3D打印進(jìn)了手術(shù)室,，監(jiān)管還在門外

過(guò)去,，醫(yī)生得更多地仰仗經(jīng)驗(yàn),，現(xiàn)在他們事先就可以拿到3D打印機(jī)完美復(fù)制的患兒“心臟”，有足夠時(shí)間先切開(kāi),，仔細(xì)觀察,。不止是治病救人，3D打印也已進(jìn)入了美容領(lǐng)域,，能幫人掰正鼻梁,、削尖下巴。南極熊之前報(bào)道過(guò)國(guó)內(nèi)的多個(gè)3d打印在醫(yī)療領(lǐng)域的多個(gè)案例,，3D打印安全,、精度高，定制性強(qiáng),，制作速度快,，很適合才醫(yī)療方面的應(yīng)用。

規(guī)范以及價(jià)格,，專家呼吁盡快理順

但正如上海兒童醫(yī)學(xué)中心主任劉錦紛所言,，醫(yī)生要更盡情地?fù)肀?D打印，還存在一些問(wèn)題,。在他看來(lái),，技術(shù)障礙排在第二位，首要問(wèn)題是監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)：“我們最常提醒自己的是,，這么做違規(guī)嗎?”因?yàn)槿狈γ鞔_的3D打印醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,，這個(gè)問(wèn)題并沒(méi)有答案。

戴尅戎團(tuán)隊(duì)曾經(jīng)勇敢地“吃過(guò)一次螃蟹”,。不同于其他醫(yī)院靠第三方來(lái)生產(chǎn)植入物,，在一個(gè)骨盆再造手術(shù)中，他們用醫(yī)院自己的金屬打印機(jī),，花了25個(gè)小時(shí),，直接做了一個(gè)骨盆假體，植入病人體內(nèi),，手術(shù)很成功,。值得一提的是，這個(gè)手術(shù)用到的一些輔助材料,，也都來(lái)自院內(nèi)的3D打印機(jī),。


戴尅戎說(shuō)，醫(yī)院自己做的優(yōu)勢(shì)是便捷,、快速,，萬(wàn)一發(fā)現(xiàn)器械有問(wèn)題，哪怕重新做也來(lái)得及。但這會(huì)引出一個(gè)問(wèn)題：“3D打印機(jī)制造商是否該被納入醫(yī)療器械監(jiān)管體系?　另外,，直接擁有打印機(jī)的醫(yī)院和第三方3D打印平臺(tái)呢?”還是沒(méi)有現(xiàn)成答案,。九院的口腔、眼科,、耳鼻喉,、整形等科室也都擁有了3D打印機(jī)。戴尅戎說(shuō),，醫(yī)生一旦體驗(yàn)過(guò)直接在院內(nèi)用打印機(jī)制作假體,，沒(méi)有人會(huì)再愿意回到過(guò)去。

除了控制風(fēng)險(xiǎn),，3D打印要惠及大眾,，還需要明確收益模式。去年下半年,，我國(guó)首次為一種3D打印的骨科植入物發(fā)放醫(yī)療器械許可證,，但這并沒(méi)有真正為應(yīng)用放行，因?yàn)橄鄳?yīng)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)遲遲無(wú)法出臺(tái),。據(jù)了解,，迄今，國(guó)內(nèi)只有湖南曾公布過(guò)一個(gè)3D打印的收費(fèi)方案,。

微創(chuàng)醫(yī)療副總裁樂(lè)承筠說(shuō),，他們的一個(gè)3D打印醫(yī)療器械已獲藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，但一直無(wú)法收費(fèi),，也進(jìn)不了醫(yī)保,。劉錦紛說(shuō)，兒中心的3D打印只能局限在科研應(yīng)用,，但這難以為繼,。未來(lái)，3D打印亟需建立合理的價(jià)格體系,。

參與論壇的專家表示,，他們希望主管部門能在標(biāo)準(zhǔn)的制定,、審批流程的優(yōu)化等方面,，為創(chuàng)新提供幫助。未來(lái),，醫(yī)療3D打印在技術(shù)層面將繼續(xù)突飛猛進(jìn),，或許“監(jiān)管落后技術(shù)”是常態(tài)，但希望差距不要越拉越大,。

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來(lái)源：文匯報(bào)
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