2025年6月18日,南極熊獲悉,標(biāo)準(zhǔn)制定者ASTM International推出了一項(xiàng)增材制造認(rèn)證計(jì)劃,旨在為航空航天、醫(yī)療和其他領(lǐng)域的制造商建立一致、透明的資格認(rèn)證途徑。
認(rèn)證計(jì)劃由ASTM增材制造卓越中心(AMCoE)開發(fā),通過關(guān)注增材制造工藝的獨(dú)特特性和挑戰(zhàn),突破了傳統(tǒng)質(zhì)量管理體系的局限性。此次認(rèn)證工作與增材制造認(rèn)證委員會(huì)(AMCC)合作開發(fā),AMCC是一個(gè)跨行業(yè)機(jī)構(gòu),成立于去年,由全球超過25家原始設(shè)備制造商(OEM)組成。
AMCC委員會(huì)匯聚了航空航天、國防、醫(yī)療設(shè)備、汽車、能源和重工業(yè)領(lǐng)域的原始設(shè)備制造商 (OEM)。參與者包括波音、通用電氣航空航天、美敦力、福特、西門子能源和新科工程航空航天等主要制造商,這些公司代表了在受監(jiān)管和生產(chǎn)關(guān)鍵領(lǐng)域大規(guī)模采用增材制造技術(shù)的公司。
強(qiáng)生公司高級(jí)首席工程師Eddie Kavanagh表示:“制定認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)細(xì)致且耗費(fèi)資源的過程,但它將為我們公司乃至整個(gè)行業(yè)帶來巨大的價(jià)值。”Kavanagh還解釋說,新項(xiàng)目“將帶來顯著的效益,我們很高興能為此做出貢獻(xiàn)。”
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△AMCC成員。圖片來自 ASTM International。
增材制造認(rèn)證的新方法
認(rèn)證計(jì)劃滿足了行業(yè)對(duì)增材制造特定認(rèn)證日益增長的需求,超出了 ISO 9001、AS9100、IATF 16949 和ISO 13485 等現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的范圍。
雖然這些認(rèn)證涵蓋了一般的質(zhì)量保證,但它們并未考慮增材制造特有的材料特性、機(jī)器變異性或工藝風(fēng)險(xiǎn)。通過建立一個(gè)跨多個(gè)行業(yè)認(rèn)可的單一認(rèn)證體系,計(jì)劃旨在減少重復(fù)審核的需求,同時(shí)確保制造商能夠證明其符合公認(rèn)的增材制造特定要求。
認(rèn)證計(jì)劃下的審核基于ISO /ASTM 52901、52904 和 52920 等國際標(biāo)準(zhǔn)。框架采用與行業(yè)無關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)化審核程序,同時(shí)也允許根據(jù)特定應(yīng)用或行業(yè)需求進(jìn)行調(diào)整。ASTM 表示,目標(biāo)是在一致性和靈活性之間取得平衡,使認(rèn)證能夠廣泛應(yīng)用,同時(shí)又不會(huì)在受監(jiān)管或高度專業(yè)化的環(huán)境中失去相關(guān)性。
負(fù)責(zé)評(píng)估的審核員將由具備增材制造專業(yè)知識(shí)的獨(dú)立專業(yè)人士組成。認(rèn)證程序(包括審核頻率、評(píng)估員資質(zhì)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn))均已明確并公開發(fā)布。
成功滿足審核要求的組織將獲得正式認(rèn)證,并被列入 ASTM 維護(hù)的可公開訪問的目錄中,從而使?jié)撛诳蛻艉秃献骰锇槟軌蜉p松識(shí)別合格的增材制造提供商。
認(rèn)證框架的制定參考了已大規(guī)模采用增材制造技術(shù)的公司的反饋意見,許多公司正致力于將其融入關(guān)鍵的生產(chǎn)環(huán)境。通過整合專業(yè)知識(shí)并協(xié)調(diào)共同的期望,這些組織幫助定義了一個(gè)能夠反映實(shí)際制造條件和客戶需求的認(rèn)證模型。
對(duì)于獲得認(rèn)證的制造商,計(jì)劃提供了一個(gè)途徑來證明增材制造業(yè)務(wù)的成熟度、可追溯性和一致性。對(duì)于客戶,計(jì)劃提供了一種簡(jiǎn)化的方法,用于識(shí)別經(jīng)過各自領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者制定的標(biāo)準(zhǔn)審核的值得信賴的供應(yīng)商。
隨著增材制造繼續(xù)擴(kuò)大在受監(jiān)管行業(yè)的影響力,ASTM 的認(rèn)證計(jì)劃旨在提高合格零件和流程的標(biāo)準(zhǔn)化和共同責(zé)任。
標(biāo)準(zhǔn)化增材制造認(rèn)證
跨供應(yīng)商信任增材制造流程的能力取決于共享認(rèn)證模型,這一需求越來越受到面臨高監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)的響應(yīng)。
近期,荷蘭半導(dǎo)體光刻系統(tǒng)制造商ASML完成了所稱的全球首個(gè)面向半導(dǎo)體行業(yè)的合格增材制造 (AM) 供應(yīng)鏈,并根據(jù) ISO/ASTM 52920 及其內(nèi)部指南 GSA-02-0001 對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核。認(rèn)證流程在四到十個(gè)月內(nèi)完成,旨在降低工藝波動(dòng)性、提高可重復(fù)性并確保三級(jí)關(guān)鍵部件的可靠性。
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△ASML公司總部。圖片來自 ASML。
Qualified AM GmbH開展的審核重點(diǎn)關(guān)注采用激光束熔化的粉末床熔合工藝,評(píng)估了涉及 Ti6Al4V 和 316L 不銹鋼的工藝。計(jì)劃解決了因不同的增材制造系統(tǒng)、參數(shù)和操作員輸入而產(chǎn)生的不一致問題。審核結(jié)果已映射到多個(gè) ISO/ASTM 標(biāo)準(zhǔn),為高風(fēng)險(xiǎn)半導(dǎo)體應(yīng)用中的標(biāo)準(zhǔn)化增材制造實(shí)踐樹立了標(biāo)桿。
2023年,ASTRO America與通用電氣 (GE)、霍尼韋爾 (Honeywell ) 和普惠 (Pratt & Whitney)合作,簡(jiǎn)化小型 3D 打印供應(yīng)商獲得航空航天供應(yīng)鏈資格的流程。計(jì)劃由美國國防部支持,并通過 America Makes 執(zhí)行,旨在創(chuàng)建金屬增材制造 (AM) 的通用資格模板,以應(yīng)對(duì)不同原始設(shè)備制造商 (OEM) 之間入職標(biāo)準(zhǔn)多樣化且冗余的挑戰(zhàn)。
該項(xiàng)目旨在通過標(biāo)準(zhǔn)化安裝和操作認(rèn)證(IQ 和 OQ)要求,降低中小企業(yè)的成本和復(fù)雜性。如果成功,它將加速增材制造技術(shù)在航空航天領(lǐng)域的應(yīng)用,同時(shí)提高整個(gè)國防制造生態(tài)系統(tǒng)的一致性和可訪問性。
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