源:科技日報
2021年11月10日/ 近日南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱三迭紀)負責人表示,該公司年產(chǎn)能達5000萬片的3D打印藥物連續(xù)化生產(chǎn)線將于今年底建成,,屆時,將通過開放技術(shù)資源,建立與全球藥企的廣泛合作,,實現(xiàn)3D打印藥物技術(shù)的商業(yè)化,。
三迭紀創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官成森平博士表示,,2011年,,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了“制藥現(xiàn)代化”的風向標,3D打印成為其中一個戰(zhàn)略方向,,2015年,,全球第一款3D打印藥物,一種基于粉末粘接技術(shù)的產(chǎn)品獲得了FDA的上市批準,,走通了3D打印藥物注冊申報的道路,。
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2021-11-10 10:49 上傳
△3d打印的糖果微觀圖
三迭紀進行了技術(shù)開發(fā),其創(chuàng)立的三維結(jié)構(gòu)藥物劑型設(shè)計,,可實現(xiàn)程序化精準控制藥物釋放,,解決具有挑戰(zhàn)性的劑型和釋放曲線,為滿足各種臨床需求提供了豐富的產(chǎn)品設(shè)計手段,。
以三迭紀正在向FDA提交申請的T19為例,,這是一款針對類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物。其設(shè)計的目標是,,患者在睡前服用T19,,血液中的藥物濃度會在疾病癥狀最嚴重的早晨達到高峰,并維持一定的血藥濃度,,以取得最佳的藥物治療效果,。想達到這種效果,需要通過設(shè)計藥片的三維結(jié)構(gòu),,讓藥物成分在特定的時間精準釋放,。
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△三迭紀 MED 3D打印藥物產(chǎn)線 V2.5(原型產(chǎn)線)
另外,通過一個藥片里多個獨立腔室的設(shè)計,,可以將不同的釋藥方式靈活組合,,也可以實現(xiàn)復方。不同的結(jié)構(gòu)設(shè)計,,可以讓藥物快速起效并持續(xù)發(fā)揮作用,,提高藥物療效或降低副作用,也可以讓患者服藥變得更便利,,例如原本一天吃3次的藥,就可能減少為一天一次,。
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