PEEK 3D打印脊柱融合器,，Bond3D和Invibio聯(lián)合推出“第四代”產(chǎn)品

2022年11月28日,，南極熊獲悉,，荷蘭PEEK 3D打印初創(chuàng)公司Bond3D和醫(yī)療植入物開(kāi)發(fā)商Invibio Biomaterial Solutions已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)了一種增材制造脊椎融合器的方法,，可以更好地促進(jìn)病人的康復(fù),。

據(jù)悉,，這兩家公司所開(kāi)發(fā)出的這款"新一代 "脊柱融合器不僅具有前代產(chǎn)品的所有治療優(yōu)勢(shì)，而且可以配置刺激新骨形成所需的孔隙率,。在Formnext展會(huì)上,，這些公司的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)據(jù)說(shuō)還具有足夠的生物相容性，可以獲得美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn),，目前他們正在申請(qǐng),。

△Bond3D公司打印的網(wǎng)格脊柱融合器的CT圖像。圖片來(lái)自Bond3D,。

Bond3D的PEEK 3D打印技術(shù)

Bond3D位于恩斯赫德市,，專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)高性能聚合物的功能部件，這些部件經(jīng)認(rèn)證可在關(guān)鍵應(yīng)用中最終使用,。業(yè)務(wù)圍繞著一種獲得專(zhuān)利的壓力控制擠壓工藝,，在這種工藝中，長(zhǎng)絲可以分層打印,，最終部件的密度超過(guò)99%,。

由于與聚酰亞胺、含氟聚合物,、液態(tài)結(jié)晶聚合物和聚芳醚酮（PAEKs）等材料的兼容性，這項(xiàng)技術(shù)使Bond3D能夠應(yīng)對(duì)醫(yī)療,、航空航天,、能源和汽車(chē)市場(chǎng)。

為了幫助它進(jìn)一步發(fā)展其獨(dú)特的擠壓方法,，Bond3D在2019年獲得了威格斯公司的投資,，據(jù)說(shuō)價(jià)值 "數(shù)百萬(wàn)歐元",。 從那時(shí)起，該公司繼續(xù)改進(jìn)這項(xiàng)技術(shù),，在去年公布了無(wú)空隙PEEK 3D打印工藝,，并宣布建立了八個(gè)可生產(chǎn)的系統(tǒng)。

△Bond3D 的3D打印PEEK 脊椎融合器

第四代 "脊椎植入物

鑒于PEEK是可消毒的,，具有高度的生物相容性和令人印象深刻的強(qiáng)度-重量比,，它已被證明是醫(yī)療行業(yè)中受歡迎的材料之一。事實(shí)上,，Bond3D公司稱(chēng),，這種聚合物已經(jīng)被用于為超過(guò)1500萬(wàn)名患者制作植入物，無(wú)論他們是需要骨科,、脊柱,、創(chuàng)傷還是心血管治療。

Bond3D在這一領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)了一個(gè)機(jī)會(huì),，那就是開(kāi)發(fā)脊柱椎間融合器,，它可以實(shí)現(xiàn)更清晰的無(wú)偽影CT/MRI成像。據(jù)該公司稱(chēng),，生產(chǎn)具有類(lèi)似于天然骨的模量的植入物,、促進(jìn)骨生長(zhǎng)的多孔區(qū)域和防止網(wǎng)格塌陷的剛性，也仍然是生物醫(yī)療器械領(lǐng)域的一個(gè)持續(xù)挑戰(zhàn),。

為了解決這些與成像和硬度有關(guān)的問(wèn)題,，Bond3D公司與Invibio生物材料公司合作，開(kāi)發(fā)了高孔脊柱籠的3D打印能力,。Bond3D表示,，其技術(shù)允許創(chuàng)建 "第四代 "植入物，結(jié)合了前幾代的所有優(yōu)勢(shì),，并兼具增強(qiáng)的生物力學(xué)和生物相容性,，以幫助骨骼再生。

目前,，這兩家公司正在采取最后步驟,，向美國(guó)的一家脊柱植入物開(kāi)發(fā)商提交這些設(shè)備之一的FDA申請(qǐng)。Bond3D表示,，該文件將有助于任何后續(xù)的醫(yī)療OEM廠商在未來(lái)將設(shè)計(jì)推向市場(chǎng),。

△4WEB醫(yī)療公司的3D打印前部脊柱植入裝置。圖片來(lái)自4WEB醫(yī)療公司,。

雖然3D打印在更廣泛的醫(yī)療市場(chǎng)上仍在尋找它的立足點(diǎn),，但該技術(shù)已經(jīng)在定制脊柱植入物制造領(lǐng)域流行起來(lái)了。4WEB醫(yī)療公司現(xiàn)在銷(xiāo)售整個(gè)系列的這些設(shè)備,，包括其獨(dú)立的前部脊柱桁架系統(tǒng),，旨在脊柱疾病治療期間使用,。

早在2018年，強(qiáng)生公司就收購(gòu)了EIT,，此舉也讓這家美國(guó)跨國(guó)公司在脊柱植入物3D打印領(lǐng)域獲得了強(qiáng)大的立足點(diǎn),。當(dāng)時(shí)，據(jù)說(shuō)這筆交易加強(qiáng)了強(qiáng)生公司骨科分支DePuySynthes的椎體間植入物組合,，其中包括為微創(chuàng)手術(shù)設(shè)計(jì)的鈦合金集成PEEK設(shè)備,。