為中國醫(yī)生點贊,！全球首次19厘米長3D打印脊椎植入手術(shù)成功

惡性腫瘤長在脊柱上,，長達五節(jié)段脊椎必須切除,，可以完成此手術(shù)的醫(yī)院、醫(yī)生,，全球寥寥無幾,。將五節(jié)椎體完全拿掉本就需要超出常人的膽略，拿掉椎體后的大跨度支撐幾乎沒有現(xiàn)成方案,。因為,，如此大跨度的鈦網(wǎng)支撐重建并無先例。面對這種情況,，怎么辦,？

2016年6月12日早8點，北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科病房,，患者袁先生平躺在手術(shù)室接診車上,。袁先生是一名惡性脊椎腫瘤——脊索瘤患者，腫瘤侵蝕五節(jié)脊椎,，世界首個3D打印多節(jié)段胸腰椎植入物將在他的脊柱上完成長達19厘米的大跨度支撐,，以替代被徹底切除的五節(jié)椎體。而這,，在以往,，是不可想象的。
前不久,，CFDA（國家食品藥品監(jiān)督總局）批準(zhǔn)注冊了我國第一個也是全球首發(fā)的3D打印人工椎體產(chǎn)品,，為我國3D打印技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用起到重大推動作用。
患者袁先生所患為脊索瘤,，是一種惡性腫瘤,，長在胸椎和腰椎上，腫瘤侵犯范圍非常廣,，胸椎10,、11,、12和腰椎1、2,，共五節(jié)脊柱受到了侵蝕,。這種情況，從醫(yī)學(xué)上來說,，除了通過手術(shù)把腫瘤切干凈以挽救他外,，別無它法。
手術(shù)本身也很困難,，是一個罕見的疑難病例,。可以切除五節(jié)脊椎的醫(yī)院,、醫(yī)生,，在世界上也寥寥無幾。
據(jù)患者袁先生的主刀醫(yī)生,、此次獲得CFDA注冊認證的3D打印人工椎體研究團隊負責(zé)人劉忠軍教授介紹,，按照目前通用的手術(shù)技術(shù)，即使切除五節(jié)椎體,，接下來,，要面臨的就是，如何支撐,？我們要使椎管內(nèi)的脊髓和神經(jīng),、血管等重要結(jié)構(gòu)要保持完好的功能。但是,，切除后,，不要說功能，連可依附的脊椎結(jié)構(gòu)都將不復(fù)存在,。要對其結(jié)構(gòu),、功能進行重建。最大的問題是將五節(jié)脊椎拿掉后,，如何支撐,？這對需切除五節(jié)脊椎的醫(yī)生來說，遇到了前所未有的難題,。

脊椎的固定技術(shù)大致分為前方和后方兩種,。后方的固定即便范圍較大目前也能找到有效方式。因此對這個患者已經(jīng)進行的一期手術(shù)時,，切除了五節(jié)病變脊椎后方的結(jié)構(gòu),，并采用椎弓根內(nèi)固定技術(shù)在病變節(jié)段相鄰上、下端的正常脊椎上擰入螺釘,，將這些螺釘用金屬棒連接固定便有了不錯的強度,，允許病人起床活動,。
現(xiàn)在，前方的問題變成了老大難,。將五節(jié)椎體完全拿掉本就需要超出常人的膽略,，拿掉椎體后的大跨度支撐幾乎沒有現(xiàn)成方案。以往鈦網(wǎng)內(nèi)填入自體或異體碎骨是作為椎體間支撐的最常用器材,，我們希望填充的碎骨與相鄰的骨頭能夠長到一起,，最終實現(xiàn)骨融合，完成穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的重建,。然而,，單靠這種簡單的支撐對這么大跨度結(jié)構(gòu)重建可能不太靠譜，鈦網(wǎng)一旦移位,，壓迫脊髓，患者就會癱瘓,。再有,，鈦網(wǎng)呈筆直的圓柱狀,，與脊柱“S”形的生理曲線并不匹配,。更令人尷尬的是，就算我們在別無可選的情況下仍決定用鈦網(wǎng),，也沒有廠家能夠提供足夠大規(guī)格的產(chǎn)品,。因為這么大跨度的鈦網(wǎng)支撐重建并無先例,。
“有了3D打印技術(shù)，我們就多了一個選擇,。我們可以利用金屬3D打印技術(shù),，依照患者的解剖結(jié)構(gòu)，制造出一枚與五節(jié)椎體形態(tài)與長度相仿的人工椎體,。人工椎體優(yōu)勢顯著,，首先，將其放到切除病變后的相鄰椎體之間,，能起到可靠的連接和支撐功能,。同時利用金屬3D打印人工椎體在結(jié)構(gòu)上可以任意設(shè)計的便利，我們專門設(shè)計了其與后方內(nèi)固定結(jié)構(gòu)之間的連接,，這種前后連成一體的裝置使穩(wěn)定性大大增強,，在力學(xué)性能上可以說是質(zhì)的飛越。有了這樣的固定方式,，術(shù)后很早期患者就可以下床活動,。更特殊的優(yōu)勢是人工椎體被制成微孔結(jié)構(gòu)，形狀像海綿一樣,，類似我們骨頭中的骨小梁,。有了這種‘骨小梁’,，相鄰正常椎體的骨細胞可以長入其中，最終二者融為一體,，從而實現(xiàn)骨整合,。”劉忠軍說,。
5月6日,，全球首發(fā)金屬3D打印人體植入物——人工椎體獲得CFDA注冊批準(zhǔn)。這標(biāo)志著在3D打印植入物領(lǐng)域,，我國已居世界領(lǐng)先水平,。中國制造未來將造福更多患者。

獲得注冊的人工椎體產(chǎn)品,，屬于直接植入人體的三類骨科植入物,，為我國監(jiān)管等級最高的醫(yī)療器械產(chǎn)品。該產(chǎn)品是由北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科和北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司合作開發(fā)研制,。該團隊研制的3D打印人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品曾為我國首個獲得CFDA注冊批準(zhǔn)的3D打印人體植入物于2015年獲批,，意味著3D打印植入物得到認可。
2009年,，北京大學(xué)第三醫(yī)院將3D打印技術(shù)引入骨科領(lǐng)域,，經(jīng)過跨學(xué)科、跨領(lǐng)域合作,，歷經(jīng)多年的研制及臨床觀察,，終于在他們手中誕生了世界首例3D打印人工椎體。
目前,，經(jīng)CFDA注冊批準(zhǔn)的3D打印人體植入物我國僅此兩項,。
“如果沒有此技術(shù)，面對這名患者我們只能如實相告：抱歉,，我們現(xiàn)在還無法為您找到理想的治療方式,，這個手術(shù)我們還做不了……對患者來說，這是一個難以接受的悲劇,。在此次,，利用3D打印技術(shù)按照患者的解剖結(jié)構(gòu)，完成脊椎結(jié)構(gòu)重建,，完成內(nèi)固定,。裝上這樣一枚從形狀到功能都與人體原本解剖結(jié)構(gòu)相近的人造脊椎，患者最終可以挺起脊梁,，像常人一樣,，正常工作，正常生活�,！�

手術(shù)順利,，6個多小時后，袁先生被推出手術(shù)室,。由于術(shù)中出血量小,，生命體征平穩(wěn)，術(shù)后他未被推進ICU,，而是直接回到了普通病房,。

袁先生只是眾多需要救治的患者之一。全球首發(fā)3D打印人工椎體在我國通過CFDA認證,，意味著以前無計可施的患者有可以借助先進的技術(shù)得到施治,，中國制造將造福更多的患者；產(chǎn)品國產(chǎn)化后也將打破國外產(chǎn)品對高端市場的壟斷,，大大降低價格,，為患者節(jié)約大筆醫(yī)療支出；對推動整個3D打印產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展具有里程碑式意義,。

《3D打印世界》——中國3D打印行業(yè)第一本專業(yè)月刊（點擊可在線閱讀）

搜索官方微信賬號：“3D打印世界”,，新鮮、有料,、深度3D打印資訊，盡在3D打印世界,！