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4WEB獲FDA許可銷售3D打印金屬骨骼植入物

3D打印動(dòng)態(tài)
2016
07/29
00:20
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評(píng)論


去年10月份,,知名3D打印骨骼植入物公司4WEB醫(yī)療正式宣布將在北美推出3D打印的橫向脊柱桁架系統(tǒng)�,,F(xiàn)在,經(jīng)過漫長的等待,,這款產(chǎn)品終于獲得了美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)的510K號(hào)市場(chǎng)準(zhǔn)入許可,。由此,該公司將正式展開其銷售活動(dòng),。

據(jù)南極熊了解,,4WEB這種橫向脊柱桁架系統(tǒng)采用了該公司獨(dú)有的幾何設(shè)計(jì)方法,具有多孔結(jié)構(gòu),,不但強(qiáng)度高,,而且非常輕,同時(shí)具有很好的生物兼容性,,能很好地促進(jìn)骨骼在其內(nèi)部生長再生,,有望極大改善當(dāng)前的植入手術(shù)效果。為提高手術(shù)效率并滿足國際市場(chǎng)的要求,這種植入物將采用一次性智能無菌包裝,。

除了這種植入物,,4WEB公司目前可提供的產(chǎn)品還包括適用于人體其它部位的同類型植入物和集成式儀器。


關(guān)于4WEB
2008年在德州Frisco成立,,一直致力于通過3D打印技術(shù)制造定制化脊柱及矯形用植入物,,主要產(chǎn)品有頸椎桁架系統(tǒng)、ALIF脊椎桁架系統(tǒng),、脊椎后路桁架系統(tǒng),、截骨桁架系統(tǒng)等,目前還在積極開發(fā)膝關(guān)節(jié),、髖關(guān)節(jié),、針對(duì)特定創(chuàng)傷病人骨科手術(shù)的桁架假體。從2013年起,,該公司成功用于手術(shù)的植入物產(chǎn)品已經(jīng)超過了10000件,。

延伸閱讀:《4WEB將在北美推出3D打印后脊柱桁架系統(tǒng)》

編譯自 3ders


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