韓國生物3D打印廠商Rokit即將上市IPO,，已可治療糖尿病足潰瘍,、骨關(guān)節(jié)炎

2021年3月25日，南極熊獲悉,，韓國領(lǐng)先的生物3D打印機制造商Rokit Healthcare早在2020年7月開始籌備首次公開​​募股（IPO）,。2021年3月，這家韓國公司宣布準(zhǔn)備在韓國證券交易所上市,，發(fā)行1200萬股股票,。由首爾金融服務(wù)提供商KB Securities和Mirae Asset Financial Group提供承銷服務(wù)，將加強Rokit的海外市場戰(zhàn)略并支持4D生物打印創(chuàng)新,。尤其是現(xiàn)在,，該公司已經(jīng)開始商業(yè)化旗艦產(chǎn)品的生物打印皮膚貼劑,，可治療糖尿病性足潰瘍，并開始了一個平臺的臨床試驗,，可幫助關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)炎患者再生受損的軟骨組織,。

△Rokit Healthcare INVIVO platform
截至目前，全球已經(jīng)有瑞典Cellink,、美國Organovo等生物3D打印上市公司,。

“我們目前正在進行兩項技術(shù)評估，并期待2021年3月的IPO得到批準(zhǔn),�,！� Rokit創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Seok Hwan You在新聞世界BioWorld上說，“專注于個性化治療解決方案,，一位美國投資者的父親患有糖尿病性足潰瘍,，這是他決定投資我們公司的重要原因�,！�

由于保險范圍的擴大,，人口老齡化和政府舉措的共同作用，韓國的醫(yī)療保健市場在亞太地區(qū)國家中排名第四,。2020年11月,，韓國發(fā)布了有關(guān)“先進的再生醫(yī)學(xué)和先進的生物制藥”的新法律。經(jīng)過多年的辯論,，該立法旨在通過打造產(chǎn)品定義并為臨床研究,、監(jiān)測和監(jiān)視建立參數(shù)，使韓國與西歐和美國現(xiàn)行的類似法規(guī)更好地保持一致,。

△Rokit的3D生物3D打印機 INVIVO,。生物3D打印機，已被全球3D打印產(chǎn)品庫https://product.nanjixiong.com/收錄

此外,，韓國計劃在未來五年內(nèi)在生物技術(shù)和生物制藥領(lǐng)域投資超過17億美元,，計劃吸引外國投資。不斷增長的醫(yī)療保健市場促進了Rokit等幾家生物技術(shù)公司的發(fā)展,。實際上,，根據(jù)韓國交易所最近發(fā)布的一份報告，生物制藥公司的IPO正在蓬勃發(fā)展,，取代了制造業(yè)和金融公司,。2020年7月，生物技術(shù)集團SK Biopharmaceuticals的股票剛上市的時候就飆升,，這是韓國三年來最大的IPO,。到今年年底，首爾市場看到了破紀(jì)錄的streak生物的IPO。


對于Rokit和他們的再生醫(yī)學(xué)目標(biāo)而言,，這是一個非常有希望的方案,。在過去的兩年中，這個業(yè)務(wù)通過許多創(chuàng)新產(chǎn)品取得了進展,。Rokit的糖尿病足潰瘍再生平臺（DFURegen）是一種定制的人工器官技術(shù),，是一種實用的個性化再生療法，用于治療糖尿病足潰瘍（DFU）,。一次性治療,，不需要住院，用來源于患者的脂肪組織來制備自體細胞外基質(zhì)的生物墨水,。然后將材料加載到Rokit的Dr. INVIVO DFU 4D生物打印平臺中,，產(chǎn)生皮膚貼劑，然后應(yīng)用于傷口閉合處的DFU,。

這個平臺已在韓國和印度的患者上成功進行了測試，研究結(jié)果表明,，所有接受測試的慢性DFU患者的傷口愈合率均達到100％,。根據(jù)Rokit在美國糖尿病協(xié)會雜志《糖尿病》上發(fā)表的數(shù)據(jù)，僅將DFU患者的慢性傷口部位應(yīng)用自體細胞外基質(zhì)貼劑一次即可治療,，從而大幅減少了傷口的面積,。在測試過程中，大多數(shù)患者僅在兩到五周內(nèi)就顯示出完全的傷口閉合,。實際上,，經(jīng)過14天的皮膚傷口愈合過程，與未治療的傷口區(qū)域相比,，治療的傷口區(qū)域具有更有效的重建表皮和真皮結(jié)構(gòu),。
2020年，該創(chuàng)新產(chǎn)品開始在48個國家/地區(qū)進行商業(yè)化,，其中包括印度,，歐洲，拉丁美洲,，中東和北非,；同時，也已經(jīng)計劃進行擴展,，并在北美,，日本，中國和澳大利亞等其他地區(qū)推出該平臺,。Rokit在弗吉尼亞的LewisGale醫(yī)學(xué)中心和土耳其的安卡拉市醫(yī)院進行了2項臨床研究,，以將其產(chǎn)品推向這些新市場。

Rokit還使用其INVIVO 4D生物打印技術(shù)在第一例人類軟骨再生治療病例中治療骨關(guān)節(jié)炎，已經(jīng)從與波士頓馬薩諸塞州總醫(yī)院的合作臨床前試驗項目中收集了有希望的療效結(jié)果,，并且目前正在埃及Assiut University Hospitals進行臨床規(guī)模的程序驗證和驗證,。
△生物3D打印機的主要性能參數(shù)

同樣，在2020年11月23日,，Rokit開始為HumaTein皮膚噴霧劑開展大規(guī)模的臨床前動物模型試驗,，專門為在野外治療患有外傷性燒傷的士兵而開發(fā)的。HumaTein皮膚噴霧劑采用HumaTein技術(shù),，作為感染的急救措施,，并同時促進皮膚再生，從而顯著減少疤痕的形成和住院時間,，從而提高患者的生活質(zhì)量,。Rokit還可以使用4D技術(shù)再生整個器官，在最近的動物試驗中成功地創(chuàng)建了腎臟細胞,。

Rokit成立于2012年,，是全球發(fā)展最快的生物打印公司之一，有六個業(yè)務(wù)部門,，擁有110名員工,。基于4D打印和臨床診斷技術(shù)的先進器官再生平臺可用于治療與年齡有關(guān)的疾病,，例如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和阿茲海默氏病,，這對全球抗衰老市場至關(guān)重要。
INVIVO 4D2生物學(xué)應(yīng)用

1.組織工程與再生醫(yī)學(xué)
產(chǎn)生由活細胞,、生物材料和活性生物分子組成的3D結(jié)構(gòu),，模仿人體組織，用于體外研究和新穎的再生方法
2.毒理學(xué)測試
使用工程化的3D組織測試新型化合物（包括化妝品和藥物）的化學(xué)毒性和功效
3.腫瘤微環(huán)境的模擬
通過將免疫細胞,、脈管系統(tǒng)和基質(zhì)細胞與腫瘤球體整合在一起,，通過打印水凝膠基質(zhì)中的隔室和通道，從而重建復(fù)雜的腫瘤微環(huán)境
4.藥物打印與發(fā)現(xiàn)
制造個性化形狀,、孔隙率和濃度的按需完全可定制的片劑,，控制藥物裝載和釋放
5.軟機器人
將柔軟的生物相容性材料與傳統(tǒng)的機器人技術(shù)集成在一起，以增強功能,，化學(xué)控制,，生物觸發(fā)的收縮以及在生物傳感器和設(shè)備中發(fā)生損壞時的自我修復(fù)能力


中國的生物3D打印

其實，在中國,，也有一些生物3D打印創(chuàng)業(yè)公司做得不錯,，例如北京上普、杭州捷諾飛等,。

上普公司SunP Biotech 由孫偉教授創(chuàng)辦于2014年,，是一家世界領(lǐng)先的高科技公司專門從事3D生物打印和制造先進生物打印產(chǎn)品,。 基于20多年的研發(fā)經(jīng)驗及公司專利技術(shù)，SunP 致力于研發(fā)創(chuàng)新的3D生物打印系統(tǒng),，新型生物墨水和先進的3D細胞模型并應(yīng)用于個性化組織工程和癌癥治療,，醫(yī)療器械 ，藥物測試和新藥研發(fā),。



△生物3D打印機Sunp BioMaker,體積就像一臺家用微波爐大小

△視頻：桌面生物3D打印機

南極熊現(xiàn)場看到,，這款國產(chǎn)桌面生物3D打印機，小巧,、精致,、集成高，可以輕松放入超凈工作臺里面進行打印操作,。其市場價低于30萬元人民幣,，遠遠低于國外同類產(chǎn)品。


△在水凝膠中進行3D打印



△3D打印的心臟模型



△上普生物3D打印機可打印的材料包括非常多元化,，包括各類含細胞的墨水,、膠原、殼聚糖等



△BioMaker提供多種打印噴頭,，從細胞打印噴頭到光固化噴頭,，從制冷噴頭到高溫噴頭，每種噴頭都搭載上普特色打印技術(shù),，保證擅長材料可以順暢打印,。


△BioMaker采用上普特色的電機噴頭,，可以精準(zhǔn)調(diào)控材料擠出量,，確保高低黏度打印毫無壓力。同時,，電機噴頭使得整個設(shè)備結(jié)構(gòu)更加緊湊,，無需任何外置設(shè)備，節(jié)省空間,，減少維護成本,。


△為實現(xiàn)更省心的多孔打印，BioMaker搭載了一鍵打印功能,，可以在多孔板實現(xiàn)自動的打印操作,，無需逐個孔位調(diào)整設(shè)計。配合自動對高功能,，BioMaker可以自動識別打印平臺高度,，使實驗過程省時又省心。


△不到1分分鐘即可拆卸更換噴頭,。針對不同的打印材料,，上普不僅為客戶準(zhǔn)備了不同種類的打印噴頭,，噴頭更搭載了快拆功能，無需任何繁復(fù)的安裝過程和專業(yè)人員協(xié)助,，客戶自己就可以完成秒速噴頭更換過程,，搭配多種的噴頭組合，可以在實驗設(shè)計中放飛自我,，不斷挑戰(zhàn)打印領(lǐng)域的新的不可能,。


△BioMaker使用上普開發(fā)的專為生物3D打印而設(shè)計的分層與控制的專業(yè)級PC端軟件，流程化指引與模塊化操作讓軟件上手更加快速,、便捷,、合理；搭配設(shè)備自帶的藍牙通訊功能,，可以實現(xiàn)設(shè)備與PC端的無線通訊,。無論是生物3D打印的新手還是專家，都可以從中滿足自己的操作需求,。


△制作模型和摸索打印參數(shù)會產(chǎn)生大量的時間成本,，嚴(yán)重影響科研效率。上普打印機軟件內(nèi)置多種常用墨水和模型數(shù)據(jù)庫并持續(xù)更新,，助您快速入門,，科研提速，縮短與優(yōu)秀科研成果的距離,。


△打印的理想狀態(tài)是生物墨水按需調(diào)控擠出量,，上普也致力讓打印體驗更順暢。Smart-Keep (S.K.) 技術(shù)可以調(diào)控墨水的擠出量,，智能避讓已打印的機構(gòu)體,，提高打印效率，提升整體打印穩(wěn)定性與結(jié)構(gòu)美觀度,，使得整個打印體驗更加流暢,。


△墨水在打印過程中提前凝膠而導(dǎo)致堵頭的現(xiàn)象是打印過程中經(jīng)常遇到的問題，特別是溫敏材料與光敏材料,，難免會受到環(huán)境溫度和固化光源的影響,。BioMaker搭載的Ink Guard (I.G.) 技術(shù)有效的解決這一問題，這項技術(shù)使得墨水在打印過程中被完全保護,，免受環(huán)境溫度和光源的干擾,，使材料均勻保持設(shè)定溫度進行打印。