Kallisio新型3D打印口腔支架獲得FDA認(rèn)證,，為癌癥治療鋪平道路

2024年1月22日,，南極熊獲悉,，醫(yī)療設(shè)備制造商Kallisio宣布其 Stentra 已獲得FDA 510(k) 批準(zhǔn)，這是一種為接受放射治療的頭頸癌 (HNC) 患者量身定制的 3D 打印口腔支架,。

Stentra設(shè)備利用個(gè)性化 3D 打印技術(shù),，旨在解決毒性問題，保護(hù)目標(biāo)腫瘤區(qū)域周圍的健康組織,。定制過程將每位患者的口腔數(shù)據(jù)與3D打印相結(jié)合,，旨在減少調(diào)強(qiáng)放射治療 (IMRT) 等放射治療方法中常見的目標(biāo)定位差異。口腔固定支架專門設(shè)計(jì)用于固定處于危險(xiǎn)中的關(guān)鍵器官 (OAR),，例如舌頭和嘴唇,，可防止暴露于高劑量輻射目標(biāo)區(qū)域。

Kallisio 聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Rajan Patel 表示：“Stentra 旨在滿足每位患者獨(dú)特的治療和解剖需求,，在滿足放射治療期間保護(hù)健康組織的關(guān)鍵需求方面提供了無與倫比的定制水平和有效性,。獲得FDA批準(zhǔn)是我們改善患者體驗(yàn)和生活質(zhì)量之旅中令人興奮的里程碑�,！�

△Kallisio 的 Stentra 已獲得 FDA 批準(zhǔn),。照片來自Kallisio

癌癥治療的變革性方法

Stentra 的一個(gè)顯著優(yōu)勢(shì)是它強(qiáng)調(diào)高治療準(zhǔn)確性，為精確和有針對(duì)性的放射治療提供針對(duì)患者的解決方案,。這種個(gè)體化治療側(cè)重于有效的毒性管理,，旨在通過保護(hù)健康組織免受輻射的不利影響來提高療效，同時(shí)最大限度地減少潛在的副作用,�,；颊叨ㄖ瓶谇恢Ъ艿目焖僦圃爝^程只需不到五天的時(shí)間，這有助于提高技術(shù)的效率,。

Stentra 的底層技術(shù)獲得了德克薩斯大學(xué) MD 安德森癌癥中心的許可,，由胃腸道放射腫瘤學(xué)副教授 Eugene Koay 博士開發(fā)。Koay 博士還以顧問身份加入了 Kallisio,。值得注意的是,，Kallisio 和 MD 安德森之間存在利益沖突，該利益沖突正在根據(jù)MD 安德森利益沖突管理和監(jiān)控計(jì)劃進(jìn)行管理,。

Kallisio 正在積極與美國(guó)癌癥中心合作推出 Stentra,。此次合作涉及口內(nèi)掃描設(shè)備和臨床門戶訂購(gòu)系統(tǒng)，確保實(shí)時(shí)監(jiān)控,、合規(guī)性并整合到放射腫瘤學(xué)工作流程中,。

過去，浦項(xiàng)科技大學(xué)(POSTECH) 的研究人員使用喉細(xì)胞衍生的生物墨水開發(fā)了3D 打印支架,，緩解了放療患者的食管炎癥狀,。這種類似啞鈴的裝置采用了“旋轉(zhuǎn)桿”系統(tǒng)，能夠減少癌癥治療引起的炎癥,。

這些支架裝載有水凝膠,，并在永生人類模型和誘發(fā)食管炎的實(shí)驗(yàn)室大鼠中進(jìn)行了成功測(cè)試，顯示出超過 90% 的細(xì)胞活力,。據(jù)研究小組稱,，這些支架可以治療各種炎癥引起的損傷，提供了一種有前景的治療解決方案,。

△Stentra 口腔支架經(jīng)過精心定制,，可顯著減輕與 IMRT 等放療方法相關(guān)的靶標(biāo)定位差異,。照片來自Kallisio

利用 3D 打印簡(jiǎn)化癌癥治療

利用 3D 打印技術(shù)，癌癥治療取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步,。最近的一個(gè)例子包括CELLINK和Carcinotech之間的聯(lián)盟，旨在通過開發(fā)使用癌細(xì)胞系生物制造3D 生物打印腫瘤模型的先進(jìn)協(xié)議來快速跟蹤癌癥藥物開發(fā),。

這些模型的創(chuàng)建是為了提高準(zhǔn)確性,、降低開發(fā)成本和提高研究成果，為研究人員提供了藥物開發(fā)的有效工具,，并提高了對(duì)癌癥生物學(xué)的理解,。目標(biāo)是利用這些 3D 生物打印腫瘤模型簡(jiǎn)化和加快藥物開發(fā)過程。

Claudius Regaud 研究所和圖盧茲大學(xué)醫(yī)院通過在患者前臂上種植3D 生物打印鼻子來實(shí)現(xiàn)面部移植,。骨移植 3D 打印專家CERHUM貢獻(xiàn)了其MyBone 技術(shù),，利用完全生物相容性的生物陶瓷通過 3D 打印成功進(jìn)行面部骨移植。

△患者的前臂和 3D 生物打印鼻子,。照片來自圖盧茲大學(xué)醫(yī)院

這項(xiàng)獨(dú)特的手術(shù)是為一位因癌癥治療而失去鼻子的患者開發(fā)的,，涉及制作一個(gè)基于生物材料的鼻形結(jié)構(gòu)，并將其植入前臂兩個(gè)月,。通過顯微外科手術(shù)對(duì)植入物進(jìn)行血管重建,，并成功移植到患者的面部。