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2016-2-1 15:46 上傳
自30年前誕生以來,3D打印產業(yè)已經因為材料科技的不斷發(fā)展和最近5年投資界的追捧進入了一個高速增長階段。目前所有的3D打印材料中,適用于骨科手術輔助與植入已經有了許多,,包括ABS、PLA,、PEEK,、PA12、PA 6-6,、鈦合金,、純鈦、不銹鋼,、鎳鈷合金等,。這使得越來越多的醫(yī)療應用能用到3D打印的力量,比如導板,、假體,、康復器械,、牙冠,以及未來的細胞,。隨著國家食品藥品監(jiān)督管理局對3D打印技術的規(guī)范化,,以及互聯(lián)網+定制化醫(yī)療概念的崛起,醫(yī)療3D打印產業(yè)正在迅速成長,。
國家食藥監(jiān)局相關法規(guī)出臺
2015年8月,,愛康醫(yī)療3D ACT人工髖關節(jié)系統(tǒng)獲得CFDA的上市許可,成為全國首個獲得CFDA上市許可的3D打印骨科內植入物產品,。目前這一產品已經在北京大學第三醫(yī)院,、北京積水潭醫(yī)院、福州第二醫(yī)院和吉林大學附屬第二醫(yī)院等國內一流骨科醫(yī)院進行臨床課題應用,。同時,,據內部人士透露,目前CFDA已經擬定好了3D打印醫(yī)療器械新的審批,、管理細則,,而在此之前3D打印制作的骨植入物需要先進行臨床試驗的申請,審批通過,,開展臨床試驗之后才能再申報生產,。這一進步將大大推進3D打印骨科植入物的廣泛應用。
互聯(lián)網 + 3D打印 + 定制化醫(yī)療概念開始普及
光韻達是一家從事3D打印醫(yī)療服務的公司,。該公司首席科學家,,上海交通大學教授王成燾在接受采訪時談及全新的“互聯(lián)網 + ”模式�,!搬t(yī)生在電腦上下載我們的客戶端,通過互聯(lián)網把CT掃描數(shù)據傳給我們,。之后我們會制作出對應的3D模型并傳送回醫(yī)生那里,。醫(yī)生收到后就能用醫(yī)院的3D打印機直接制作手術導板或者模型了�,!边@種方法可以帶來許多好處,,比如大大減少醫(yī)生修改制作模型的工作量。另外,,對于一些還不曾使用過Mimics或其他3D醫(yī)療軟件的醫(yī)生,,它也是一種折中的方案。
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2016-2-1 15:46 上傳
3D打印在醫(yī)療行業(yè)如何發(fā)生變革,?TCT亞洲展與TCT亞洲峰會將成為重要風向標,,其中的醫(yī)療論壇將持續(xù)2天時間,論壇分為政策法規(guī),、臨床應用與未來趨勢三個板塊,。
轉自3D科學谷
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