獲得CFDA上市許可的3D打印鈦合金人體骨頭,，北京愛康醫(yī)療

南極熊提示：愛康醫(yī)療是中國首家獲得CFDA 上市許可的3D打印金屬植入物廠商,。他們耗費(fèi)了大量時間和資金,，終于得到一紙批文,，讓南極熊肅然起敬,。

愛康醫(yī)療自2009年開始致力于提供3D金屬打印醫(yī)療個性化解決方案和醫(yī)工交互臨床應(yīng)用系統(tǒng)的建設(shè),， 在3D打印骨科內(nèi)植入物,、3D打印定制化膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板、三維解剖模型重建和定制化骨科內(nèi)植入物等方面開展了大量臨床研究與探索,，在自由構(gòu)建和精準(zhǔn)治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)里程碑式的突破,，更是開創(chuàng)了國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的歷史先河。


愛康醫(yī)療研發(fā)的定制化人工椎體協(xié)助北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科劉忠軍教授團(tuán)隊完成世界首例寰椎腫瘤手術(shù),，在全球首次應(yīng)用于脊柱手術(shù)禁區(qū),，先后被中央電視臺、鳳凰衛(wèi)視,、路透社等近百家中外媒體進(jìn)行了報導(dǎo),。通過和國內(nèi)知名骨科專家合作，愛康醫(yī)療相繼完成全球首例定制化人工肘關(guān)節(jié)、定制化人工腕關(guān)節(jié),、定制化人工肩關(guān)節(jié)和全骶骨假體植入,，定制化膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板臨床應(yīng)用超過千例。

2015年8月由愛康自主研發(fā)的基于3D金屬打印技術(shù)的3D ACT人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲得CFDA上市許可,，成為全球第一個經(jīng)過臨床驗證獲準(zhǔn)上市的骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品,，也是全國首個獲得CFDA上市許可的3D打印骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品，央視新聞頻道,、國際頻道都進(jìn)行了專題報道,，在骨科學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界及3D打印工業(yè)界產(chǎn)生了轟動效應(yīng),。產(chǎn)品自上市來，得到全國各地知名骨科專家的認(rèn)可和廣泛的臨床應(yīng)用,。

2015年,，愛康醫(yī)療在北京市科委的大力支持下，建立北京市3D打印骨科應(yīng)用工程技術(shù)研究中心,，并和北京大學(xué)合作成立博士后流動工作站,。目前愛康醫(yī)療成為中國首家工業(yè)化生產(chǎn)3D打印骨科內(nèi)植入物的醫(yī)療器械企業(yè)，真正實現(xiàn)了產(chǎn)學(xué)研一體和科研成果產(chǎn)業(yè)化,。



南極熊從北京愛康醫(yī)療得知,，他們已經(jīng)有不少鈦合金3D打印人體骨頭的產(chǎn)品。


髖臼假體產(chǎn)品之3D ACT髖關(guān)節(jié)




脊柱產(chǎn)品-3D打印人工椎體






脊柱產(chǎn)品-3D打印椎間融合器