春立醫(yī)療3D打印鈦合金“多孔型椎體假體”獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

南極熊獲悉,，2023年11月6日,，北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司的3D打印鈦合金椎體假體經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,。

受理號：CQZ2101153
產(chǎn)品名稱：多孔型椎體假體
申請人：北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
注冊證編號：國械注準(zhǔn)20233131609
批準(zhǔn)日期：2023-11-06

多孔型椎體假體產(chǎn)品介紹
1,、多孔型椎體假體應(yīng)用范圍廣泛,，可用于頸椎和胸腰椎。本產(chǎn)品選用鈦合金粉末經(jīng)電子束熔融工藝制造,。

2,、多孔型椎體假體骨小梁多孔部分采用利于骨組織長入的孔隙結(jié)構(gòu)，具有優(yōu)異的骨長入效果,，保證假體植入后的穩(wěn)定性,。

3、多孔型椎體假體規(guī)格型號齊全,，具有多種前凸角設(shè)計,，與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配合使用，可進(jìn)行植骨填充,，適用于椎體切除手術(shù)中椎體重建與植骨融合的病變患者,。

多孔型椎體假體的優(yōu)勢
1,、多規(guī)格選擇：可根據(jù)不同患者的實(shí)際情況按需選配不同型號規(guī)格假體,，滿足不同患者的椎體病變受損需求，提高植入后的匹配性,、穩(wěn)定性,，并更為有效地恢復(fù)患者生理狀態(tài)下的脊柱解剖學(xué)及運(yùn)動學(xué)特征，從而減少由于椎間匹配不良及椎體不穩(wěn)而導(dǎo)致的過早松動,。

2,、骨結(jié)合優(yōu)越性：多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)在內(nèi)部互相連接形成的擬松質(zhì)骨蜂窩狀構(gòu)造配合鈦合金良好的生物相容性，使得骨質(zhì)能夠快速,、牢靠的長入,。

3、力學(xué)優(yōu)越性：多孔結(jié)構(gòu)的彈性模量能夠達(dá)到人體生理骨質(zhì)水平,，能夠使植入物置換后,，符合生理性應(yīng)力分布, 最大可能降低應(yīng)力遮擋。

4,、初期穩(wěn)定性優(yōu)良：表面粗糙與骨床的摩擦系數(shù)大,，假體植入后的初期穩(wěn)定配合固定系統(tǒng)使用可呈現(xiàn)出優(yōu)秀的穩(wěn)定性。