3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會第一屆第二次理事會在京舉行

近日“中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會第一屆第二次理事會”選在北京舉行，寄希望在新一年對專委會發(fā)展和工作落實(shí)早作謀劃，以便扎扎實(shí)實(shí)開展新一年的工作。

理事會首先由專委會共同理事長盧秉恒院士、戴尅戎院士致辭。

盧秉恒院士就團(tuán)隊(duì)"個(gè)體化下頜骨重建假體"成功經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評并獲得國內(nèi)首張個(gè)體化定制骨科內(nèi)植入物器械注冊證的成功經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了分享，總結(jié)了幾個(gè)“盡量”原則：①使用的材料盡量使用藥監(jiān)局有批號的材料;②制造工藝過程中盡量避免發(fā)生新的生物學(xué)問題;③盡量套用已有的標(biāo)準(zhǔn)，減少審評難度;④個(gè)性化器械的安全性能盡量通過反復(fù)計(jì)算來保證⑤盡量做到信息可追溯、可檢驗(yàn)。最后，盧院士希望各位同行盡量按《指導(dǎo)原則》的要求來做，也祝愿大家能夠盡快注冊成功。

戴尅戎院士首先點(diǎn)了兩個(gè)贊，一是點(diǎn)贊國家食品藥品監(jiān)督管理總局近年來的工作，二是點(diǎn)贊3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會的辦事態(tài)度與能力。其次提到國家食品藥品監(jiān)督管理總局與醫(yī)療器械企業(yè)的關(guān)系，絕不是“矛與盾”的關(guān)系，而是“箭與靶”的關(guān)系，是榮辱與共、雙向共贏的關(guān)系。最后表示非常看好中國3D打印醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展，也非常看好3D專委會，希望大家多多分享經(jīng)驗(yàn)，共同學(xué)習(xí)，共同進(jìn)步。

接下來由3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會秘書長楊靜女士向理事會匯報(bào)了2017年度工作報(bào)告、2017年財(cái)務(wù)報(bào)告及2018年度工作計(jì)劃，并交由理事會審議。

2017年對于3D打印醫(yī)療器械專委會是不平凡的一年，過去的一年里，在兩位院士的領(lǐng)導(dǎo)下，在各位專家委員和會員的支持下，先后成功舉辦了“3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會選舉大會”、“3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會成立大會”、多次“國家藥監(jiān)局座談會”、“走進(jìn)六院”、“走進(jìn)九院”、3D打印法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)會”及多場“醫(yī)企分享沙龍”等豐富多彩且有意義的活動，共計(jì)70余場，充分發(fā)揮在政府和企業(yè)之間、醫(yī)院與企業(yè)之間、企業(yè)與企業(yè)之間的橋梁紐帶作用，努力促進(jìn)3D打印、數(shù)字醫(yī)療技術(shù)的普及與推廣，促進(jìn)中國3D打印醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展，通過大家的共同努力目前在行業(yè)內(nèi)已初步形成一定影響力。

自專委會成立一年來, 秘書處嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)財(cái)政法規(guī)、社會組織有關(guān)財(cái)務(wù)制度及總會財(cái)務(wù)管理辦法，在各會員、理事單位的大力支持下，經(jīng)專委會全體人員的共同努力，財(cái)務(wù)收支狀況基本按年度計(jì)劃進(jìn)行，專委會財(cái)務(wù)收支由總會統(tǒng)一管理。在使用經(jīng)費(fèi)上，始終堅(jiān)持服務(wù)于專委會會員，杜絕貪污、挪用、浪費(fèi)的不良現(xiàn)象發(fā)生。

2018年是改革開放的40周年，也是3D專委會成立的第二年。在國家深化改革鼓勵(lì)創(chuàng)新的新形勢下，2018年3D專委會將有新起點(diǎn)、新思路;同理，只有時(shí)刻關(guān)注國家醫(yī)療法規(guī)新政策，3D打印醫(yī)療企業(yè)才能有新起點(diǎn)、新思路。專委會計(jì)劃在2018年將專家委員人數(shù)增至100位左右、會員企業(yè)增至200家左右，并組建3D打印口腔學(xué)科組、3D打印骨科學(xué)科組和3D打印其它學(xué)科組這三個(gè)學(xué)科分組，在今后以打造高端專業(yè)服務(wù)平臺、做好宣傳推廣工作為重點(diǎn)工作方向。

隨后由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長徐珊女士主持增補(bǔ)理事及以上單位候選企業(yè)選舉。王晶博士作為總監(jiān)票人宣布選舉結(jié)果。

本屆理事會增補(bǔ)副理事長單位2家：
北京中安泰華科技有限公司、廣東漢邦激光科技有限公司

增補(bǔ)常務(wù)理事3家：
陜西聚高增材智造科技發(fā)展有限公司、西門子工業(yè)軟件(上海)有限公司、深圳新致美精密齒研有限公司

增補(bǔ)理事單位15家：
江蘇威拉里新材料科技有限公司、上海正雅齒科科技股份有限公司、廈門五星瓏科技有限公司、天津清研智束科技有限公司、大族激光科技產(chǎn)業(yè)集團(tuán)股份有限公司、山東威高骨科材料股份有限公司、北京納通醫(yī)學(xué)科技研究院有限公司、廈門強(qiáng)本科技有限公司、陜西鑫威泰生物科技有限公司、北京匯天威科技有限公司、史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司、上海瑪瑞斯三維打印技術(shù)有限公司、湖北嘉一三維高科股份有限公司、通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司、鑫精合激光科技發(fā)展(北京)有限公司

千里之行，始于足下，唯有破路前行才能邁向更高層次的發(fā)展格局，新的一年責(zé)任與使命鞭策著我們，也期待更多理事的參與，匯聚各位理事的智慧與力量，共商專委會發(fā)展大計(jì)，為專委會未來的持續(xù)健康發(fā)展，創(chuàng)造一個(gè)陽光燦爛的開端。

來源： 3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會