醫(yī)療3D打印藍(lán)海啟動(dòng)材料與技術(shù)難題待解

近年來(lái),，隨著3D打印技術(shù)的迅速發(fā)展,，該技術(shù)已開始應(yīng)用于臨床醫(yī)療,。它能精準(zhǔn)地復(fù)制出各種人體組織、器官和藥物,，從膝蓋骨到肝臟,、從抗癌藥到DNA等，業(yè)內(nèi)人士指出,，也許有一天人類可以“打印自我”,。

“3D打印技術(shù)近年來(lái)在國(guó)內(nèi)日趨升溫�,！焙叫抢�華（北京）科技有限公司常務(wù)副總,、技術(shù)總監(jiān)宿紅剛接受《中國(guó)企業(yè)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，特別是在醫(yī)療領(lǐng)域,，3D打印發(fā)展很快,，未來(lái)具有廣闊發(fā)展空間。同時(shí),，宿紅剛也指出,，同發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)的3D打印醫(yī)療應(yīng)用還有一定差距,，在新材料的研發(fā)和多學(xué)科協(xié)同方面還有待突破,。

3D打印突破醫(yī)療難關(guān)

北京大學(xué)第三醫(yī)院今年6月公布,，世界首個(gè)金屬3D打印定制19厘米人造脊椎植入順利完成。這也標(biāo)志著中國(guó)3D打印技術(shù)正式開啟人工椎體時(shí)代,。

而在今年5月,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)注冊(cè)了我國(guó)首個(gè)金屬3D打印人體植入物——人工椎體。這種產(chǎn)品屬于直接植入人體的三類骨科植入物,，為我國(guó)監(jiān)管等級(jí)最高的醫(yī)療器械,。

脊椎摔傷的徐元（化名）老人就是3D打印技術(shù)用于臨床醫(yī)療的受益者。由于年齡大,，徐元進(jìn)行傳統(tǒng)手術(shù)存在極強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn),。醫(yī)生在征求徐元老人同意后，決定采用3D打印脊椎手術(shù)導(dǎo)板進(jìn)行輔助治療,。

首先,，通過3D掃描儀設(shè)備，對(duì)人體進(jìn)行數(shù)據(jù)采集,，并結(jié)合CT掃描數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)匹配定位,。通過3D設(shè)計(jì)軟件，設(shè)計(jì)好下針角度,、位置及長(zhǎng)度,，采用SLA工藝打印導(dǎo)板。最終,，醫(yī)生順利完成了徐元老人的手術(shù),。而提供這項(xiàng)3D技術(shù)的就是航星利華（北京）科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱航星利華）。

宿紅剛對(duì)《中國(guó)企業(yè)報(bào)》記者介紹,，脊椎微創(chuàng)手術(shù)是比較常見的手術(shù),，然而如何精確確定下針位置是一個(gè)難題。借助于3D打印技術(shù),，這一難題獲得了解決,。上述案例利用3D打印技術(shù)輔助手術(shù)，精確地確定了下針位置,。

“我們公司目前生產(chǎn)除了比較常見的是手術(shù)導(dǎo)板,、輔具之類的應(yīng)用外，更多的精力是投入骨科類的金屬植入物研究和推廣,。我們和協(xié)和醫(yī)院已經(jīng)進(jìn)行了相關(guān)理論研究和部分動(dòng)物試驗(yàn),，也申請(qǐng)了十幾項(xiàng)相關(guān)專利�,！彼藜t剛說(shuō),，3D打印定制化藥物也在不斷的前進(jìn)中，英國(guó)中央蘭開夏大學(xué)利用3D打印技術(shù)研制針對(duì)患者需要定制的藥物,，美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)2015年批準(zhǔn)了首個(gè)3D打印藥物——SPRITAM,�,？梢哉f(shuō)，3D打印在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用非常廣泛,。

醫(yī)療應(yīng)用市場(chǎng)巨大

隨著時(shí)代的發(fā)展,，人們對(duì)健康，保健要求越來(lái)越高,，以及老齡化人口越來(lái)越多,，定制化的醫(yī)療服務(wù)是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。國(guó)家在政策層面也對(duì)3D打印不斷加碼,，包括智能制造,、航空航天、醫(yī)療等領(lǐng)域都在發(fā)展3D打印技術(shù),�,！拔覀冋J(rèn)為3D打印一定會(huì)成為未來(lái)發(fā)展的主力軍，是工業(yè)4.0不可或缺的基礎(chǔ),�,！睋�(jù)宿紅剛介紹，航星利華于2014年開始進(jìn)入3D打印行業(yè),，選擇德國(guó)Concept Laser進(jìn)行合作,，包括設(shè)備銷售和相關(guān)技術(shù)的研發(fā)和推廣,。

目前航星利華已與中科院,、清華大學(xué)、北京航空航天大學(xué),、中央美院,、航空、航天,、核工業(yè),、協(xié)和醫(yī)院、中車集團(tuán)等科研院所和企事業(yè)單位開展多方位合作,，在航空,、航天、航海,、醫(yī)療,、交通等領(lǐng)域的3D打印技術(shù)方面取得了競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì),，2012年中國(guó)3D打印市場(chǎng)規(guī)模約為10億元,，2013年翻了一番達(dá)到20億元。但是與美國(guó),、德國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家相比,，中國(guó)的3D打印產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段,，國(guó)內(nèi)3D打印應(yīng)用仍主要停留在科研階段，并未實(shí)現(xiàn)在工業(yè)及個(gè)人消費(fèi)領(lǐng)域大規(guī)模推廣,。

“國(guó)內(nèi)3D打印技術(shù)起步晚,，但是自3D概念一出，立即受到了熱捧,，3D打印技術(shù)近年來(lái)在國(guó)內(nèi)日趨升溫,。” 宿紅剛預(yù)測(cè),，未來(lái)3D打印機(jī)這一產(chǎn)品將會(huì)得到迅猛發(fā)展,，也將會(huì)應(yīng)用到各個(gè)領(lǐng)域，同時(shí)隨著3D打印技術(shù)不斷更新,，呈現(xiàn)出輕盈和大尺寸的多樣化選擇,。

此外，市場(chǎng)研究公司Future Market Insights發(fā)布最新市場(chǎng)分析報(bào)告稱,，2016年全球3D打印醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)到2.796億美元,，并在未來(lái)的10年內(nèi)將以17.5%的復(fù)合年均增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。報(bào)告顯示,，2015年全球3D打印醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的估值為2.38億美元,，2016年顯著增長(zhǎng)有許多因素的影響，包括某些醫(yī)學(xué)病癥的增加,、個(gè)人保健意識(shí)的提升,、人口老齡化增加等因素。

《3D打印醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)：2016—2026年全球產(chǎn)業(yè)分析及機(jī)會(huì)評(píng)估》稱,，在2015年,，北美3D打印醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)收入為1.05億美元，并將持續(xù)增長(zhǎng),。同樣,，西歐、東歐以及亞太地區(qū)的市場(chǎng)收入份額也有望上升,，西歐預(yù)計(jì)以18.5%的復(fù)合年均增長(zhǎng)率增長(zhǎng),，東歐為15.6%。

技術(shù)瓶頸待突破

雖然這些數(shù)據(jù)令人心潮澎湃,，但3D打印技術(shù)在醫(yī)療方面的應(yīng)用仍面臨挑戰(zhàn),。宿紅剛指出，目前3D打印技術(shù)醫(yī)療應(yīng)用還有如下一些問題亟待突破,。

首先,，3D打印設(shè)備目前成本還相對(duì)較高，大部分的產(chǎn)品還壟斷在國(guó)外品牌手中。不過,，宿紅剛相信,，隨著國(guó)內(nèi)廠商和院校的努力，在不久的將來(lái),，國(guó)產(chǎn)設(shè)備終將趕上國(guó)外設(shè)備或者超越國(guó)外設(shè)備技術(shù)水平,。

據(jù)了解，目前3D打印的主要技術(shù)還是集中在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家手中,。雖然中國(guó)在3D打印領(lǐng)域的專利數(shù)也在不斷增加,，但離國(guó)外技術(shù)還有差距。在應(yīng)用層面,，非金屬體外3D打印,，包括手術(shù)模型、導(dǎo)板輔具等,，中國(guó)和國(guó)外應(yīng)用差距不大,。金屬植入物在骨科的應(yīng)用，國(guó)內(nèi)的案例比國(guó)外更多更成熟,，包括與航星利華合作的協(xié)和醫(yī)院,、北醫(yī)三院、阜外醫(yī)院等,。而生物3D打印領(lǐng)域,，國(guó)外技術(shù)相對(duì)先進(jìn)，美國(guó)WFIRM的科學(xué)家3D打印出能跳動(dòng)的心臟細(xì)胞,，還能借助3D打印機(jī)培養(yǎng)人工氣管,。

其次，3D打印還面臨材料單一問題,。目前比較多的是鈦合金,、不銹鋼等材料,，陶瓷,、復(fù)合材料、聚合物以及其他金屬合金等在3D打印上的使用還不太成熟,、普及度不高,。

再次，3D打印也面臨知識(shí)匹配不上的問題,，目前很多學(xué)科,，包括生物、工藝,、基因等還沒有很好地結(jié)合到3D打印上來(lái),，比如器官的打印還需要多學(xué)科協(xié)同配合。

最后，監(jiān)管方面也需要完善,。目前CFDA認(rèn)證周期較長(zhǎng),，相關(guān)的技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)還在不斷地完善當(dāng)中，對(duì)3D打印產(chǎn)品的市場(chǎng)化還需要進(jìn)一步引導(dǎo)和扶持,。