Auxilium 啟動首次太空生物打印神經(jīng)植入物人體試驗

2025年5月26日，南極熊獲悉，Auxilium Biotechnologies已正式啟動專有的 NeuroSpan Bridge （全球首個在太空生物打印的神經(jīng)再生植入物）的臨床試驗。這款植入物由Auxilium公司在國際空間站(ISS) 上使用 AMP-1 生物打印機(jī)制造，目前正在地球上對患有創(chuàng)傷性神經(jīng)損傷的患者進(jìn)行測試。

這不僅對Auxilium公司，也對生物打印和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域意義重大。這是首次使用太空生物打印技術(shù)制造的設(shè)備用于臨床試驗，幫助嚴(yán)重神經(jīng)損傷患者恢復(fù)運動和感覺。

NeuroSpan Bridge 是一種小型植入物，旨在引導(dǎo)損傷后的神經(jīng)再生。外科醫(yī)生將它植入體內(nèi)受損神經(jīng)的部位，進(jìn)而利用微小的微通道復(fù)制神經(jīng)的自然結(jié)構(gòu)，幫助新的神經(jīng)纖維朝正確的方向生長。它旨在加速愈合，減少慢性疼痛等問題，并改善整體康復(fù)。

這項名為 Neurospan-1 的試驗已在美國招募了首例患者，目標(biāo)是納入 80 名參與者。此次試驗在幾家大型醫(yī)療中心進(jìn)行，包括紐約大學(xué)朗格尼醫(yī)學(xué)中心、加州大學(xué)舊金山分校(UCSF)、俄亥俄州立大學(xué)韋克斯納醫(yī)學(xué)中心和圣安東尼奧骨科集團(tuán)(TSAOG)。研究的重點是遭受創(chuàng)傷性神經(jīng)損傷（例如由車禍或工傷造成的神經(jīng)損傷）的患者，并將測試植入物的療效、安全性以及與現(xiàn)有治療方法的比較。

Auxilium 首席執(zhí)行官雅各布·科夫勒 (Jacob Koffler) 表示：“我們花了數(shù)年時間開發(fā)一項可能改變生活的技術(shù)，今天，我們距離實現(xiàn)這一目標(biāo)又近了一步。”

從軌道到手術(shù)室

NeuroSpan Bridge 故事最引人注目的部分在于它的起源：在軌道上。2025 年 2 月，Auxilium 宣布已成功使用AMP-1 生物打印機(jī)在國際空間站上制造出這款植入物（AuxiliumBiotechnologies通過生物增材制造在太空成功打印精密醫(yī)療植入物-南極熊3D打印網(wǎng) - 平臺）。AMP-1打印機(jī)專為在微重力環(huán)境下運行而設(shè)計，精度更高、結(jié)構(gòu)更復(fù)雜，這在地球上通常難以實現(xiàn)。

通過太空打印，Auxilium公司能夠制造出具有高精密細(xì)節(jié)的植入物，例如幫助神經(jīng)正常生長的微通道，而不會出現(xiàn)因重力而導(dǎo)致結(jié)構(gòu)崩潰的風(fēng)險。

△AMP-1生物打印機(jī)。圖片由Auxilium Biotechnologies提供。

AMP-1 生物打印機(jī)使用預(yù)裝生物材料的小型墨盒，每次打印只需宇航員不到一分鐘的時間。打印出來的植入物隨后會被送回地球，用于 Neurospan-1 等試驗。

Auxilium工程總監(jiān)IsacLazarovits表示：“這代表著技術(shù)創(chuàng)新的一次飛躍。隨著AMP-1的投入運營，我們正在以前所未有的速度推進(jìn)生物制造研究和再生醫(yī)療設(shè)備的開發(fā)。”

△AuxiliumBiotechnologies公司利用3D生物打印技術(shù)，為國際空間站上的神經(jīng)損傷修復(fù)制造了八個植入式醫(yī)療設(shè)備。圖片由Business Wire提供。

太空生物打印為何重要

太空生物打印具有切實的制造優(yōu)勢，尤其適用于由軟性、活體或復(fù)雜生物材料制成的植入物。研究人員表示，微重力環(huán)境使材料沉降更均勻，有助于在體內(nèi)形成更佳的形狀、更穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)和更可靠的性能。

這可能為此前治療選擇有限的損傷開辟新的途徑。目前，打印的植入物將在地球上使用，但同樣的技術(shù)未來或許能幫助宇航員在執(zhí)行長期月球或火星任務(wù)期間恢復(fù)傷勢。

Auxilium 的成功也表明，曾經(jīng)屬于大型航空航天公司領(lǐng)域的太空制造現(xiàn)在對于專注于解決現(xiàn)實世界醫(yī)療問題的小型生物技術(shù)公司來說變得更容易獲得。

△AuxiliumBiotechnologies 在國際空間站上利用 3D 生物打印技術(shù)制造了可灌注血管，展示了打印血管的強(qiáng)大能力。圖片由 Business Wire 提供。

隨著試驗的進(jìn)行，現(xiàn)在的重點是結(jié)果。Auxilium 希望證明 NeuroSpan 橋接技術(shù)能夠幫助患者更快康復(fù)，并且比傳統(tǒng)的移植或神經(jīng)修復(fù)技術(shù)更少出現(xiàn)長期問題。

與此同時，Auxilium也在關(guān)注可持續(xù)性。由于 NeuroSpan Bridge 采用金屬基材料制成，打印過程中剩余的粉末將被送回 Auxilium 的合作伙伴Global Advanced Metals進(jìn)行回收。這構(gòu)成了一個完整的閉環(huán)系統(tǒng)，減少了浪費，并使生產(chǎn)過程更加可持續(xù)。

總體而言，Auxilium 的試驗證明，在軌道上開始的技術(shù)現(xiàn)在正在患者身上進(jìn)行測試，這標(biāo)志著太空生物打印在現(xiàn)實世界醫(yī)學(xué)中邁出了重要一步。