FDA將于10月召開3D打印技術(shù)公開研討會

       今年十月份，美國食品藥品管理局（FDA）將舉行公開研討會,，討論3D打印的技術(shù)挑戰(zhàn)和解決方案。FDA此時才對3D打印給醫(yī)學(xué)帶來的重點變化做出反應(yīng),，好像稍顯遲鈍,。科學(xué)家們早在數(shù)年前就開始積極地將3D打印技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)學(xué)研究和臨床的各個方面,，并不斷取得突破,。通過3D打印技術(shù)進行的醫(yī)學(xué)研究，最惹人矚目的包括3D打印人體器官,、使用CT掃描數(shù)據(jù)制造病人器官模型等,。

       實際上，盡管還沒有沒有任何關(guān)于3D打印和相關(guān)醫(yī)藥,、器械的正式管理條文,，但是據(jù)天 工社所知，F(xiàn)DA已經(jīng)在近期正式批準了兩種3D打印的醫(yī)療器械的市場準入,。這兩種產(chǎn)品包括2013年批準的一項3D打印的定制頭骨植入物和最近批準的一個3D打印的OsteoFab特定病人面部裝置（OPSFD）,，該裝置主要用于面部重建手術(shù)。不過這兩項產(chǎn)品的制造商都是同一家公司——Oxford Performance Materials（OPM）,。
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        那么,，F(xiàn)DA希望本次研討會將達到什么目的呢？據(jù)FDA官網(wǎng)宣稱,，本次研討會將邀請醫(yī)療設(shè)備制造商,、增材制造生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)科研人員與FDA官員一起討論關(guān)于3D打印設(shè)備的技術(shù)評估問題。
       除了FDA的官員和科研人員,，將在研討會上發(fā)言的包括3D打印領(lǐng)域的代表企業(yè),，如Stratasys公司、3D Systems公司,、GE航空集團,、Materialise公司和OPM公司等。而參加的醫(yī)生和研究人員將來自不同醫(yī)院和大學(xué),，包括約翰霍普金斯大學(xué),、密歇根大學(xué)、德州大學(xué),、 Wake Forest大學(xué)和國家兒童醫(yī)院（Children’s National Hospital）,。
       如此說來FDA這次研討會上人才濟濟啊,，但是3D打印技術(shù)與傳統(tǒng)的制造技術(shù)差別如此之大，它能很快建立一整套關(guān)于3D打印的全面技術(shù)管理規(guī)范嗎,？許多業(yè)內(nèi)專家認為,，這幾乎是不可能的。因為3D打印技術(shù)不僅應(yīng)用范圍十分廣泛,，其所涉及的技術(shù)種類也非常繁多,。看來FDA今后不僅要減少拖拉,，還要趕緊補課以追趕技術(shù)的飛速發(fā)展了,。