觀TCT，2016年或?qū)⒊蔀?D打印醫(yī)療應(yīng)用變革之年？

自30年前誕生以來(lái)，3D打印產(chǎn)業(yè)已經(jīng)因?yàn)椴牧峡萍嫉牟粩喟l(fā)展和最近5年投資界的追捧進(jìn)入了一個(gè)高速增長(zhǎng)階段。目前所有的3D打印材料中，適用于骨科手術(shù)輔助與植入已經(jīng)有了許多，包括ABS、PLA、PEEK、PA12、PA 6-6、鈦合金、純鈦、不銹鋼、鎳鈷合金等。這使得越來(lái)越多的醫(yī)療應(yīng)用能用到3D打印的力量，比如導(dǎo)板、假體、康復(fù)器械、牙冠，以及未來(lái)的細(xì)胞。隨著國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)3D打印技術(shù)的規(guī)范化，以及互聯(lián)網(wǎng)＋定制化醫(yī)療概念的崛起，醫(yī)療3D打印產(chǎn)業(yè)正在迅速成長(zhǎng)。

國(guó)家食藥監(jiān)局相關(guān)法規(guī)出臺(tái)

2015年8月，愛(ài)康醫(yī)療3D ACT人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲得CFDA的上市許可，成為全國(guó)首個(gè)獲得CFDA上市許可的3D打印骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品。目前這一產(chǎn)品已經(jīng)在北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、福州第二醫(yī)院和吉林大學(xué)附屬第二醫(yī)院等國(guó)內(nèi)一流骨科醫(yī)院進(jìn)行臨床課題應(yīng)用。同時(shí)，據(jù)內(nèi)部人士透露，目前CFDA已經(jīng)擬定好了3D打印醫(yī)療器械新的審批、管理細(xì)則，而在此之前3D打印制作的骨植入物需要先進(jìn)行臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)，審批通過(guò)，開(kāi)展臨床試驗(yàn)之后才能再申報(bào)生產(chǎn)。這一進(jìn)步將大大推進(jìn)3D打印骨科植入物的廣泛應(yīng)用。

互聯(lián)網(wǎng) + 3D打印 + 定制化醫(yī)療概念開(kāi)始普及

光韻達(dá)是一家從事3D打印醫(yī)療服務(wù)的公司。該公司首席科學(xué)家，上海交通大學(xué)教授王成燾在接受采訪時(shí)談及全新的“互聯(lián)網(wǎng) + ”模式。“醫(yī)生在電腦上下載我們的客戶(hù)端，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)把CT掃描數(shù)據(jù)傳給我們。之后我們會(huì)制作出對(duì)應(yīng)的3D模型并傳送回醫(yī)生那里。醫(yī)生收到后就能用醫(yī)院的3D打印機(jī)直接制作手術(shù)導(dǎo)板或者模型了。”這種方法可以帶來(lái)許多好處，比如大大減少醫(yī)生修改制作模型的工作量。另外，對(duì)于一些還不曾使用過(guò)Mimics或其他3D醫(yī)療軟件的醫(yī)生，它也是一種折中的方案。

3D打印在醫(yī)療行業(yè)如何發(fā)生變革？TCT亞洲展與TCT亞洲峰會(huì)將成為重要風(fēng)向標(biāo)，其中的醫(yī)療論壇將持續(xù)2天時(shí)間，論壇分為政策法規(guī)、臨床應(yīng)用與未來(lái)趨勢(shì)三個(gè)板塊。
轉(zhuǎn)自3D科學(xué)谷