3D打印精準(zhǔn)調(diào)配個性化劑量藥品的應(yīng)用邏輯

導(dǎo)讀：作為一種可針對患者特定需求定制化生產(chǎn)藥物的手段,，3D 打印藥物技術(shù)已經(jīng)取得了長足的發(fā)展。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究案例表明,，3D 打印的藥片質(zhì)量已經(jīng)經(jīng)過了足夠的認證檢驗,，甚至可以與傳統(tǒng)制造的藥片相媲美。因此,，3D打印藥物技術(shù)有望成為個性化醫(yī)療保健的未來之星,。

全球各地的醫(yī)療公司、醫(yī)學(xué)機構(gòu)等皆在3D 打印藥物研究方面做出了許多努力,。此前,，南極熊便已關(guān)注到3D 打印藥物技術(shù)的巨大潛力，并對國內(nèi)外相關(guān)的公司做出了系統(tǒng)匯總：近十家藥物3D打印公司盤點,！

為進一步推動我國3D打印技術(shù)在藥物制造中的應(yīng)用和普及,，在2023年11月11日，由廣東藥科大學(xué)主辦,，廣東藥科大學(xué)醫(yī)藥信息工程學(xué)院,、廣東省醫(yī)藥3D打印機及個性化醫(yī)療工程技術(shù)研究中心、廣東藥科大學(xué)廣東省藥物新劑型重點實驗室,、深圳元一智慧醫(yī)藥科技有限公司,、南極熊3D打印網(wǎng)承辦的“第一屆藥物3D打印大會”成功舉辦，吸引了眾多國內(nèi)的專家學(xué)者,、企業(yè)代表參加,。

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在本次會議上，廣東藥科大學(xué)廣東省藥物新劑型重點實驗室主任楊帆教授作了題為《3D打印精準(zhǔn)調(diào)配個性化劑量藥品》的報告,，向我們展示了藥物3D打印在臨床上的真實應(yīng)用效果及潛力,，也讓與會者真切感受到藥品3D打印市場正在快速興起。

藥物精準(zhǔn)分配技術(shù)亟需突破

在今年的2023年1月16號,，國家衛(wèi)健委發(fā)文也強調(diào)要突破針對低齡兒童群體的藥品精準(zhǔn)調(diào)配技術(shù),，以解決“劑量靠猜、分藥靠掰”的藥物分劑量難題,，意在鼓勵藥物3D打印等一類精準(zhǔn)藥品調(diào)配技術(shù)的開發(fā),。

楊教授指出我國在個性化劑量藥品上的臨床需求量巨大，其中北京兒童醫(yī)院80%的藥物需要分劑量,，浙江大學(xué)兒童醫(yī)院每年的分劑量醫(yī)囑有200多萬次,。因為目前市面上的藥品多以成人規(guī)格為主，兒童用藥需要以成人制劑二次分劑量使用,。針對這些情況的傳統(tǒng)解決方案是嘗試通過將藥片掰開,、磨粉等手段以獲得中間劑量,，但這容易引起藥物劑量不準(zhǔn)確的問題。此外,，二次分劑量易引發(fā)污染與交叉污染,、缺乏清晰標(biāo)志可能導(dǎo)致的用藥錯誤和患者用藥順應(yīng)性低等問題。當(dāng)服用精神疾病藥等治療窗窄的藥物時,，如果劑量不準(zhǔn)確會增加副作用,，甚至?xí)�產(chǎn)生嚴(yán)重后果。3D 打印藥物技術(shù)的出現(xiàn)可以很好地解決這一問題,，為醫(yī)藥人員提供靈活性,，讓他們能夠真正定制適合患者的個性化藥物。

個性化定制藥物優(yōu)勢

盡管 3D 打印已經(jīng)存在了幾十年,，但其在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用（尤其是在醫(yī)院或藥房環(huán)境中）還是非常新的。目前,，3D打印藥物的開發(fā)方向主要分為兩種：規(guī)�,；�生產(chǎn)和個性化定制服務(wù)。在批量生產(chǎn)方面,，美國已經(jīng)有了一種 3D 打印的癲癇治療藥物 Spritam®,，并于2015年獲得了美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批準(zhǔn)上市，該藥物有助于在吞咽困難的患者口中快速分解,；國內(nèi)三迭紀(jì)公司的3D打印藥物臨床研究于2021年獲FDA批準(zhǔn),。在個性化定制服務(wù)方面，2019年英國FabRX公司將3D打印個性化藥品應(yīng)用于臨床兒童疾病的治療,；2020年楊教授團隊的研究應(yīng)用于廣東省人民醫(yī)院,，目前處于國內(nèi)領(lǐng)先水準(zhǔn)。

楊教授指出,，將3D打印技術(shù)應(yīng)用于精準(zhǔn)調(diào)配個性化劑量藥品,，在藥物的質(zhì)量控制方面具有顯著優(yōu)勢。與傳統(tǒng)的分劑量手段相比,，藥物劑量更準(zhǔn)確,，在生物安全柜中的操作流程避免了磨粉、手掰等過程中引入的污染,，同時可以實現(xiàn)任意劑量的給藥,，并且對藥物名稱、劑量等關(guān)鍵信息進行標(biāo)識,，減少藥品發(fā)放的失誤,，同時減輕了醫(yī)護工作者的勞動負擔(dān)。

3D打印藥物的臨床應(yīng)用
醫(yī)院手工分劑量的問題和巨大的市場需求,，亟需一種精準(zhǔn)化,、智能化的藥物調(diào)配策略,。楊教授表示，其研究開發(fā)的“臨床個性化劑量調(diào)配3D打印藥物系統(tǒng)”為這個問題帶來了新的可能,。對于有分劑量需求的患者,，藥師依據(jù)醫(yī)囑在3D打印中心完成藥品的分劑量，之后發(fā)放給患者,。目前楊教授團隊已與多家醫(yī)院合作,，在院內(nèi)構(gòu)建3D打印藥品分劑量調(diào)配中心。自2020年投入使用以來,，累計為3萬多名有分劑量需求的患者實現(xiàn)精準(zhǔn)分劑量用藥,。有個性化劑量需求的患者，可以通過廣東藥科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院云平臺預(yù)約就診,，實現(xiàn)在線個性化藥品3D調(diào)劑,。

未來，為實現(xiàn)3D打印藥物的大規(guī)模應(yīng)用,，需要推動藥物的全自動化生產(chǎn),。這就需要將3D打印與機器學(xué)習(xí)、人工智能和大數(shù)據(jù)等技術(shù)相結(jié)合,，從而推動藥物3D打朝著真正的個性化醫(yī)療邁出下一步,。