【3D專委會】定制式醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及法規(guī)未來趨勢培訓會

2017年至今醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展日新月異,，一年來,，國家藥品監(jiān)督管理總局及地方政府相繼出臺了相關(guān)法規(guī)政策及指導原則,。覆蓋多個領(lǐng)域,，包括加快審批,、鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新,、完善注冊辦法,、加強臨床試驗管理、提升技術(shù)能力等方面,。

定制式醫(yī)療器械作為創(chuàng)新研究領(lǐng)域,，正逐漸成為未來行業(yè)發(fā)展的重要方向之一， 面對一波新的政策法規(guī)熱潮,，醫(yī)療器械企業(yè)該如何準確理解并執(zhí)行相關(guān)法規(guī)要求,，制定正確的產(chǎn)品上市與企業(yè)發(fā)展策略？如何進行正確操作,，讓產(chǎn)品快速有效注冊申報? 針對諸如此類問題,，3D打印醫(yī)療器械專委會特力邀多位重量級國家相關(guān)部門領(lǐng)導及專家，就定制式醫(yī)療器械的最新趨勢,，結(jié)合熱點法規(guī)政策,，對定制式醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、質(zhì)量管控,、臨床評價,、風險分析、檢測方法等一系列問題進行全方位解讀,，為企業(yè)現(xiàn)場把脈,、指點方向，挖掘趨勢中的價值,。

誠邀您齊聚蘇州,，共話定制式醫(yī)療器械發(fā)展新政策、新法規(guī),、新趨勢,！

          會議時間：2018年9月6日（周四）10:00--17:00

          會議地點：蘇州金雞湖國際會議中心A2區(qū)209室

                          （蘇州工業(yè)園區(qū)蘇州大道東688號）

          會議費用：本次涉及會議成本,，故收取一定費用，標準：會員2800元/位,、非會員：3500元/位,，費用包含授課費、資料費,、午餐,、茶歇。其他交通住宿費等需自理,。

          報名請聯(lián)系：宗小燕 15221398017

  主辦方簡介：

       為推動3D打印醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展,，在國家有關(guān)部門、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)的積極支持下,，由盧秉恒院士,、戴尅戎院士、陳曉紅,、徐建光,、劉忠軍、劉洪臣,、吳皓,、沈國芳、秦環(huán)龍,、張長青,、袁文、周躍,、郭偉,、張金寧、張陳平,、王成燾,、程黎明、王佐林,、郭傳瑸,、馬昕、桑宏勛,、裴國獻,、郝永強、黃文華,、趙德偉等教授與3D龍頭企業(yè)以及香港訊通聯(lián)袂發(fā)起,，成立“中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會”，并于2017年1月,，經(jīng)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第六屆四次常務(wù)理事會議審議通過,，正式批準成立。2017年8月18日,，3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會選舉會議在上海世博展覽館成功召開,；8月19日，3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會成立大會也在上海世博展覽館隆重舉行,，3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會正式成立了,。

       中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會（以下簡稱3D專委會）英文譯名為3D Printing Medical Devices Committee of China Association for Medical Devices Industry，英文縮寫為3DCAMDI,。3D專委會作為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會分支機構(gòu),，宗旨是代表并維護會員單位的共同利益及合法權(quán)益，充分發(fā)揮3D專委會在政府和企業(yè)之間,、醫(yī)院與企業(yè)之間,、企業(yè)與企業(yè)之間的橋梁和紐帶作用，促進3D打印醫(yī)療科學技術(shù)的普及與推廣,，促進中國數(shù)字醫(yī)療與3D打印醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展,，在整合行業(yè)內(nèi)各方力量的同時，不斷推動3D打印技術(shù)在數(shù)字醫(yī)療方面的應(yīng)用,，不斷加大國內(nèi)外3D打印技術(shù)團隊之間的交流與聯(lián)系,，為建設(shè)良好的3D打印醫(yī)療器械及材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境而努力！