3D打印醫(yī)療設(shè)備的小型公司正逐步實(shí)現(xiàn)商業(yè)化

醫(yī)療保健變得越來越高效,，患者越來越期待個(gè)性化的治療方法,。3D打印并不是一種新興的制造技術(shù),，但它已經(jīng)達(dá)到了為醫(yī)療保健和牙科應(yīng)用帶來變革的轉(zhuǎn)折點(diǎn),。傳統(tǒng)上,，3D 打印非常昂貴，而且只有規(guī)模最大、資源最豐富的醫(yī)療中心和設(shè)備制造商才能使用,。但如今，3D 打印機(jī)變得更加實(shí)惠和易于使用,。因此,，隨著醫(yī)療供應(yīng)商和設(shè)備制造商利用安全生產(chǎn)新型、患者特異性,、生物相容性和可消毒部件的能力,，增材制造在醫(yī)療保健領(lǐng)域蓬勃發(fā)展。



隨著3D打印成為越來越多的醫(yī)療設(shè)備,、植入物,、手術(shù)導(dǎo)板、矯形器,、假肢和其他醫(yī)療應(yīng)用的首選方法,，醫(yī)療設(shè)備公司和制造商必須考慮將最終用途部件進(jìn)行商業(yè)化。

醫(yī)療保健領(lǐng)域的 3D 打印商業(yè)化之路


△使用 SLS 3D 打印制造的醫(yī)療產(chǎn)品

醫(yī)療保健行業(yè)已開始采用 3D 打印,，隨著供應(yīng)商和制造商實(shí)施個(gè)性化護(hù)理,、創(chuàng)造新的醫(yī)療設(shè)備和改善患者治療等，3D打印使用率將持續(xù)增長(zhǎng),。此外,，醫(yī)療3D打印還能改進(jìn)零件生產(chǎn)、提供新材料和縮短生產(chǎn)時(shí)間的優(yōu)勢(shì),，這些也是3D打印被廣泛使用的原因,。

3D 打印制造商和醫(yī)療保健領(lǐng)導(dǎo)者正在聯(lián)手進(jìn)一步推進(jìn)增材制造的運(yùn)用。大型集團(tuán)采購(gòu)組織 (GPO) Vizient首次列出了一家3D打印公司,，其他合作伙伴正在加速交付改變生活的醫(yī)療設(shè)備,，同時(shí)保持合規(guī)性。行業(yè)的這種支持與支持新應(yīng)用程序和更快工作流程的進(jìn)步相吻合,，這將進(jìn)一步推動(dòng) 3D 打印在醫(yī)療保健領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化,。除了 3D 打印硬件和軟件之外，材料也是推進(jìn)該領(lǐng)域 3D 打印商業(yè)化的關(guān)鍵組成部分,。

3D打印制作的多種醫(yī)療產(chǎn)品


△用 BioMed 樹脂制成的 3D 打印醫(yī)療產(chǎn)品

醫(yī)療保健供應(yīng)商,、制造商和設(shè)施需要具有生物相容性、可滅菌的材料,，例如BioMed Clear,、BioMed White和BioMed Black Resins。這些材料是在經(jīng)過 ISO 13485 認(rèn)證,、FDA 注冊(cè)的工廠生產(chǎn)的,，專為需要與皮膚、血液、組織,、牙本質(zhì),、粘膜或氣體通路接觸的醫(yī)療保健應(yīng)用而設(shè)計(jì)。它們還與常見的溶劑消毒和滅菌方法兼容,，這些 SLA 材料和用于SLS 打印機(jī)的生物相容性尼龍材料在設(shè)計(jì)時(shí)考慮到了患者的安全,，這對(duì)于制造醫(yī)療設(shè)備、手術(shù)器械和手術(shù)導(dǎo)板至關(guān)重要,。

小公司已經(jīng)將設(shè)備商業(yè)化

一些小公司正在將 3D 打印醫(yī)療設(shè)備商業(yè)化,，包括手術(shù)器械、吸入器,、智能假手,、代謝分析儀面罩等。使用 3D 打印進(jìn)行制造和原型制作的公司可以開發(fā)新的創(chuàng)新療法和設(shè)備,，為患者量身定制,，同時(shí)保持合理的價(jià)格。

醫(yī)療設(shè)備公司 Coalesce Product Development（最近被 Novartis 收購(gòu)）正在使用 3D 打印開發(fā)新穎,、價(jià)格合理的藥物輸送設(shè)備,，例如用于普通吸入產(chǎn)品的吸入器和注射器，其價(jià)值明顯高于每月成本超過 380 美元的品牌替代品,。

另一家公司Restor3d正在將3D打印的優(yōu)勢(shì)應(yīng)用到手術(shù)中,。在美國(guó)，過去每年有超過 132,000例頸椎前路椎間盤切除術(shù)和融合手術(shù)采用不銹鋼器械,，但這些器械的前期制造和庫(kù)存成本很高,，并且經(jīng)常在手術(shù)流程中出現(xiàn)并發(fā)癥。Restor3d 利用 3D 打印改變脊柱外科醫(yī)生的操作方式并改善外科護(hù)理服務(wù),。該公司首款用于足踝和頸椎植入物的 3D 打印,、特定程序聚合物器械由金屬和 3D 打印聚合物部件組合而成，可降低消毒和庫(kù)存成本,，從而使醫(yī)院受益,。

3D打印的醫(yī)療設(shè)備


△3D 打印張力方塊

醫(yī)療器械行業(yè)也逐步制造在體外應(yīng)用的3D打印部件。Mychael Overstreet 使用 3D 打印創(chuàng)建了Tension Square,，這是一種便攜式設(shè)備,，可以將針頭減壓導(dǎo)管牢固地固定在適當(dāng)?shù)奈恢茫�同時(shí)防止損壞性扭結(jié),、折疊或移位以及由于氣胸或肺部塌陷而導(dǎo)致的可預(yù)防的現(xiàn)場(chǎng)死亡,，這款產(chǎn)品具有持久、準(zhǔn)確,、輕便,、對(duì)皮膚安全和耐用的設(shè)計(jì),，并通過 SLS 3D 打印機(jī)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化.

這些公司和創(chuàng)新者已經(jīng)成功地將 3D 打印的最終用途部件商業(yè)化，因?yàn)榧夹g(shù)堆�,，F(xiàn)在比以往任何時(shí)候都更容易獲得,。行業(yè)內(nèi)的合作將使醫(yī)療設(shè)備公司能夠從這些早期的例子中學(xué)習(xí)，以規(guī)劃自己的商業(yè)化道路,，改善患者的治療效果,，降低成本并提高效率。


△Formlabs 3D 打印機(jī)

利用 3D 打印制造商業(yè)化的醫(yī)療保健設(shè)備已成為一個(gè)可以實(shí)現(xiàn)的目標(biāo),。公司可以通過3D打印設(shè)計(jì)和生產(chǎn)來提供精確的醫(yī)療保健，并通過以下方式創(chuàng)建新的醫(yī)療設(shè)備：

●了解預(yù)期設(shè)備的生物相容性和滅菌要求,，并查看制造商的相關(guān)文件,。

●熟悉質(zhì)量和法規(guī)要求以及在保持合規(guī)性的同時(shí)利用增材制造的最佳實(shí)踐。

●審查3D打印資源并評(píng)估各種打印機(jī)（例如 FDM,、SLS,、SLA）和材料，同時(shí)考慮零件性能和制造系統(tǒng)合規(guī)性要求,。