兩會代表劉忠軍：醫(yī)療3D打印要變跟跑為領(lǐng)跑

2017年3月15日，2017全國兩會正式落下帷幕,。在會上,，各行各業(yè)的人都對國內(nèi)的一些現(xiàn)狀提出了議案。全國人大代表,、北醫(yī)三院骨科主任,、脊柱外科研究所所長劉忠軍表示，“幾年來我們將3D打印技術(shù)應(yīng)用于骨科手術(shù)技術(shù)的改進,，在疑難疾病的治療上取得了突破,。有位病人頸椎的第二節(jié)至第四節(jié)長了惡性腫瘤，徹底性手術(shù)切除才能使患者得到挽救,，我們?yōu)榛颊咔谐�腫瘤后用3D打印的人工椎體進行置換,，患者術(shù)后早期就可以下床活動。如果沒有3D打印帶來的新技術(shù),，這種病例的治療就很難辦,。”醫(yī)療科技創(chuàng)新實實在在地解決了醫(yī)學(xué)難題,，使我國在相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域取得了國際領(lǐng)先地位,，并且實現(xiàn)了真正意義上的“優(yōu)質(zhì)低價”。談到國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域科技創(chuàng)新的大環(huán)境,，劉忠軍希望醫(yī)療科技創(chuàng)新的步伐能得到進一步加快，他建議,，針對醫(yī)療科技創(chuàng)新的特殊性，研究制定出一些特殊舉措,，使創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的速度加快,。

全國人大代表,、北醫(yī)三院骨科主任、脊柱外科研究所所長劉忠軍

昨天：起個大早 趕個晚集
在2015年的全國兩會上,，劉忠軍曾用“起個大早,，卻趕個晚集”來形容當(dāng)時科研成果轉(zhuǎn)化的尷尬,，“當(dāng)時,，我們的科研成果是領(lǐng)先的，眼看著外國同行們的類似產(chǎn)品上市了,，但我們的還在等待審批,。”劉忠軍表示,，這幾年他和國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品管理和審批機構(gòu)或部門有過較多接觸,，這些部門的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和工作人員確實很努力地在想辦法改進管理機制和效率,，也在加緊建立相關(guān)法規(guī),。

   

正因為有了這些努力，目前他們團隊已有三個“內(nèi)置物”上市。2015年8月,，3D打印髖臼杯獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局（簡稱CFDA）批準(zhǔn),，成為全球首個通過臨床驗證的3D產(chǎn)品，國內(nèi)已應(yīng)用上千例,；2016年5月，3D打印人工椎體獲CFDA批準(zhǔn)臨床應(yīng)用,；2016年7月，3D打印椎間融合器獲CFDA批準(zhǔn)臨床應(yīng)用,。

2008年,，劉忠軍第一次作為代表參加全國人代會,。白駒過隙,，一晃近十年,。他表示,，記得2008年是懷著一顆忐忑的心步入人民大會堂參加開幕式的。作為全國人大代表,，多年來,，他一直堅持的原則是：不單純追求建議,、議案的數(shù)量,，而是會更加注重建議,、議案的質(zhì)量和價值。

今天：醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化正在加速度
像開篇講述的類似病例,，劉忠軍的團隊從2014年到現(xiàn)在已經(jīng)成功完成了10例,。他表示,，在這一領(lǐng)域的突破,，完全靠的是團隊的原創(chuàng)設(shè)計和技術(shù),，相關(guān)基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用的論文也已經(jīng)發(fā)表于國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊,。他們走在了國外同行的前面，在相關(guān)外科領(lǐng)域,，已從過去國外先進技術(shù)的追隨者轉(zhuǎn)變?yōu)橄冗M技術(shù)的開拓者和引領(lǐng)者,。

談到創(chuàng)新,，劉忠軍說,，在臨床上一定要有實用價值,，才是真正意義上的創(chuàng)新,。拿3D打印在骨科領(lǐng)域的應(yīng)用來說，團隊在前期的臨床實踐中發(fā)現(xiàn)了一些難以解決的問題，比如,，過去頸椎腫瘤手術(shù)時,，固定困難且不夠牢固,。因此，多年來,，一直在探索如何改進現(xiàn)有的治療,。正是在這樣的背景下,，團隊看到了3D打印技術(shù),，發(fā)現(xiàn)其與骨科領(lǐng)域能夠發(fā)生密切聯(lián)系。

具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)產(chǎn)品,，會同時具備價格優(yōu)勢和技術(shù)優(yōu)勢,，實現(xiàn)真正意義上的“優(yōu)質(zhì)低價”,。劉忠軍表示，社會普遍感覺“看病貴”,，其實看病費用大部分花在與上述設(shè)備和器材相關(guān)的支出上,。國產(chǎn)產(chǎn)品價格雖然低一些，但目前采用傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品相對低端,�,；颊叨鄶�(shù)情況下并不情愿接受。如果只是為了降低醫(yī)療費用而推行國產(chǎn)產(chǎn)品使用的話,，恐怕也不符合廣大人民群眾的利益和愿望,。創(chuàng)新性醫(yī)療產(chǎn)品或可改觀這種格局，以他的團隊自主研發(fā),、國內(nèi)首個獲得注冊批準(zhǔn)的3D打印髖關(guān)節(jié)臼杯產(chǎn)品為例，國產(chǎn)3D打印臼杯1萬,，而進口臼杯要3萬。國產(chǎn)臼杯上市以來已使用超過2500例,，并取得很滿意的療效,。另外，劉忠軍表示,，按照市場規(guī)律,，國產(chǎn)創(chuàng)新性產(chǎn)品一旦走入市場,，國外產(chǎn)品往往會主動降低價格,，以增強競爭力,。

   

2017年1月10日，北醫(yī)三院與相關(guān)企業(yè)簽署了3D打印科研成果落地轉(zhuǎn)化協(xié)議,。這為醫(yī)院與企業(yè)合作創(chuàng)造了一個良好平臺,，同時也促進了醫(yī)院的科研與企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)有機結(jié)合,。醫(yī)療科技創(chuàng)新所開發(fā)的產(chǎn)品能讓國人在不增加，甚至降低醫(yī)療支出的前提下,，享受更高水平的醫(yī)療服務(wù),。

明天：配套措施不斷完善 真正實現(xiàn)領(lǐng)跑

中國國力的不斷增強已經(jīng)具備了對于新技術(shù)研究及開發(fā)的能力和條件,。創(chuàng)新性醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)是民族工業(yè)崛起的天賜良機,。目前較多國產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品屬于低端產(chǎn)品和仿制品,，這些采用傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品很難與實力雄厚的國外大公司相競爭,。劉忠軍表示，在新技術(shù)面前,，我們與國外同行站在同一條起跑線上,，只要能抓住先機,，就有可能走在前面，就有可能做到領(lǐng)跑而不是跟跑,。

同時,，劉忠軍也談到，目前國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域科技創(chuàng)新的環(huán)境還遠(yuǎn)做不到盡如人意,。由于醫(yī)療產(chǎn)品,，尤其是植入人體內(nèi)產(chǎn)品的特殊性,，審批過程往往十分嚴(yán)格,，更會十分漫長,。有些法規(guī)，比如個體定制化醫(yī)療器械管理法規(guī),，在我國甚至還沒有建立,。相比之下，世界上許多發(fā)達國家對創(chuàng)新性醫(yī)療產(chǎn)品（包括個體定制化醫(yī)療產(chǎn)品）在管理機制和審批流程方面要比我們寬松得多,，這樣一來，就使我們國內(nèi)醫(yī)療科技創(chuàng)新的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品上市在國際競爭中處于很不利的狀態(tài),。

目前，我國各地區(qū)發(fā)展不平衡,，在現(xiàn)行體制下似乎很難實現(xiàn)在法規(guī)和管理措施方面的重大突破。劉忠軍建議,，在這種國情下,，是否可以從更高層面上協(xié)調(diào)各部門的工作,，針對醫(yī)療科技創(chuàng)新的特殊性,，研究制定出一些特殊舉措,，使創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的速度加快,。無論難度多大,，都應(yīng)該站在國家和民族利益的高度，站在國際競爭需要的高度研究和打通醫(yī)療科技創(chuàng)新的綠色通道,，讓醫(yī)療科技創(chuàng)新在社會發(fā)展和經(jīng)濟建設(shè)中盡早發(fā)揮應(yīng)有的作用,。

來源:央視網(wǎng)
北醫(yī)三院骨科團隊?wèi)?yīng)用3D打印技術(shù)解決又一世界性難題
北醫(yī)三院3D打印人工樞椎植入已完成6例，都獲得很好的治療結(jié)果