日本NEXT21公司將3D打印人工骨銷(xiāo)往歐洲

導(dǎo)讀：雖然全球3D打印吵得如此火熱,，但是日本關(guān)于3D打印的報(bào)道并不多,，除了3D打印gun被抓，倒賣(mài)私處數(shù)據(jù)被抓,，CNC+3D打印高端設(shè)備之外,，很少見(jiàn)到其他消息,。今天日本開(kāi)發(fā)了世界上第一個(gè)專(zhuān)門(mén)用于打印人工骨骼的3D打印機(jī)。

大概一年前,，曾經(jīng)報(bào)道了一個(gè)由日本NEXT21公司,、東京大學(xué)和理化學(xué)研究所聯(lián)合組成的研究小組開(kāi)發(fā)出了世界上第一個(gè)專(zhuān)門(mén)用于打印人工骨骼的3D打印機(jī)的消息。在過(guò)去的一年中,，NEXT21公司已經(jīng)對(duì)這些3D打印骨骼的適用性進(jìn)行了徹底的測(cè)試,。盡管具體的測(cè)試結(jié)果并未公布，但是看起來(lái)肯定不錯(cuò),，因?yàn)檫@家公司剛剛于4月30日與荷蘭醫(yī)療公司Xilloc簽訂了在歐盟各國(guó)制造并銷(xiāo)售3D打印定制人造骨“CT骨”的授權(quán)協(xié)議,。

根據(jù)該協(xié)議，NEXT21將向Xilloc提供在歐洲進(jìn)行“CT骨”制造及銷(xiāo)售注冊(cè)時(shí)所需的制造符合性資料,。Xilloc將根據(jù)這些資料辦理歐盟指令93/42/EEC（歐洲醫(yī)療器械指令MDD）的注冊(cè)手續(xù),。將在完成注冊(cè)后，在歐盟各國(guó)開(kāi)始制造并銷(xiāo)售CT骨,。

這里說(shuō)明一下,，所謂CT骨頭是根據(jù)CT掃描數(shù)據(jù)在3D打印機(jī)上打印出來(lái)的定制化人工骨骼。該技術(shù)是在日本新能源及產(chǎn)業(yè)技術(shù)綜合開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)（NEDO）的項(xiàng)目下,，由NEXT21,、東京大學(xué)、日本理化學(xué)研究所等組成的研究小組開(kāi)發(fā)的,。該研究小組通過(guò)NEDO的“產(chǎn)業(yè)技術(shù)實(shí)用化開(kāi)發(fā)助成事業(yè)”實(shí)施了CT骨的前臨床試驗(yàn),，并在日本醫(yī)療基礎(chǔ)研究所（NIBIO）的支持下實(shí)施了臨床試驗(yàn)

據(jù)了解，用來(lái)3D打印CT骨頭的“油墨”或材料是使用一種名為磷酸鈣的常用骨替代物制成的,，而同系的羥基磷酸鈣則是人體中骨骼和牙齒的重要成分該3D打印機(jī)可以打印骨骼結(jié)構(gòu)和復(fù)制骨骼形狀,，精度為0.1mm。據(jù)了解,，這種新的打印方法不需要加熱工藝,，所以打印出來(lái)的人工骨骼具有生物活性。NEDO說(shuō),，與傳統(tǒng)產(chǎn)品相比,，CT骨更容易與患者的自然骨骼融合，可通過(guò)骨再生迅速轉(zhuǎn)化為新的有活力的骨骼,。