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日本NEXT21公司將3D打印人工骨銷往歐洲

牙科生物醫(yī)療
2015
05/13
09:53
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導讀:雖然全球3D打印吵得如此火熱,,但是日本關于3D打印的報道并不多,,除了3D打印gun被抓,倒賣私處數據被抓,,CNC+3D打印高端設備之外,,很少見到其他消息。今天日本開發(fā)了世界上第一個專門用于打印人工骨骼的3D打印機,。

大概一年前,,曾經報道了一個由日本NEXT21公司、東京大學和理化學研究所聯(lián)合組成的研究小組開發(fā)出了世界上第一個專門用于打印人工骨骼的3D打印機的消息,。在過去的一年中,,NEXT21公司已經對這些3D打印骨骼的適用性進行了徹底的測試,。盡管具體的測試結果并未公布,但是看起來肯定不錯,,因為這家公司剛剛于4月30日與荷蘭醫(yī)療公司Xilloc簽訂了在歐盟各國制造并銷售3D打印定制人造骨“CT骨”的授權協(xié)議,。



根據該協(xié)議,NEXT21將向Xilloc提供在歐洲進行“CT骨”制造及銷售注冊時所需的制造符合性資料,。Xilloc將根據這些資料辦理歐盟指令93/42/EEC(歐洲醫(yī)療器械指令MDD)的注冊手續(xù),。將在完成注冊后,在歐盟各國開始制造并銷售CT骨,。



這里說明一下,,所謂CT骨頭是根據CT掃描數據在3D打印機上打印出來的定制化人工骨骼。該技術是在日本新能源及產業(yè)技術綜合開發(fā)機構(NEDO)的項目下,,由NEXT21,、東京大學、日本理化學研究所等組成的研究小組開發(fā)的,。該研究小組通過NEDO的“產業(yè)技術實用化開發(fā)助成事業(yè)”實施了CT骨的前臨床試驗,,并在日本醫(yī)療基礎研究所(NIBIO)的支持下實施了臨床試驗



據了解,用來3D打印CT骨頭的“油墨”或材料是使用一種名為磷酸鈣的常用骨替代物制成的,,而同系的羥基磷酸鈣則是人體中骨骼和牙齒的重要成分該3D打印機可以打印骨骼結構和復制骨骼形狀,,精度為0.1mm。據了解,,這種新的打印方法不需要加熱工藝,,所以打印出來的人工骨骼具有生物活性。NEDO說,,與傳統(tǒng)產品相比,,CT骨更容易與患者的自然骨骼融合,可通過骨再生迅速轉化為新的有活力的骨骼,。


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