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華翔醫(yī)療多孔型椎體融合器(胸腰椎人工椎體)獲得NMPA批準(zhǔn)上市

3D打印動(dòng)態(tài)
2024
04/10
17:38
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南極熊獲悉,,2024年4月3日,,華曙高科醫(yī)療行業(yè)合作伙伴湖南華翔醫(yī)療科技有限公司,,申請?jiān)鲅a(bǔ)的金屬3D打印系列產(chǎn)品——胸腰椎椎體“多孔型椎體融合器”,成功獲得三類醫(yī)療器械注冊證,。這是華翔醫(yī)療取得的第5張骨科植入物三類醫(yī)療器械注冊證,。


2024年5月7-9日,華翔醫(yī)療獲批金屬植入物與華曙高科醫(yī)療領(lǐng)域增材制造解決方案,,即將亮相2024 TCT亞洲展,,大家可以蒞臨華曙高科展臺7.1館7H05參觀交流。

多孔型椎體融合器優(yōu)勢:
  • 多孔型椎體融合器應(yīng)用范圍廣泛,,可用于頸椎和胸腰椎的椎體融合術(shù),;
  • 植入后符合生理性應(yīng)力分布、多孔結(jié)構(gòu)彈性模量和自然骨相當(dāng),,最大程度減少應(yīng)力遮擋,;
  • 選用鈦合金粉末材料經(jīng)SLM制造,多孔仿生骨小梁結(jié)構(gòu),,良好的生物相容性兼具優(yōu)異的骨長入效果,;
  • 微米級、納米級表面粗糙度,,表面粗糙與骨床的摩擦系數(shù)大,,初始穩(wěn)定性佳。


近年來,,伴隨著醫(yī)療3D打印市場加速產(chǎn)業(yè)化,,在華曙高科金屬、高分子增材制造解決方案助力下,,醫(yī)療行業(yè)合作伙伴華翔醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)的鈦合金3D打印多孔型椎體融合器,、鈦合金3D打印多孔型椎間融合器、鉭金屬3D打印椎間融合器,、鉭金屬3D打印多孔鉭髖關(guān)節(jié)填充塊,、金屬3D打印脊柱融合器(定制式)、高分子尼龍材料3D打印手術(shù)規(guī)劃輔助器具-模型導(dǎo)板等產(chǎn)品,相繼獲得5張骨科植入物三類醫(yī)療器械注冊證及多個(gè)備案證,、二類醫(yī)療器械注冊證,。


3D打印正以其個(gè)性化定制,批量化生產(chǎn),、更好的骨長入效果,,更好的解剖匹配和生物適配性、更有利于醫(yī)工交互等優(yōu)勢,,為醫(yī)療行業(yè)帶來革命性改變,。


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