【3D專委會(huì)】定制式醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及法規(guī)未來(lái)趨勢(shì)培訓(xùn)會(huì)

2017年至今醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展日新月異,，一年來(lái)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局及地方政府相繼出臺(tái)了相關(guān)法規(guī)政策及指導(dǎo)原則,。覆蓋多個(gè)領(lǐng)域,，包括加快審批,、鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新、完善注冊(cè)辦法,、加強(qiáng)臨床試驗(yàn)管理,、提升技術(shù)能力等方面。

定制式醫(yī)療器械作為創(chuàng)新研究領(lǐng)域,，正逐漸成為未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要方向之一,， 面對(duì)一波新的政策法規(guī)熱潮，醫(yī)療器械企業(yè)該如何準(zhǔn)確理解并執(zhí)行相關(guān)法規(guī)要求,，制定正確的產(chǎn)品上市與企業(yè)發(fā)展策略,？如何進(jìn)行正確操作，讓產(chǎn)品快速有效注冊(cè)申報(bào)? 針對(duì)諸如此類問(wèn)題,，3D打印醫(yī)療器械專委會(huì)特力邀多位重量級(jí)國(guó)家相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)及專家,，就定制式醫(yī)療器械的最新趨勢(shì)，結(jié)合熱點(diǎn)法規(guī)政策,，對(duì)定制式醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),、質(zhì)量管控,、臨床評(píng)價(jià),、風(fēng)險(xiǎn)分析、檢測(cè)方法等一系列問(wèn)題進(jìn)行全方位解讀,，為企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)把脈,、指點(diǎn)方向，挖掘趨勢(shì)中的價(jià)值,。

誠(chéng)邀您齊聚蘇州,，共話定制式醫(yī)療器械發(fā)展新政策、新法規(guī),、新趨勢(shì),！

          會(huì)議時(shí)間：2018年9月6日（周四）10:00--17:00

          會(huì)議地點(diǎn)：蘇州金雞湖國(guó)際會(huì)議中心A2區(qū)209室

                          （蘇州工業(yè)園區(qū)蘇州大道東688號(hào)）

          會(huì)議費(fèi)用：本次涉及會(huì)議成本，故收取一定費(fèi)用,，標(biāo)準(zhǔn)：會(huì)員2800元/位,、非會(huì)員：3500元/位，費(fèi)用包含授課費(fèi),、資料費(fèi),、午餐、茶歇,。其他交通住宿費(fèi)等需自理,。

          報(bào)名請(qǐng)聯(lián)系：宗小燕 15221398017

  主辦方簡(jiǎn)介：

       為推動(dòng)3D打印醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展，在國(guó)家有關(guān)部門,、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)和行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)的積極支持下,，由盧秉恒院士,、戴尅戎院士、陳曉紅,、徐建光,、劉忠軍、劉洪臣,、吳皓,、沈國(guó)芳、秦環(huán)龍,、張長(zhǎng)青,、袁文、周躍,、郭偉,、張金寧、張陳平,、王成燾,、程黎明、王佐林,、郭傳瑸,、馬昕、桑宏勛,、裴國(guó)獻(xiàn),、郝永強(qiáng)、黃文華,、趙德偉等教授與3D龍頭企業(yè)以及香港訊通聯(lián)袂發(fā)起,，成立“中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)”，并于2017年1月,，經(jīng)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)第六屆四次常務(wù)理事會(huì)議審議通過(guò),，正式批準(zhǔn)成立。2017年8月18日,，3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)選舉會(huì)議在上海世博展覽館成功召開(kāi),；8月19日，3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)也在上海世博展覽館隆重舉行,，3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)正式成立了,。

       中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱3D專委會(huì)）英文譯名為3D Printing Medical Devices Committee of China Association for Medical Devices Industry，英文縮寫(xiě)為3DCAMDI,。3D專委會(huì)作為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)分支機(jī)構(gòu),，宗旨是代表并維護(hù)會(huì)員單位的共同利益及合法權(quán)益，充分發(fā)揮3D專委會(huì)在政府和企業(yè)之間,、醫(yī)院與企業(yè)之間,、企業(yè)與企業(yè)之間的橋梁和紐帶作用,，促進(jìn)3D打印醫(yī)療科學(xué)技術(shù)的普及與推廣，促進(jìn)中國(guó)數(shù)字醫(yī)療與3D打印醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展,，在整合行業(yè)內(nèi)各方力量的同時(shí),，不斷推動(dòng)3D打印技術(shù)在數(shù)字醫(yī)療方面的應(yīng)用，不斷加大國(guó)內(nèi)外3D打印技術(shù)團(tuán)隊(duì)之間的交流與聯(lián)系,，為建設(shè)良好的3D打印醫(yī)療器械及材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境而努力,！