Amnovis成功交付超過5萬個鈦合金3D打印醫(yī)療植入物

2024年9月20日，南極熊獲悉，增材制造公司Amnovis表示，自2021年以來已成功交付超過5萬個3D打印醫(yī)療植入物，從而進一步鞏固了其在醫(yī)療行業(yè)的領導地位。

△3D打印鈦植入物

Amnovis獨特的無熱處理鈦3D打印工藝顯著縮短了脊柱、骨科和顱頜面植入物的上市時間。該技術不僅加快了生產(chǎn)速度，還為采用3D打印醫(yī)療設備的企業(yè)節(jié)省了成本。

德國醫(yī)療植入物供應商Privelop-spine是Amnovis的一家重要客戶。該公司首席執(zhí)行官Henning Kloss表示：“我們從Amnovis的技術中獲益匪淺，外科醫(yī)生們對我們植入物的結構細節(jié)分辨率、外觀和觸感贊不絕口，分銷商和用戶則高度評價其可靠性和準時交付。”

Amnovis首席執(zhí)行官Ruben Wauthle指出：“無熱處理的3D打印技術使我們能夠為客戶提供更快、更具成本效益的解決方案，同時始終保持最高的質量標準。”

△3D打印植入物的大批量生產(chǎn)

Amnovis的3D打印鈦植入物

自2008年起專注于3D打印高端醫(yī)療設備，Amnovis成為首批使用激光粉末床熔合（LPBF）技術生產(chǎn)鈦植入物的公司之一。

Kloss表示，Amnovis的免熱處理鈦3D打印工藝顯著簡化了Privelop-spine的生產(chǎn)流程，減少了時間和成本。它們的生產(chǎn)能力和可靠性為我們與大客戶的合作提供了重要支持，幫助我們更快地將產(chǎn)品推向市場。”

除了免熱處理的生產(chǎn)方法，Amnovis還提供全面的傳統(tǒng)鈦3D打印服務，包括采用熱等靜壓（HIP）等熱處理方式來生產(chǎn)Ti-6Al-4V 23級材料。因此，OEM可以靈活選擇最適合其需求的生產(chǎn)工藝。

今年早些時候，該公司提交了一份美國食品藥品管理局（FDA）的主文件，涵蓋了其合格的鈦3D打印工藝（適用于Ti 1級和Ti-6Al-4V 23級）的所有關鍵信息，從而簡化了監(jiān)管提交流程。根據(jù)Amnovis的說法，該文件有效解決了FDA對鈦3D打印的顧慮，加快了3D打印植入物的上市時間。

3D打印正推動醫(yī)療行業(yè)實現(xiàn)創(chuàng)新

該公司的能力不僅限于植入物。去年，醫(yī)療設備公司CairnSurgical選擇Amnovis為其患者定制乳腺癌定位器（BCL）進行3D打印。該手術指南旨在幫助外科醫(yī)生在乳房腫瘤切除術中精準定位和切除乳腺腫瘤。BCL已獲得歐盟商業(yè)使用許可，并采用該公司的立體光刻（SLA）3D打印技術制造。

此外，Amnovis曾與醫(yī)療器械服務提供商BAAT Medical合作，開發(fā)了3D打印醫(yī)療器械的快速生產(chǎn)流程。這兩家公司（BAAT Medical的植入物數(shù)量已超過5萬例）共同創(chuàng)建了一套從初始設計階段到最終設備制造和驗證的完整流程。這一流程旨在為醫(yī)療設備初創(chuàng)公司和原始設備制造商（OEM）提供更快的生產(chǎn)速度，從而改善患者的治療效果。

Amnovis將于9月25日至27日在芝加哥舉行的第39屆北美脊柱學會（NASS）年會上展示其植入物3D打印能力。展望未來，該公司承諾進一步增強其3D打印工藝，并將努力擴大生產(chǎn)能力，拓展脊柱、骨科和顱面（CMF）應用領域的尖端解決方案。