3D打印骨骼獲批進入臨床觀察 具有兩大優(yōu)勢

圖為劉忠軍教授展示打印出的骨骼,。 孫玉良攝

      只需在電腦上完成設計，再輕啟按鍵,，3D打印機就能打印出你想要的食物,、玩具、古董,、生物組織甚至是人的骨骼,、器官……這種聽上去只有好萊塢大片才可能出現(xiàn)的場景，如今已經(jīng)離我們的生活越來越近,。目前,，北京大學第三醫(yī)院正在研究運用3D打印技術治病救人，已有近40位患者用上了3D打印出的“骨骼”,。

3D打印骨骼獲批進入臨床觀察

    “從2009年開始,，北醫(yī)三院骨科就開始開展3D打印骨骼技術的動物實驗研究�,！睋�(jù)這一研究的牽頭人,、北醫(yī)三院骨科主任劉忠軍介紹，實驗結果非常樂觀,，骨長入情況非常好,，在很短的時間內,，就可以看到骨細胞已經(jīng)長進到打印骨骼的孔隙里面。目前,，該項技術已經(jīng)通過動物實驗,，并于今年被正式批準進入臨床觀察階段。

       劉忠軍說,，經(jīng)過四年的努力,，他帶領的團隊已經(jīng)在脊柱及關節(jié)外科領域研發(fā)出幾十個3D打印脊柱外科植入物，其中頸椎椎間融合器,、頸椎人工椎體及人工髖關節(jié)三個產(chǎn)品,，已經(jīng)進入臨床觀察階段。

      據(jù)了解,，參加人體試驗者主要是頸椎病患者和髖關節(jié)病患者,，現(xiàn)在已經(jīng)有近40位患者在簽署知情同意后，植入了3D打印出來的骨骼,。他們分別在北醫(yī)三院接受了脊椎人工椎體植入,、頸椎的椎間融合器植入和人工髖臼植入手術，并定期接受追蹤檢查,。

      幾小時就能打印出一節(jié)“脊椎”

      那么,，骨骼是怎樣被打印出來的呢,？需要多長時間,？針對種種公眾關心的問題，劉忠軍解釋說,，因為醫(yī)院是采取與廠家合作研究的模式,，所以目前北醫(yī)三院內并沒有3D打印機，這臺機器在合作的公司里,。骨骼打印流程主要包括：先將設計圖形輸入到計算機里面,，然后將金屬粉末注入機器、高溫熔化,、成型,、凝固、冷卻,。例如醫(yī)院如需要打印一節(jié)脊椎,，就把設計圖樣傳送給廠家，幾個小時后可以拿到產(chǎn)品,。

      很多人還對3D打印機的樣子很好奇,。劉忠軍坦言，其實,，3D打印機的外形沒什么特別,，有點像一個冰箱；打印出的骨骼類似灰色曲奇餅干，上面布滿孔隙,，看上去也不太起眼,。但就是這些不顯山不露水的小東西，代表著骨科手術治療即將跨入一個新時代,。

與傳統(tǒng)技術相比具有兩大優(yōu)勢

      據(jù)悉,，與傳統(tǒng)技術相比，3D打印的骨骼具有兩大優(yōu)勢,。

      一是想做什么形狀的骨骼都可以,。劉忠軍指出，人體骨骼中形狀最怪異的要數(shù)寰樞椎,，即頸椎第一節(jié)和第二節(jié),，根本沒有正常的幾何形狀。寰樞椎位于顱頸交界區(qū),，是連接生命中樞的要塞,，被視為“手術的禁區(qū)”，是脊柱骨科手術中風險最高的部位,。如果醫(yī)生要將患者這里的骨腫瘤切除,，為了支撐和固定，就需用一個內植物來填充,。傳統(tǒng)的處理方法是在切除骨骼的部位放入一個鈦網(wǎng),，然后從患者身體其他部位取出部分骨頭填充進去，再用鋼板和鋼釘固定住,，然后讓它慢慢生長,。但通過長期臨床觀察發(fā)現(xiàn)，這種填充方法植入骨骼與周邊骨骼融合的時間很長,，而且在生長的過程里面容易出現(xiàn)金屬塌陷等問題,。有了3D打印技術，醫(yī)生就可以直接生產(chǎn)出同一形狀,、體積的內植物,，填充到缺損部位里面，上下用螺釘固定,，非常牢固,。

      二是打印出的植入物帶有可供骨頭長入的孔隙，它們像海綿一樣可以將周邊的骨頭吸引進來,，使真骨與假骨之間結成牢固的一體,，有助于縮短患者的恢復期。

      呼吁盡快設立快速審批通道

      這樣好的技術,，是不是很快就能得到推廣,？患者很快就能用上,？答案當然是否定的。

    “作為人體內植入物,，不管是國內還是國外,，其要求都是非常嚴格的，一般要經(jīng)過很多審批手續(xù)和大量醫(yī)生的研究,，找出科學依據(jù),，證實它們在人體內是無害的、可靠的,，并且要比現(xiàn)有的治療手段更好,。”劉忠軍表示,，只有拿到這些證據(jù),，才有可能進入臨床觀察，只有臨床觀察證實我們原設計結果是確切的,，才有可能成為正規(guī)的產(chǎn)品,，為患者使用。但這個過程非常漫長,，審批流程非常復雜,。

      為此，劉忠軍呼吁,，對于創(chuàng)新性產(chǎn)品,，應設立快速審批通道，縮短審批周期,，這樣才能讓它早一點進入市場,，早一點讓患者受益,。（北京大學第三醫(yī)院仰東萍 姚永玲）