專家：3D打印助骨科臨床醫(yī)療創(chuàng)新

脊椎件

隨著3D打印技術(shù)的發(fā)展,，以及在醫(yī)療領(lǐng)域的不斷拓展，這項創(chuàng)新技術(shù)在骨科領(lǐng)域的應(yīng)用已嶄露頭角。日前,，2015年3D打印骨科應(yīng)用國際論壇在京舉行，有來自中國,、亞太地區(qū)及歐美等地業(yè)內(nèi)應(yīng)用研究者,，相關(guān)專家學(xué)者、業(yè)界精英在會上展開研討和交流,。目前,，國內(nèi)骨科領(lǐng)域?qū)?D打印技術(shù)的關(guān)注度頗高，大量的成功案例不斷涌現(xiàn),。在本次論壇期間,，北京大學(xué)第三醫(yī)院劉忠軍教授、北京大學(xué)人民醫(yī)院郭衛(wèi)教授,，以及北京愛康宜誠醫(yī)療器材公司總經(jīng)理李志疆,，接受了媒體采訪，就目前國內(nèi)3D打印骨科現(xiàn)狀,、存在問題及發(fā)展前景發(fā)表了看法,。

筑夢骨科治療新技術(shù)

本次論壇，來自北京大學(xué)第三醫(yī)院的劉忠軍教授,，主要從事脊柱外科領(lǐng)域的手術(shù)治療與專業(yè)研究,，并取得多項進(jìn)展。在臨床工作和醫(yī)療科研中,，劉忠軍教授始終專注骨科治療方法的創(chuàng)新,，積極嘗試通過技術(shù)進(jìn)步完善診療手段。

劉忠軍教授及其醫(yī)療團(tuán)隊將脊柱腫瘤作為重點探究項目,，并充分發(fā)揮3D打印技術(shù)的優(yōu)勢,，解決臨床問題和骨科治療領(lǐng)域里的醫(yī)學(xué)難題，根據(jù)患者的特殊部位,、特殊形狀制作特別形態(tài)的內(nèi)植物,，例如：髖臼的假體和用于頸椎的假體。劉忠軍教授認(rèn)為：“我們進(jìn)行3D打印技術(shù)在臨床的應(yīng)用,，并不是覺得這是一個時髦的概念,，而是因為它能實實在在滿足病患的需求，借助它的優(yōu)勢可以幫助我們改進(jìn)治療,�,！�

2014年7月，劉忠軍教授完成了世界首例應(yīng)用3D打印的人工定制樞椎作為脊椎外科內(nèi)植物,，進(jìn)行脊椎腫瘤治療以后的穩(wěn)定性重建,，將3D打印人工定制樞椎用于樞椎惡性腫瘤手術(shù)治療的方法，為腫瘤切除后頸椎結(jié)構(gòu)重建技術(shù)開辟出一條嶄新途徑，用創(chuàng)新技術(shù)鑄就了病患的康復(fù)之夢,。

骨科3D打印化解難題

來自北京大學(xué)人民醫(yī)院的郭衛(wèi)教授在2015年12月,，歷經(jīng)4個小時完成了“世界首例右骨盆巨大腫瘤切除3D髂骨假體重建術(shù)”，這是繼同年7月8日北大人民醫(yī)院完成3D全骶骨假體重建術(shù)后又一成功嘗試,。在手術(shù)中,，為了達(dá)到完美契合的效果，郭衛(wèi)和他的團(tuán)隊?wèi)?yīng)用3D打印技術(shù),，精心設(shè)計,，反復(fù)修改，讓量身訂制的局部髂骨更符合生物力學(xué)結(jié)構(gòu)的功能重建,。

郭衛(wèi)教授表示：“骨腫瘤手術(shù)難度大,，精準(zhǔn)度要求高，術(shù)中稍有不慎即可造成致命性的大出血或其他嚴(yán)重的手術(shù)并發(fā)癥,。手術(shù)中技術(shù)是一個難題,，但更多的是情感的難題。3D打印技術(shù)的應(yīng)用幫助我們解決了這個難題,�,！�

據(jù)郭衛(wèi)教授介紹，骨科3D打印技術(shù)可以解決假體和骨頭長不到一起,，或連接后松動的問題,。3D構(gòu)件能與患者的骨頭結(jié)構(gòu)實現(xiàn)完美的契合，并更加穩(wěn)定與堅固�,，F(xiàn)在3D打印技術(shù)作為骨科手術(shù)的新寵,，可以通過數(shù)字化技術(shù)和軟件，利用3D打印機直接打印出骨關(guān)節(jié)模具,，不僅解決了手術(shù)中的難題,，也大大提高了骨科患者的恢復(fù)質(zhì)量，還加快了愈合時間,，另外經(jīng)過骨科3D打印技術(shù)治療,，患者僅需數(shù)天恢復(fù)便可下地活動。

3D打印引領(lǐng)精準(zhǔn)醫(yī)療

現(xiàn)如今,，3D打印技術(shù)仍然是一個新的創(chuàng)新點,。愛康醫(yī)療總經(jīng)理李志疆認(rèn)為：“由于3D打印技術(shù)，再加上影像學(xué)的發(fā)展,，加之醫(yī)學(xué)軟件的日益優(yōu)化,，將影像數(shù)字轉(zhuǎn)化為模型的速度由此加快。這在過去是很難實現(xiàn)的,�,！�

的確,，3D打印技術(shù)使醫(yī)療加快了診斷速度、同時也提高了對病患診斷的精準(zhǔn)性,。相信,，3D打印有望在將來惠及各大城市的基層醫(yī)院，解決各類骨科疑難重癥,，更好地服務(wù)民眾,、造福民生。

作為全國首個獲得CFDA批準(zhǔn)的3D金屬醫(yī)療企業(yè),，愛康宜誠將與國內(nèi)行業(yè)專家攜手努力，致力于提高3D骨科打印技術(shù)的靈活性和準(zhǔn)確性,，在不斷探索過程中,，尋求解決方案，努力將愛康醫(yī)療的3D打印技術(shù)推向世界的前列,。

最后附上：媒體采訪實錄,，就目前國內(nèi)3D打印骨科現(xiàn)狀、存在問題及發(fā)展前景發(fā)表了看法,。

3D打印骨科應(yīng)用全球處在同一起步點

劉忠軍教授

記者：現(xiàn)在北醫(yī)三院3D骨科臨床應(yīng)用狀況如何,？

劉忠軍：這些年，北醫(yī)三院骨科把脊椎腫瘤作為重點研究項目,，這是全世界都在研究探討的難題,，我們也在不斷探索、不斷尋求解決方案,。我們充分發(fā)揮3D打印的優(yōu)勢,，除了內(nèi)植物，還用做模型幫助教學(xué)和研究治療方案,，也用于制作導(dǎo)板工具�,，F(xiàn)在從創(chuàng)傷外科、關(guān)節(jié)外科,、脊柱外科,，用3D打印的優(yōu)勢來解決臨床問題。

記者：目前3D打印骨科是臨床試驗嗎,？

劉忠軍：現(xiàn)在3D骨科有髖臼杯,、椎間融合器、人工椎體三個內(nèi)植物,，我們已經(jīng)完成了前期臨床試驗,，使用是安全有效的。但一定要經(jīng)過審批程序,，髖臼杯現(xiàn)在已完成了審批,，還有椎間融合器和人工椎體正在等待審批,。

記者：3D骨科項目需要怎樣的審批過程？

劉忠軍：我們從2012年做臨床試驗,，已經(jīng)三年多的時間,。但審批嚴(yán)格時間長，這在任何國家都不可避免,。實際在3D打印骨科技術(shù)使用上,，全世界醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用都處在同一起步點，我們一些工作比國外還超前,。

記者：美國,、歐盟、日本審批3D骨科項目一般要多長時間,？

劉忠軍：國外審評要短得多�,，F(xiàn)在，美國和歐盟不要求3D打印骨科經(jīng)過臨床試驗,，可以直接上市,，當(dāng)然要拿出前期測試數(shù)據(jù)。他們認(rèn)為3D打印骨科鈦合金材質(zhì)沒有改變,，只是工藝的改變,，用在人體里是安全的，所以不經(jīng)過臨床試驗就批準(zhǔn)上市,。

郭衛(wèi)教授

記者：制作3D骨科模型要用多長時間,？

郭衛(wèi)：我學(xué)醫(yī)前在工廠當(dāng)過模具工。要做一個模具,，大概上百片元件組成整體,，然后澆鑄出來，再通過精加工,，沒有幾個月做不出一套模具,。但3D打印骨科，給病人拍一個CT片子,，數(shù)據(jù)就出來了,，輸入計算機軟件，使用3D打印機一天就做出來,。

記者：現(xiàn)在3D骨科模型用什么材料,？

郭衛(wèi)：鈦合金。鈦本身比較軟,，加點鈷,、鉻、鉬形成合金,，不是單純的鈦,。鈦合金有強度,，容易加工，又很輕,。
記者：3D骨盆模型為什么做成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),？

郭衛(wèi)：3D金屬塊本身會很重。第一網(wǎng)狀目的是減重,，又有結(jié)構(gòu)強度,。第二網(wǎng)狀的好處，是和骨端接觸的地方做成微孔結(jié)構(gòu),，特別適合骨長入,。如果一個光溜溜的金屬，軟組織粘不上,，肌肉會有腔隙,，會有滲液，還會造成假體感染,。

李志疆總經(jīng)理

記者：請問國內(nèi)3D骨科關(guān)節(jié)發(fā)展現(xiàn)狀如何？

李志疆：愛康宜誠醫(yī)療器材創(chuàng)建于2003年,，目前在國內(nèi)骨關(guān)節(jié)治療領(lǐng)域,，我們是最大的假體提供商。我們的主要競爭對手是強生,、美敦力,、史賽克等幾家跨國公司。在中國每年40萬個人工關(guān)節(jié)里,，我們占到16%的市場份額,，被廣大的病患和醫(yī)生所接受。

記者：愛康宜誠醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化水平如何,？

李志疆：醫(yī)療器械國產(chǎn)化我們走了12年,，第一步先學(xué)，走仿制,；第二步是仿制基礎(chǔ)上改進(jìn),；到3D打印我們已完全的自主創(chuàng)新。現(xiàn)在3D打印設(shè)備是來自國外,，但整個工藝從材料研究,，到最終產(chǎn)品成型，都是國內(nèi)的,。我們已獲得3D打印發(fā)明專利6項,，PCT國際專利5項。圍繞3D打印,，我們正在申請的專利有六七十項,，形成專利池,。在3D打印骨科器材方面，我們已經(jīng)形成了完整的自主知識產(chǎn)權(quán),。

記者：愛康宜誠面對境外老牌公司是怎么發(fā)展的,？

李志疆：國內(nèi)骨關(guān)節(jié)手術(shù)一年40萬例，進(jìn)口關(guān)節(jié)占70%,，國外產(chǎn)品有很強的品牌效應(yīng),，很強的品質(zhì)，有一百多年的積累,，當(dāng)然價格也很貴,，是國內(nèi)的3—4倍。我們公司的愿景是“改變國產(chǎn)產(chǎn)品的劣質(zhì)形象,，成為世界級的醫(yī)療企業(yè),，造福千萬病患�,！�

記者：現(xiàn)在3D骨科是走醫(yī)保,、走農(nóng)合，有什么年限優(yōu)勢,？

李志疆：第一,，醫(yī)療產(chǎn)品，像植入物大部分屬于醫(yī)保報銷范圍,，但各地方報銷比例不一樣,。第二，3D骨科植入手術(shù)很簡單,，植入后很穩(wěn)定,，病人可以早期活動。第三,，我們3D骨科產(chǎn)品比進(jìn)口低三分之一,，病患易于接受。3D骨科構(gòu)件粗糙,，有很多篩眼,，骨細(xì)胞很容易長進(jìn)去，我們叫骨小粱,，以后形成骨融合體,，使用20—30年都是它。傳統(tǒng)骨科植入需要打釘子,，不能和人體形成整體,，植入5—10年要二次取出，植入新的,。

記者：3D骨科在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域前景如何,？

李志疆：3D打印是個新的技術(shù),，能夠帶來新的創(chuàng)新點。人體的骨骼,、人體形狀是很復(fù)雜的結(jié)構(gòu),。3D打印制造，加上計算機軟件,，正好適合人體結(jié)構(gòu),。目前，3D打印在我公司占的比例在10%,，未來應(yīng)占到60—70%,。3D打印是我們能夠和海外跨國公司競爭的重要部分。傳統(tǒng)制造德國都4.0了,，難以競爭,。但抓住一個新技術(shù)的拐點很重要，這方面我很有信心,。
轉(zhuǎn)載：光明網(wǎng)