依舊是該公司牙科戰(zhàn)略的核心。他補(bǔ)充道：“我們的噴射假牙解決方案體現(xiàn)了我們對(duì)牙科實(shí)驗(yàn)室的承諾,，通過(guò)提供完整的系統(tǒng),，旨在提高傳統(tǒng)勞動(dòng)密集型工作流程的自動(dòng)化程度和盈利能力�,！�

△NextDent材料

3D Systems的3D打印假牙解決方案的關(guān)鍵在于NextDent材料,，它允許在單次打印作業(yè)中組合成逼真的整體假牙。該公司于2017年收購(gòu)了NextDent,，這一舉措顯著推動(dòng)了它在牙科領(lǐng)域的深入發(fā)展,。3D Systems表示，NextDent Jet Denture Teeth經(jīng)過(guò)獨(dú)特配方,，能夠準(zhǔn)確地反映牙齒的硬度和美觀度,。另一方面，NextDent Jet Denture Base經(jīng)過(guò)優(yōu)化,，以吸收沖擊力,，確保具有高抗斷裂性。

整體式3D打印假牙技術(shù)還針對(duì)大批量生產(chǎn)進(jìn)行了優(yōu)化,。3D Systems聲稱它的自動(dòng)噴射解決方案可顯著提高假牙3D打印的效率,、產(chǎn)量，并最大限度地減少手動(dòng)操作,。盡管不是唯一的假牙3D打印解決方案,，但3D Systems能夠生產(chǎn)具有真正多材料特性的假牙，使該公司在牙科市場(chǎng)的產(chǎn)品脫穎而出,。例如,，Stratasys的J5 DentaJet 3D打印機(jī)能夠在單個(gè)混合部件、大容量托盤上批量生產(chǎn)高度美觀,、整體式,、多色牙科器具，但它不具備多材料能力,。

McCaffrey補(bǔ)充道：“隨著全球牙科診所越來(lái)越多地采用數(shù)字成像和個(gè)性化治療計(jì)劃,，數(shù)字化假牙制作正在為創(chuàng)造患者可以真正看到和感受到的堅(jiān)固,、精確的假牙樹(shù)立新標(biāo)準(zhǔn)。這對(duì)實(shí)驗(yàn)室,、牙醫(yī)和患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)三贏的局面,。”