骨科3D打印技術(shù)臨床應(yīng)用指南（17條推薦意見）

文章來源：《中華骨科雜志》2024年06月第44卷第12期
文獻(xiàn)原文：中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會,中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會,中國中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師協(xié)會骨傷科醫(yī)師分會. 骨科3D打印技術(shù)臨床應(yīng)用指南[J]. 中華骨科雜志,2024,44(12)：787-795.
作者：黃偉、胡永成,、王坤正

3D打印技術(shù)是一種以數(shù)字模型文件為基礎(chǔ)，以數(shù)字技術(shù)材料打印機為載體,，采用金屬,、塑料、細(xì)胞,、組織等特殊材料通過逐層打印的方式構(gòu)造實體的技術(shù),。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中具有廣闊的應(yīng)用前景,。隨著3D打印技術(shù)、材料學(xué)和醫(yī)工交互的不斷融合,，3D打印技術(shù)在骨科領(lǐng)域的應(yīng)用逐漸向個性化,、精準(zhǔn)化和微創(chuàng)化發(fā)展，已涵蓋骨科疾病診斷和治療的各個方面,。

然而,，3D打印技術(shù)在骨科臨床中的應(yīng)用尚缺乏指南。經(jīng)中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會,、中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會和中國中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師協(xié)會骨傷科醫(yī)師分會組織專家共同討論,，基于Delphi法問卷調(diào)查的形式制訂了《骨科3D打印技術(shù)臨床應(yīng)用指南》。指南詳細(xì)闡述了骨科3D打印的醫(yī)工交互,、骨科3D打印技術(shù)實施以及3D打印技術(shù)在創(chuàng)傷,、關(guān)節(jié)、脊柱和骨腫瘤領(lǐng)域的臨床應(yīng)用,，最終形成17條推薦意見,。指南旨在提高3D打印技術(shù)在骨科臨床應(yīng)用的規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化。

推薦意見

01 骨科3D打印的基本要求和實施原則

推薦意見1：3D打印過程中骨組織重建使用CT數(shù)據(jù),，軟組織重建使用MRI數(shù)據(jù)（推薦強度：強推薦,，97.7%）。

推薦意見2：影像學(xué)數(shù)據(jù)的掃描精度直接影響3D打印骨科模型的精確性gkqn,。掃描精度取決于設(shè)備選擇,、掃描范圍、分辨率和掃描體位等（推薦強度：強推薦,，94.4%）,。

推薦意見3：骨科3D打印常用的重建軟件有imics、Simpleware和3D⁃Doctor,，應(yīng)根據(jù)醫(yī)學(xué)圖像類型和重建用途選擇適合的軟件（推薦強度：強推薦,，8.9%）。

推薦意見4：骨科3D打印定制假體應(yīng)從臨床需求出發(fā),，根據(jù)解剖形態(tài)實現(xiàn)結(jié)構(gòu)匹配,，根據(jù)力學(xué)需求實現(xiàn)仿真重建，通過空隙結(jié)構(gòu)實現(xiàn)新骨長入,，通過組織黏附實現(xiàn)生物穩(wěn)定（推薦強度：強推薦，1.6%）,。

推薦意見5：骨科3D打印假體應(yīng)設(shè)計為多孔結(jié)構(gòu),，以實現(xiàn)仿生重建和促進(jìn)骨長入（推薦強度：強推薦，88.9%）,。

推薦意見6：3D打印定制假體的精確安裝是實現(xiàn)精準(zhǔn)解剖和功能重建的關(guān)鍵環(huán)節(jié),。醫(yī)生通過術(shù)前模擬手術(shù)操作的方式確保手術(shù)的準(zhǔn)確性,，通過術(shù)中透視、導(dǎo)航或機器人輔助等手段確保假體的精準(zhǔn)安裝和解剖學(xué)匹配gkqn（推薦強度：強推薦,，86.1%）,。

推薦意見7：3D打印定制假體的術(shù)后評估是驗證其有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。術(shù)后應(yīng)進(jìn)行臨床,、影像和病理學(xué)綜合評估有效性（推薦強度：強推薦,，83.3%）。

推薦意見8：骨科3D打印定制假體失敗的主要原因包括3D打印導(dǎo)板或內(nèi)植物與宿主不匹配,、術(shù)前計劃忽略了軟組織的影響,、消毒滅菌或術(shù)中操作不當(dāng)所致導(dǎo)板或內(nèi)植物變形或斷裂、骨折復(fù)位和內(nèi)固定技術(shù)欠佳,、術(shù)后存在應(yīng)力集中等（推薦強度：強推薦,，91.7%）。

02 骨科3D打印技術(shù)在創(chuàng)傷骨科的應(yīng)用

推薦意見9：與常規(guī)手術(shù)相比,，采用3D打印技術(shù)輔助脛骨平臺骨折固定可減少術(shù)中出血量,，明顯縮短手術(shù)時間和骨折愈合時間（推薦強度：中推薦，7.8%）,。

推薦意見10：采用3D打印技術(shù)可于術(shù)前對骨盆骨折進(jìn)行準(zhǔn)確的診斷及分型,，有助于外科手術(shù)計劃的制定，可明顯縮短手術(shù)時間,、減少術(shù)中出血量及降低并發(fā)癥發(fā)生率,，提高圍手術(shù)期安全性（推薦強度：中推薦，77.8%）,。

03 骨科3D打印技術(shù)在關(guān)節(jié)外科的應(yīng)用

推薦意見11：使用3D打印個性化導(dǎo)板輔助下的全膝關(guān)節(jié)置換治療骨關(guān)節(jié)炎能減少術(shù)中出血量,、改善術(shù)后膝關(guān)節(jié)功能，術(shù)后下肢力線較傳統(tǒng)全膝關(guān)節(jié)置換更gkqn精確（推薦強度：強推薦,，94.4%）,。

推薦意見12：脛骨高位截骨術(shù)中應(yīng)用3D打印個性化導(dǎo)板實施截骨可實現(xiàn)內(nèi)翻畸形和下肢力線的精準(zhǔn)矯正（推薦強度：強推薦，91.7%）,。

推薦意見13：3D打印輔助全髖關(guān)節(jié)置換在協(xié)助術(shù)前規(guī)劃,、指導(dǎo)術(shù)中定位及假體選擇等方面有重要作用，相比傳統(tǒng)全髖關(guān)節(jié)置換可提高術(shù)中假體安放的精準(zhǔn)度和減少手術(shù)時間（推薦強度：中推薦,，9.4%）,。

04 骨科3D打印在脊柱外科的應(yīng)用

推薦意見14：與透視輔助置釘相比，3D打印輔助手術(shù)可提高置釘精準(zhǔn)性,，降低醫(yī)患的輻射暴露量（推薦強度：中推薦,，69.4%）。

推薦意見15：3D打印導(dǎo)板輔助置釘技術(shù)可提高上頸椎脫位手術(shù)中椎弓根釘放置的精準(zhǔn)性,，降低手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生率（推薦強度：中推薦,，75.0%）,。

05 骨科3D打印在骨腫瘤的應(yīng)用

推薦意見16：3D打印定制骨盆假體治療髖關(guān)節(jié)周圍原發(fā)惡性腫瘤可獲得良好的骨整合和髖關(guān)節(jié)功能，短期療效顯著（推薦強度：中推薦,，77.8%）,。

推薦意見17：3D打印人工椎體可有效輔助術(shù)前規(guī)劃、準(zhǔn)確重建骨缺損,、誘導(dǎo)骨長入,、增加骨融合，并能降低內(nèi)固定失敗,、假體塌陷及沉降的發(fā)生率,，是目前復(fù)雜椎體腫瘤患者椎體重建的理想方案（推薦強度：強推薦，80.6%）,。