生物陶瓷植入物能夠高度模仿人體骨骼,,一旦被證明安全有效,,就有望取代目前廣泛使用的金屬和聚合物植入物,。2025年4月,,南極熊獲悉,,一項(xiàng)長(zhǎng)期跟蹤研究取得了令人振奮的消息,,定制化的生物陶瓷植入物在手術(shù)中表現(xiàn)出色,可成為一種替代方案,。
這項(xiàng)研究由比利時(shí)AZ Sint-Jan Brugge AV醫(yī)院的頜面外科團(tuán)隊(duì)主導(dǎo),,使用Lithoz公司生產(chǎn)的LithaBone TCP 300磷酸三鈣材料,并通過(guò)CeraFab 3D打印機(jī)制造植入物,。研究得到了德國(guó)KLS Martin集團(tuán)的支持,,結(jié)果非常積極。
KLS Martin:低調(diào)卻卓越的行業(yè)先鋒
KLS Martin是一家總部位于德國(guó)的家族企業(yè),,專注于材料科學(xué)和外科植入系統(tǒng),,在顱頜面外科(CMF)領(lǐng)域,憑借創(chuàng)新產(chǎn)品享有盛譽(yù),。例如,,個(gè)性化胸腔規(guī)劃工具,、手部植入器械、螺釘以及手術(shù)設(shè)備等都備受推崇,。
KLS Martin與前沿研究人員合作,,推動(dòng)新技術(shù)的市場(chǎng)化:
●2016年,KLS Martin就在美國(guó)杰克遜維爾建立了3D打印設(shè)施,,用于生產(chǎn)定制化的顱頜面工具和植入物,。
●2017年,KLS Martin與3D Systems和Concept Laser的合作,。此次研究團(tuán)隊(duì)中還包括一位杰出的頜面外科醫(yī)生Gwen Swennen,,他以精湛的技術(shù)和豐富的經(jīng)驗(yàn)為項(xiàng)目提供了重要支持。
△相關(guān)研究已發(fā)表于International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery期刊
原文鏈接:https://doi.org/10.1016/j.ijom.2025.01.004
小樣本研究帶來(lái)大希望
這項(xiàng)長(zhǎng)期研究?jī)H涵蓋14名患者,,他們?cè)谖迥陜?nèi)接受隨訪,,這些患者都接受了雙側(cè)矢狀劈開截骨術(shù)(BSSO),旨在恢復(fù)下頜功能并改善外觀,。手術(shù)過(guò)程中,,上下頜骨被切開、重新定位并固定,。這類手術(shù)可以幫助患者更好地咀嚼,、說(shuō)話和呼吸,但也伴隨著一定的風(fēng)險(xiǎn),,包括神經(jīng)損傷,、活動(dòng)受限以及長(zhǎng)期疼痛等問題。
在這項(xiàng)研究中,,所有患者都患有牙頜畸形(dysgnathia),,即下頜錯(cuò)位。通常情況下,,術(shù)后恢復(fù)需要兩個(gè)月,,完全康復(fù)需要長(zhǎng)達(dá)半年。手術(shù)過(guò)程中螺釘放置不當(dāng)是導(dǎo)致長(zhǎng)期并發(fā)癥的主要原因之一,。由于該手術(shù)非常復(fù)雜所以適合結(jié)合數(shù)字化規(guī)劃軟件進(jìn)行手術(shù)設(shè)計(jì),,過(guò)去三十年間,顱頜面外科一直是個(gè)性化植入物的理想試驗(yàn)場(chǎng),,其實(shí)際效果非常不錯(cuò),。
92%成功率:生物陶瓷的里程碑
Lithoz首席執(zhí)行官Johannes Homa博士表示:“這是整個(gè)增材制造行業(yè)的歷史性時(shí)刻!這項(xiàng)首次進(jìn)行的長(zhǎng)期臨床隨訪研究表明,,我們的LCM技術(shù)取得了重大突破,。通過(guò)臨床驗(yàn)證超過(guò)92%的成功率,我們?yōu)橥饪剖中g(shù)歷史樹立了一個(gè)改變游戲規(guī)則的里程碑,,使3D打印患者定制化生物陶瓷植入物成為傳統(tǒng)手術(shù)干預(yù)的成熟替代方案,。”
研究中使用的工藝被稱為L(zhǎng)CM(光固化陶瓷制造),,植入物由β-磷酸三鈣制成。這些可吸收的骨植入物根據(jù)每位患者的截骨間隙量身定制,,以填補(bǔ)切割和重新對(duì)齊后的空隙,。為了設(shè)計(jì)植入物并規(guī)劃手術(shù),團(tuán)隊(duì)還使用了專門的數(shù)字化手術(shù)規(guī)劃軟件,。在14名患者中,,僅有兩例出現(xiàn)了輕微的長(zhǎng)期并發(fā)癥,,其余手術(shù)均被評(píng)為良好,。盡管樣本量較小,但整體結(jié)果非常鼓舞人心,。
△3D打印患者專用腭部填塞器,,用于治療腭裂
生物陶瓷的優(yōu)勢(shì)與未來(lái)應(yīng)用
可吸收骨植入物具有廣闊的應(yīng)用前景,不僅可以用于下頜手術(shù),,還能擴(kuò)展到身體其他部位的多種手術(shù)中,。尤其是磷酸三鈣植入物,因其接近骨骼的特性,,可能比金屬或聚合物更安全,,同時(shí)減少并發(fā)癥的發(fā)生。個(gè)性化植入物能夠在許多情況能解決獨(dú)特的問題,。例如,,針對(duì)不同患者的特殊需求,定制化的植入物可以提供最佳解決方案,。
數(shù)字化規(guī)劃助力精準(zhǔn)醫(yī)療
優(yōu)秀的術(shù)前數(shù)字規(guī)劃軟件是Materialise等公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一,,如今越來(lái)越多的企業(yè)也加入了這一市場(chǎng)�,?晌罩踩胛锊粌H減少了手術(shù)次數(shù)和矯正程序的需求,,還降低了長(zhǎng)期問題的風(fēng)險(xiǎn)。將陶瓷,、可吸收,、數(shù)字化規(guī)劃和定制化相結(jié)合的植入物,堪稱增材制造技術(shù)的典范,。從顱頜面外科到更廣泛的骨骼系統(tǒng),,類似的手術(shù)和植入物將會(huì)在更多領(lǐng)域發(fā)揮作用。這不僅是Lithoz,、KLS Martin以及研究人員的卓越成就,,也是增材制造行業(yè)的重要里程碑,預(yù)示著未來(lái)的無(wú)限可能,。
總結(jié):一場(chǎng)醫(yī)療技術(shù)的新變革
生物陶瓷植入物的研究成果表明,,3D打印技術(shù)正在迅速改變醫(yī)療領(lǐng)域的格局,。通過(guò)結(jié)合先進(jìn)的材料科學(xué)、數(shù)字化規(guī)劃和個(gè)性化定制,,生物陶瓷植入物為患者帶來(lái)了更安全,、更有效的治療選擇。這一突破不僅展示了科技的力量,,也為未來(lái)的醫(yī)療創(chuàng)新鋪奠定了基礎(chǔ),。
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