生物3D打印相關(guān)政策匯總

文丨趙成龍
2017年12月5日，F(xiàn)DA發(fā)布了3D打印醫(yī)療器械制造指導(dǎo)意見,，為醫(yī)療設(shè)備制造商提供有關(guān)3D打印技術(shù)方面的建議，同時(shí)還指出制造商在提交3D打印醫(yī)療設(shè)備審批時(shí)需包含的內(nèi)容,，包括對(duì)各種3D打印方法的思考,、設(shè)備設(shè)計(jì)、功能,、耐用性測(cè)試及質(zhì)量系統(tǒng)要求,。這是繼去年5月FDA發(fā)布針對(duì)醫(yī)療制造商的3D打印草案指南之后的又一促進(jìn)3D打印醫(yī)療設(shè)備進(jìn)一步發(fā)展的舉措。同時(shí),，這也體現(xiàn)出FDA對(duì)3D打印這一重要國(guó)家戰(zhàn)略的重視和實(shí)踐,。

事實(shí)上，世界各國(guó)尤其是發(fā)達(dá)國(guó)家都已紛紛將3D打�,。ㄔ霾闹圃欤┳鳛榱宋磥戆l(fā)展的新增長(zhǎng)點(diǎn)加以培育,，制定了發(fā)展增材制造的國(guó)家戰(zhàn)略和具體推動(dòng)策略，力爭(zhēng)搶占未來科技和產(chǎn)業(yè)的制高點(diǎn),。除美國(guó)外,，歐洲、日本,、澳大利亞等也制定并推出了各自的3D打印發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,。

近日，工信部,、發(fā)改委,、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委以及財(cái)政部等十二部門聯(lián)合印發(fā)了《增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2017-2020年）》，強(qiáng)調(diào)了我國(guó)高度重視增材制造產(chǎn)業(yè),，將其作為《中國(guó)制造2025》的發(fā)展重點(diǎn),，在有效銜接2015年發(fā)布的《國(guó)家增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進(jìn)計(jì)劃（2015-2016年）》基礎(chǔ)上，結(jié)合新的發(fā)展階段面臨的新形勢(shì),、新機(jī)遇,、新需求，提出了“五大發(fā)展目標(biāo)”,、“五大重點(diǎn)任務(wù)”以及“六項(xiàng)保障措施”,。

來源：工信部網(wǎng)站

2015年2月，我國(guó)工信部,、財(cái)政部等印發(fā)《國(guó)家增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進(jìn)計(jì)劃（2015-2016 年）》,，首次明確將3D打印列入國(guó)家戰(zhàn)略層面，對(duì)3D打印產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出了整體計(jì)劃,，提出到2016你拿,，初步建立較為完善的增材制造產(chǎn)業(yè)體系,。近兩年，國(guó)家各部委出臺(tái)了諸多政策來鼓勵(lì)和支持增材制造的發(fā)展,。作為革命性的技術(shù),，3D打印的發(fā)展與醫(yī)療健康領(lǐng)域息息相關(guān)。

2015年5月,，國(guó)務(wù)院又印發(fā)了《中國(guó)制造2025》,，在第一部分“發(fā)展形勢(shì)與環(huán)境”中就提到“全球制造業(yè)格局面臨重大調(diào)整。各國(guó)都在加大科技創(chuàng)新力度,，推動(dòng)三維（3D）打印、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng),、云計(jì)算,、大數(shù)據(jù)、生物工程,、新能源,、新材料等領(lǐng)域取得新突破�,！本o接著,，在第三部分“戰(zhàn)略任務(wù)和重點(diǎn)”中，強(qiáng)調(diào)“大力推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域突破發(fā)展,。10.生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械,。實(shí)現(xiàn)生物3D打印、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用,�,！�

來源：《中國(guó)制造2025》

同年6月份，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于大力推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新若干政策措施的意見》,，其中提到,，“鼓勵(lì)依托三維（3D）打印、網(wǎng)絡(luò)制造等先進(jìn)技術(shù)和發(fā)展模式,，開展面向創(chuàng)業(yè)者的社會(huì)化服務(wù),。”

在2016年國(guó)務(wù)院印發(fā)的《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》和《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中,，也分別提到“開發(fā)重大智能成套裝備,、光電子制造裝備、智能機(jī)器人,、增材制造,、激光制造等關(guān)鍵裝備與工藝，推進(jìn)制造業(yè)智能化發(fā)展,。重點(diǎn)開發(fā)移動(dòng)互聯(lián),、量子信息,、人工智能等技術(shù)，推動(dòng)增材制造,、智能機(jī)器人,、無人駕駛汽車等技術(shù)的發(fā)展�,！焙汀霸霾闹圃欤�3D打�,。�、機(jī)器人與智能制造,、超材料與納米材料等領(lǐng)域技術(shù)不斷取得重大突破,，推動(dòng)傳統(tǒng)工業(yè)體系分化變革，將重塑制造業(yè)國(guó)際分工格局,；打造增材制造產(chǎn)業(yè)鏈,。在航空航天、醫(yī)療器械,、交通設(shè)備,、文化創(chuàng)意、個(gè)性化制造等領(lǐng)域大力推動(dòng)增材制造技術(shù)應(yīng)用,，加快發(fā)展增材制造服務(wù)業(yè),；利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化,�,！�

從以上這些政策可以看出，3D打印技術(shù)作為代表性的新興技術(shù),，在國(guó)家制造業(yè)創(chuàng)新能力提升,、推動(dòng)智能制造中將發(fā)揮重要的作用，也體現(xiàn)出我國(guó)對(duì)3D打印技術(shù)發(fā)展的重視和大力支持,。

附錄：3D打印相關(guān)政策

來源：火石創(chuàng)造

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重要：FDA發(fā)布3D打印醫(yī)療設(shè)備新指導(dǎo),，應(yīng)用市場(chǎng)機(jī)會(huì)來了