【解析】骨科高值耗材行業(yè)研究報告

1骨科概念
骨科主要是研究骨骼肌肉系統(tǒng)的解剖、生理和病理的學(xué)科,。從治療的角度劃分,，骨科醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類,、關(guān)節(jié)類,、足踝類。創(chuàng)傷類是最普遍的,，也是最基礎(chǔ)的,，其次有脊柱類,、關(guān)節(jié)類。
醫(yī)用骨科高值耗材行業(yè)是一個多學(xué)科交叉,、知識密集,、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué),、材料學(xué),、生物力學(xué)、測試分析學(xué),、表面技術(shù),、機械制造等多種學(xué)科及技術(shù)。產(chǎn)業(yè)專有技術(shù)積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期且漫長的過程,，一般企業(yè)在短時間內(nèi)無法迅速形成,。其生產(chǎn)、加工工藝,、原料等直接決定的產(chǎn)品的性能和使用體驗,，且直接影響手術(shù)成功率。

2市場現(xiàn)狀
2.1產(chǎn)業(yè)政策分析
骨科高值耗材市場面臨重大發(fā)展機遇,。在“健康中國”和“中國制造2025”的戰(zhàn)略背景下,，國家近年來出臺了一系列相關(guān)政策扶持醫(yī)療器械尤其是耗材領(lǐng)域的發(fā)展；并對國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了綠色通道,，旨在推動國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新,，推動進口替代，打破國外產(chǎn)品的壟斷局面,。在2012年8月,，我國頒布的《“健康中國2020”戰(zhàn)略研究報告》中明確指出針對醫(yī)用耗材等領(lǐng)域推出100億元的重大專項，每個耗材研發(fā)項目資助2000萬元,；2016年3月,，國家發(fā)布了《關(guān)于促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見》，其中鼓勵國內(nèi)企業(yè)加強技術(shù)創(chuàng)新,，發(fā)展以為人工關(guān)節(jié)和脊柱等為主的高端植入產(chǎn)業(yè),；同年7月，關(guān)于發(fā)展新一代的介入醫(yī)療器械被寫入《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃·》,。對于整體骨科高值耗材來講,，自2012年始，在國家大力推行“健康中國”,、“中國制造2025”的強國強醫(yī)的政策背景下,，國內(nèi)市場得到進一步的扶持與激勵，迎來發(fā)展的黃金時期。

2.2價格政策分析
耗材企業(yè)利潤勢必下降,。有利龍頭企業(yè)轉(zhuǎn)型升級,，中小企業(yè)面臨出局。近年,，醫(yī)用高值耗材領(lǐng)域的兩票制試點、推行,，公立醫(yī)院全省集中采購,，網(wǎng)上陽光支付，價格談判等價格措施等開展將進一步壓低虛高的耗材價格,；早在2016年,，國家就開始布局高值耗材的“兩票制”，在今年3月,，在《關(guān)于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》明確提出,，要逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”，耗材兩票制將在全國推行,；從2012年底到2017年7月,，省市縣各級政府均頒布了關(guān)于集中采購、聯(lián)合招標(biāo)采購高值醫(yī)用耗材的工作規(guī)范和意見,；在2017年9月,，在《開展國家高值醫(yī)用耗材價格談判企業(yè)申報工作的通知》中明確提出將人工髖關(guān)節(jié)假體等4類高值耗材作為談判試點產(chǎn)品，集中公立醫(yī)院（含部隊醫(yī)院）高值醫(yī)用耗材市場份額,，與生產(chǎn)企業(yè)進行談判,，形成統(tǒng)一采購價格。此番醫(yī)用耗材銷售和流通領(lǐng)域的改革,，有利于促進大型商業(yè)公司轉(zhuǎn)型升級,，做大做強，提高行業(yè)集中度,，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，而中小型企業(yè)則面臨出局的危險。

2.3市場前景分析
隨著國民可支配收入的增加,、人口老齡化,，國民健康意識的增加，醫(yī)療護理觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)保的覆蓋面的提升,，我國對骨科醫(yī)療器械的需求將繼續(xù)增加,，是骨科行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。根據(jù)中國外科植入物專委會數(shù)據(jù),，到2050年,，我國老年骨質(zhì)疏松患者人數(shù)將增至2.12億，而老年骨折患者超過30%與骨質(zhì)疏松相關(guān),。我國各種關(guān)節(jié)炎重癥患者超8000萬人,，現(xiàn)有肢殘患者約75萬人,。同時，每年新增骨損傷患者約300萬人,，龐大的患者基數(shù)為骨科醫(yī)療器械市場的加速擴容帶來機會,。

2.4資本市場分析
國際巨頭對于中國的這一市場機遇的觸覺尤其敏銳。此前,，全球最大私募股權(quán)投基金公司黑石集團就投資了專攻骨科植入耗材的欣榮醫(yī)療,，金額超過1億美元；全球醫(yī)療巨頭美敦力也在2012年收購了低端骨科醫(yī)療器械研發(fā)商康輝醫(yī)療,；史塞克也在2013年收購了創(chuàng)生控股,。國內(nèi)威高骨科100%股權(quán)作價60.6億擬借款恒基達鑫上市，同時擬募集資金12億元用于骨科項目建設(shè)及支付中介機構(gòu)費用,，定增價10.09元/股,。

3骨科高值耗材技術(shù)與工藝
3.1核心技術(shù)
理想的骨科植入材料應(yīng)當(dāng)具備優(yōu)良的生物相容性和生物活性。同時,，骨科植入材料需要有適宜的機械和理化性能,，有足夠的負載能力、耐磨損和耐腐蝕性,。植入器械的負載能力及力學(xué)相容性主要與材料的總體性能和結(jié)構(gòu)設(shè)計等因素有關(guān),。生物活性或相容性、耐磨損和耐腐蝕性則主要取決于材料的表面性能,。

3.2材料對比
目前,，常用的骨科植入材料主要有：不銹鋼、鉆合金,、鈦合金,、氧化鋁、氧化鋯,、磷酸鈣鹽,、高分子量聚乙烯和碳質(zhì)材料等。

中國骨科植入物產(chǎn)品大多采用普通的超高聚乙烯,、鈦合金,、鈷鉻合金、陶瓷等材料,，尚未出現(xiàn)專注改進產(chǎn)品材料的趨勢,，而是依然停留于推廣基礎(chǔ)產(chǎn)品的階段。相比而言,，美國多家領(lǐng)先的骨科植入物公司都對產(chǎn)品材料進行自主研發(fā),，將專利材料應(yīng)用于自己的產(chǎn)品中，以達到增加植入物表面耐磨損度、硬度,，降低材料排異反應(yīng)的效果,，例如施樂輝（Smith & Nephew）的專利材料高交聯(lián)聚乙烯(cross-linked polyethylene)，捷邁（Zimmer Biomet）的骨小梁金屬,，史塞克（Stryker）的氮化鈦表面材料,，Depuy Synthes的MARATHON交聯(lián)聚乙烯和ALTRX-A交聯(lián)聚乙烯等等。

對于無骨水泥類的植入物產(chǎn)品,，其表面結(jié)構(gòu)對骨生長和植入物的長期穩(wěn)定性有重大影響,，表面微孔的的直徑越大越有利于骨長入，美國產(chǎn)品的表面微孔直徑能達到500微米以上,，而國內(nèi)的企業(yè)大多停留在100多微米。其中北京的愛康宜誠和德國的高分子材料公司合作開發(fā)產(chǎn)品,，使其植入物產(chǎn)品的表面微孔直徑達到了600微米以上,，大大增加了產(chǎn)品的競爭力。

4企業(yè)上下游分析
4.1上游材料
骨科植入物主要原材料包括陶瓷,、鈦合金,、鍛造鈦合金、鑄造鈷鉻鉬合金及醫(yī)用超高分子量聚乙烯材料,。雖然我國生物醫(yī)用材料基礎(chǔ)研究已達到國際先進水平,，但受專業(yè)技術(shù)壁壘、制備工藝經(jīng)驗積累不足,、企業(yè)資金投入等方面的限制,，我們骨科高值耗材的材料的半壁江山仍由國外進口產(chǎn)品占據(jù)。

由于骨科高值耗材植入材料的性能優(yōu)異程度直接影響著植入物的最終性能,，同時由于國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)的植入級原材料供應(yīng)商數(shù)量相對較少,，經(jīng)銷商通常愿意與規(guī)模較大的醫(yī)用高值耗材廠商合作。

在醫(yī)用金屬材料方面,，目前國內(nèi)較為知名的醫(yī)用金屬材料供應(yīng)商有西安賽特思邁鈦業(yè)有限公司,、寶鈦集團股份有限公司、沈陽金屬所,、寶雞鑫諾新金屬材料有限公司,、東莞市諾德金屬科技有限公司等，國際上較為知名的醫(yī)用金屬材料供應(yīng)商有美國Carpenter公司,、美國 Allegheny 公司等,；在生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)方面，中國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展相對落后,，科技成果轉(zhuǎn)化能力比較低,，產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力不強，技術(shù)高端產(chǎn)品多數(shù)依賴進口，生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)主要由發(fā)達國家高度壟斷,，全球70%以上的市場份額由排名前30的公司占領(lǐng),，國外生物醫(yī)用材料企業(yè)龍頭以跨國企業(yè)為主，具有適應(yīng)國際化的生產(chǎn)和銷售形式,，歐盟主要跨國公司以德國貝朗醫(yī)療（B.Braun）,、德國拜耳公司（Bayer）等為代表；美國以強生公司（Johnson&Johnson）,、美敦力公司（Medtronic）,、雅培公司（Abbott）、英斯特朗,、Ceramtec,、泰科納（Ticona）、冶聯(lián)科技集團,、CRS,、安捷倫科技等為代表。

4.2中游產(chǎn)品
我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場分為四大類,，創(chuàng)傷類,、脊柱類和關(guān)節(jié)類是最主要的骨科植入類耗材。    與全球骨科植入類耗材市場上關(guān)節(jié)類產(chǎn)品占據(jù)主要市場份額不同,，我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場的最大類別是創(chuàng)傷類,，其 2015 年的市場份額為 31.12%。這一市場特征主要由我國骨科植入耗材市場尚未發(fā)展成熟造成,。隨著我國居民消費能力的提高,、國內(nèi)醫(yī)療保險制度的完善、臨床醫(yī)生治療水平的整體提升,，我國脊柱類和關(guān)節(jié)類耗材產(chǎn)品的市場份額將進一步提高,。

4.3下游渠道資源
從骨科醫(yī)院入院人數(shù)和手術(shù)人次情況來看，2008-2014 年我國骨科醫(yī)院入院人數(shù)從 40.05萬人增加到101.90萬人,，年復(fù)合增長率為 16.84%,，住院病人手術(shù)人次從 23.76萬人次增加到 46.38萬人次，年復(fù)合增長率為 11.79%,。骨科市場的需求端日益旺盛,，將為整體行業(yè)的高速前進提供強大的驅(qū)動力。從流通口徑測算,，2015年我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模在1,116億元左右,。

在一些大城市定點的醫(yī)院，脊柱類產(chǎn)品仍以進口品牌為主,，在廣大的縣級醫(yī)院和省市的地方醫(yī)院,，還是以國產(chǎn)品牌居多,。傳統(tǒng)上，我國高值醫(yī)用耗材的流通通過分布于全國各地的各級經(jīng)銷商逐層開展,。

近年來,，業(yè)內(nèi)也出現(xiàn)各類新型經(jīng)營模式，旨在解決高值醫(yī)用耗材傳統(tǒng)流通方式上述弊端,。例如,，部分高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠商通過自營方式，直接向醫(yī)療終端進行銷售,。但由于我國幅員遼闊,，生產(chǎn)廠商需在全國各地建立數(shù)量龐大的銷售團隊，成本高昂,。也有部分廠商通過并購下游經(jīng)銷商的方式,，快速構(gòu)建銷售渠道網(wǎng)絡(luò)。此外,，也有部分實力較強的經(jīng)銷商,，以抱團或整合的方式形成區(qū)域龍頭型分銷企業(yè)，擁有豐富的產(chǎn)品線和雄厚的資金實力,，直接面向醫(yī)院進行銷售，為醫(yī)院提供高值醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理服務(wù),。

5國內(nèi)典型企業(yè)研究
5.1國內(nèi)企業(yè)競爭格局
與國外巨頭壟斷的骨科耗材市場相比,，國內(nèi)骨科耗材企業(yè)紛雜，小型企業(yè)較多,，技術(shù)含量較低,，不能形成有效規(guī)模。一些企業(yè)成長到一定階段后即被大企業(yè)收購,，但也有部分企業(yè)成功走向上市,，并且營收不斷增加。現(xiàn)階段國內(nèi)骨科耗材核心企業(yè)營收超過一億元的企業(yè)包括威高,、大博醫(yī)療,、春立醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療,、凱利泰等（康惠醫(yī)療2012年11月被美國美敦力公司以8.16億美元收購）,。
從整體趨勢來看，創(chuàng)傷類已經(jīng)基本完成國產(chǎn)化進程,，脊柱和關(guān)節(jié)正在國產(chǎn)化進程中,，國內(nèi)企業(yè)擁有更廣闊的滲透空間。國內(nèi)龍頭企業(yè),，有各自重點關(guān)注的細分領(lǐng)域,，并在不同細分市場占據(jù)一定的份額,。

5.2國內(nèi)典型企業(yè)分析:愛康醫(yī)療
公司簡介
北京愛康宜誠醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)立于2003年，其主營業(yè)務(wù)為人工關(guān)節(jié),、骨科內(nèi)植入物（膝關(guān)節(jié),、髖關(guān)節(jié)）以及新興技術(shù)，如3D打印技術(shù)在骨科中的應(yīng)用,。截至2016年,，累計已超過30余萬套愛康醫(yī)療人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品應(yīng)用于臨床，產(chǎn)品遠銷歐洲,、東南亞,、中東、非洲,、南美洲等地區(qū),。愛康醫(yī)療自2009年開始致力于提供3D金屬打印醫(yī)療個性化解決方案和醫(yī)工交互臨床應(yīng)用系統(tǒng)的建設(shè)，在3D打印骨科內(nèi)植入物,、3D打印定制化膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板,、三維解剖模型重建和定制化骨科內(nèi)植入物等方面開展了大量臨床研究與探索，在自由構(gòu)建和精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)里程碑式的突破,，更是開創(chuàng)了國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的歷史先河,。

營收分析
公司于2017年12月上市，自上市以來維持收入和利潤的高增速,，2017年的營業(yè)收入為37270萬元,，比去年同比增長37.6%。2014-2017年收入的年復(fù)合增速為35.9%,。,。管理層目標(biāo)未來三年公司收入內(nèi)生增長維持在 25%-30%。
同時,管理層表示公司會通過收購繼續(xù)豐富現(xiàn)有的骨科產(chǎn)品線,。目前公司已在尋求國內(nèi)脊柱置換植入物以及歐 洲的骨關(guān)節(jié)植入物產(chǎn)品,，并在2018年4月以1.84億港元收購了英國的JRI Orthopetics公司，JRI Orthopetics曾與愛康進行過多次合作,，在髖關(guān)節(jié)植入物上推出過多款產(chǎn)品,，如鈦涂層ML髖關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)、CL髖關(guān)節(jié)假體（使用Supravit H-A.C雙涂層技術(shù)）等,。相信此次的收購,，將為公司為未來發(fā)展帶來更多的增長動力。

主要產(chǎn)品,、技術(shù)
集團產(chǎn)品包括用于初次手術(shù)的骨關(guān)節(jié)植入物,，以及為置換、修復(fù)或升級前次手術(shù)的植入物或部分的翻修手術(shù)而專門設(shè)計的骨關(guān)節(jié)植入物,。

（1）骨關(guān)節(jié)植入物,。
愛康醫(yī)療專注于生產(chǎn)初次手術(shù)的骨關(guān)節(jié)植入物,、為置換修復(fù)或升級前再次手術(shù)的植入物，以及部分的翻修手術(shù)而專門設(shè)計的骨關(guān)節(jié)植入物,，其生產(chǎn)的產(chǎn)品包括：

（2）3D打印技術(shù)及產(chǎn)品
公司于2009年開始研究3D打印技術(shù),，并應(yīng)用于骨科領(lǐng)域，3D打印手術(shù)導(dǎo)板取得北京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的注冊證,。在2015~2016年,，公司陸續(xù)推出了3D打印髖關(guān)節(jié)內(nèi)植入物、3D打印人工椎體,、3D打印脊柱椎間融合器產(chǎn)品（產(chǎn)品圖片見下）,，并獲得了CFDA的登記證書，成為中國首個通過臨床試驗測試的3D打印金屬骨科內(nèi)植入物的公司,。此外,，公司即將推出個性化的3D打印產(chǎn)品，在形態(tài)上更占優(yōu)勢,，更符合患者的解剖結(jié)構(gòu),。

2015年，獲北京市科學(xué)技術(shù)委員會認可為3D打印骨科應(yīng)用工程技術(shù)研究中心,。此外,，2017年起，愛康與北京大學(xué)第三醫(yī)院開啟為期5年的策略合作,，進一步加強3D打印置換內(nèi)植入物的研發(fā)能力,。

（3）3D ACT解決方案
愛康醫(yī)療于2014年7月開發(fā)了個性化的3D精確構(gòu)建技術(shù)解決方案（“3D ACT解決方案”）。 3D ACT解決方案幫助外科醫(yī)生模擬和規(guī)劃手術(shù),，簡化手術(shù)過程，為病人提供個性化的解決方案,。此外,，還將其專有的醫(yī)生-工程師交互平臺（“醫(yī)工交互平臺”）與其生產(chǎn)3D打印及/或常規(guī)內(nèi)植入物產(chǎn)品結(jié)合在一起。這個醫(yī)工交互平臺由一個龐大并持續(xù)增長的3D臨床數(shù)據(jù)庫支持,，工程師以專門的軟件,，并根據(jù)患者骨病區(qū)的2D影像將患者的影像數(shù)據(jù)生成3D影像，并將其轉(zhuǎn)換為患者病區(qū)的三維打印模型,。


公司優(yōu)勢
（1）擁有較好的醫(yī)療創(chuàng)新能力,，并已經(jīng)在中國骨科植入物市場推出了革命性的個性化3D ACT解決方案。
（2）擁有遍布全國的分銷網(wǎng)絡(luò),，有強大的營銷團隊支持,。
（3）中國政府推出系列政策推動3D打印技術(shù)在醫(yī)療器械行業(yè)中的應(yīng)用。公司預(yù)計2018-2020年推出4款常規(guī)和2款3D打印產(chǎn)品,。
（4）新建中的常州工廠（天衍醫(yī)療器械有限公司）預(yù)計2021年可達15萬套年產(chǎn)量,。

6國外相關(guān)行業(yè)研究
6.1國外市場現(xiàn)狀
骨科和心血管均為全球行業(yè)規(guī)模最大,、集中度最高、附加值最高,、成長速度較快的兩大器械領(lǐng)域,。2016年全球骨科醫(yī)療器械市場容量為418億美元，其中人工關(guān)節(jié)162億元,，占比38.72%,，是市場的絕對主力。脊柱類產(chǎn)品市場份額占比21.8%,，創(chuàng)傷類占比15.7%,。 根全球調(diào)研機構(gòu)Global Market Insights預(yù)計，到2024年,，全球骨科醫(yī)療器械市場容量將到達530億美元

骨科器械市場增長快,、國產(chǎn)化程度低、行業(yè)整合加快,。海外品牌占據(jù)較大的市場份額,，包括強生、史塞克,、美敦力,、捷邁邦美等，盡管創(chuàng)傷類產(chǎn)品國產(chǎn)化率60%,，但脊柱類和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品以進口為主,。全球十大醫(yī)療器械公司主要聚焦于骨科和心血管器械，如美敦力,、強生,、史塞克等超大市值公司。尤其是前五大主要供應(yīng)商已經(jīng)占據(jù)約75%的市場份額,，其他200多家公司爭奪剩余份額,。

而且，骨科市場的一個重大發(fā)展趨勢是不斷地兼收并購,，盡管前五大巨頭已經(jīng)處在市場上占有重要地位,，但他們正面臨來自其他新興企業(yè)的激烈競爭，并可能搶奪未來的市場份額,。由于這些原因,，強生、史賽克,、捷邁邦美等公司正在改變他們的市場戰(zhàn)略,，并專注于并購以增加其在市場上的影響力。預(yù)計到2020年后,，前五大巨頭的市場份額將會有進一步的增加,。

就地區(qū)而言,，北美和歐洲引領(lǐng)全球市場。這些地區(qū)的市場增長受到肥胖患病率增加,，骨關(guān)節(jié)炎,，關(guān)節(jié)炎和其他肌肉骨骼疾病增加等問題的影響。亞太地區(qū)和拉丁美洲市場目前增速較快,，這主要是由于老年人口的增加,，老齡化程度逐漸加劇。隨著人們對整形外科疾病以及對微創(chuàng)手術(shù)的認識增加,，人們越來越傾向于接受治療,。

此外，近期醫(yī)療技術(shù)也在不斷進步,，大量整形外科植入耗材的制造商越來越關(guān)注于產(chǎn)品的研發(fā)活動,，主要涉及涉及脊柱，膝蓋,，肩部和髖關(guān)節(jié)植入物開發(fā),，3D打印金屬、先進冷卻技術(shù)等,。一些專家和外科醫(yī)生正在推薦采用微創(chuàng)（MI）手術(shù),、機器人輔助智能手術(shù)，這些手術(shù)可以精確定位,，提升患者的治療效果,。隨著新興手術(shù)的出現(xiàn)，大型設(shè)備的研發(fā),，以及高科技骨科耗材產(chǎn)品的推出,，骨科耗材領(lǐng)域?qū)�會有更大的市場空間。


6.2國外企業(yè)競爭格局
2017年骨科耗材市場競爭情況與2016年基本相同,，全球骨科市場排名前5位（按照骨科業(yè)務(wù)收入）的企業(yè)依然為強生的子公司DePuy Synthes,、捷邁邦美、史賽克,、美敦力和施樂輝五家巨頭。

從整體來看,，DePuy Synthes雖然保住骨科市場的首位,，但其骨科業(yè)務(wù)是五巨頭中唯一滑的，且收入比重低于了外科手術(shù)業(yè)務(wù),，不再是強生醫(yī)療企業(yè)領(lǐng)域中第一大業(yè)務(wù),，急需尋找骨科領(lǐng)域有力的增長點。而史賽克的骨科業(yè)務(wù)則增長迅猛,，收入增長率明顯領(lǐng)先,。施樂輝2017年也有不錯的增長率,，且收入已經(jīng)逼近排名第四的美敦力。

6.3國外典型企業(yè)分析——美敦力
我們選取了2017年全球醫(yī)療企業(yè)營收排名前兩名：美敦力(收入：$29710 million)和強生(收入：$26592 million),，同時也是骨科行業(yè)的龍頭企業(yè)進行分析,。

公司簡介
1949年，Earl Bakken和Palmer Hermundslie創(chuàng)立美敦力公司,，主營業(yè)務(wù)為修理醫(yī)療儀器,。但從50年代起，美敦力開始制造業(yè)務(wù),，為客戶設(shè)計和定制新儀器,，包括：制造出第一臺便攜式體外心臟起搏器、第一臺可靠的可植入式心臟起搏系統(tǒng),，推出可植入式背部脊椎刺激儀及腦刺激儀,，從而將重心轉(zhuǎn)移到假體及手術(shù)電子設(shè)備方面。

90年代末起,，美敦力逐漸發(fā)展為多元化的全球最大的醫(yī)療器械公司,。通過收購市場領(lǐng)先的公司，將業(yè)務(wù)擴展到脊椎及整形手術(shù),、周邊血管,、體外除顫以及耳鼻喉科等各個領(lǐng)域。其主要的收購包括：收購骨科公司SofamorDenek,、頸椎間盤公司SpinalDynamics,、脊柱外科手術(shù)產(chǎn)品公司Kyphon、骨骼肌肉再生技術(shù)公司Osteotech,、柯惠醫(yī)療等,。在中國方面，美敦力于2007年與中國威高公司成立合資公司,，開拓中國骨科市場（于2012年解散）,。2012年，美敦力以8.16億美元收購康輝控股（中國）公司,，拓展在新興市場的骨科和脊柱醫(yī)療服務(wù),。

營收分析
美敦力集團主要分為四大業(yè)務(wù)集團，分別為心血管業(yè)務(wù)集團（Cardiac & Vascular Group,， CVG）,、微創(chuàng)外科業(yè)務(wù)集團（Minimally Invasive Therapies Group， MITG）,、恢復(fù)治療業(yè)務(wù)集團（Restorative Therapies Group,，RTG）、以及糖尿病業(yè)務(wù)集團（Diabetes Group， DIAB）,。

其中美敦力深耕的脊柱業(yè)務(wù)歸屬于恢復(fù)治療業(yè)務(wù)集團部分,，占比為24.8%，同比增長2%,。2017年,，脊柱類業(yè)務(wù)營收2641億美元，與2016年的2619億美元基本持平,，占總營收的8.8%,。

從財報上可以看出，2016年的脊椎凈銷售額比2015年下降1％,。脊椎凈銷售額下降的原因是核心脊柱部分由BMP業(yè)務(wù)（骨形成蛋白,，Bone Morphogenetic Protein，簡稱BMP）的下降,，這主要是由于美國的核心脊柱市場持續(xù)的定價壓力造成,。在2017年財年，在多個項目中引入新產(chǎn)品,，導(dǎo)致核心脊柱增長率得到改善,。

然而，盡管2017年骨科業(yè)務(wù)營業(yè)額繼續(xù)增加,，但與強生相比,，仍存在差距：強生的脊柱 & Other 在2017全年營收37.25億美元超過了美敦力的脊柱業(yè)務(wù)（營收26.41億美元）。此外,，因為許多純粹的脊柱公司（NuVasive,，Globus，LDR,，K2M等）出現(xiàn)大幅增長并獲得了份額,，使得Medtronic的脊柱增長與市場增長率之間的差距已經(jīng)縮小。如果不繼續(xù)推動脊柱業(yè)務(wù)的改善,，很可能加重投資者的擔(dān)憂,。

在整體營收上，美敦力仍是醫(yī)療器械的第一,，但增長放緩,，net sales從2016年的42%放緩至3%。這與美敦力在2016~2017年的戰(zhàn)略情況與業(yè)務(wù)狀況有關(guān)：2016年,，與柯惠業(yè)務(wù)的合并給美敦力營收帶來大幅度增長,。2017年，美敦力所有產(chǎn)品業(yè)務(wù)同比增長放緩,，匯率問題也給帶來了3400萬美元的不利影響。

對于脊柱業(yè)務(wù)而言，美敦力骨科以僅占集團營收9%的比例,，曾長期保持脊柱業(yè)務(wù)市場第一,，同時也使得骨科整體市場占據(jù)了第五的位置，足以看出脊柱業(yè)務(wù)的實力,。

優(yōu)勢
a. 深耕脊柱領(lǐng)域：
美敦力從進入骨科市場開始就專注于脊椎領(lǐng)域,。在2010年時脊柱業(yè)務(wù)收入就達到了35億美元，成為全球最大的脊柱產(chǎn)品生產(chǎn)商（同時憑借脊柱產(chǎn)品營收成為全球骨科第五）,。

同時積極將擅長的技術(shù)納入到脊椎領(lǐng)域治療中,。如美敦力擅長手術(shù)、微創(chuàng)治療,，故推出脊椎結(jié)合手術(shù)及微創(chuàng)治療,，提供脊椎領(lǐng)域治療的整體解決方案。從2015年起,，美敦力正式將脊柱外科,、導(dǎo)航業(yè)務(wù)、神經(jīng)監(jiān)護,、神經(jīng)調(diào)控等創(chuàng)新技術(shù)統(tǒng)一整合到一個解決方案之中,，為脊柱外科提供更加一體化的解決方案（One spire）。使得醫(yī)生可以通過整合不同業(yè)務(wù)的療法,，實現(xiàn)更多選擇

b. 美敦力通過不斷投資并購逐漸占據(jù)全球骨科高值耗材的領(lǐng)軍地位,。

c. 重視企業(yè)本土化發(fā)展
2012年，美敦力以8.16億美元買下中國骨科領(lǐng)域第二的康輝控股,，尤其是康輝的脊柱業(yè)務(wù),，同時幫助美敦力進軍中國高速增長的整形外科市場，設(shè)立美敦力康輝公司,，成為美敦力首個總部在美國之外獨立運營的業(yè)務(wù)部門,。目前美敦力在中國有兩個生產(chǎn)基地，即常州市康輝醫(yī)療器械有限公司,，以及北京理貝爾生物工程研究所有限公司,。公司員工超過1200名，業(yè)務(wù)遍布中國及其他40多個國家,。
康輝的收購,，可以幫助美敦力降低生產(chǎn)成本：美敦力管理層評論表明，康輝生產(chǎn)的脊柱套件的質(zhì)量現(xiàn)在已經(jīng)高于第三方供應(yīng)商,，但成本僅為一半,。由此，可以為股東帶來收益或者為脊柱業(yè)務(wù)營收增長而再投資,。

7國內(nèi)行業(yè)挑戰(zhàn)和機遇
7.1國內(nèi)企業(yè)相較國外企業(yè)的不足之處

7.1.1技術(shù)差距
相較于國外企業(yè)來講,，國內(nèi)企業(yè)發(fā)展的一個很大的壁壘就是技術(shù)上的差距。國外較大的公司如強生，發(fā)展起步的時間都比較早,，制造工業(yè)基礎(chǔ)水平比國內(nèi)企業(yè)要高一些,，生產(chǎn)能力更強。此外,，創(chuàng)新能力的差距也是很重要的一點,，國外大企業(yè)在創(chuàng)立探索階段以后，都會開始自主探索的路徑,，加強創(chuàng)新能力,，提高自身產(chǎn)品的競爭力，而且這些企業(yè)都很注重知識產(chǎn)權(quán)的保護,，對一些關(guān)鍵性的技術(shù)工藝進行保密處理,，這對于國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展也有不利的影響，不過國內(nèi)也有一些企業(yè)在創(chuàng)新的路上走出了自己的特色,，如愛康的3D ACT等,，加強自身的創(chuàng)新能力永遠是硬道理。最后,，國外大型企業(yè)多已擁有完善的管理體系,，對人才的吸引能力也有著獨特的優(yōu)勢，因此這也會造成國內(nèi)一些制造高端人才的流失,，使得國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新能力再一次受到考驗,。

7.1.2企業(yè)規(guī)模效應(yīng)
與國內(nèi)公司相比，國外成熟的企業(yè)有大量的兼收并購情況,，從而補齊現(xiàn)階段的短板,，在領(lǐng)域內(nèi)逐漸達到壟斷地位。以美敦力和強生為例進行分析：

2007年美敦力以39億美元收購了當(dāng)時在脊椎領(lǐng)域的競爭對手Kyphon,，不但使其得到了更完整的脊椎相關(guān)產(chǎn)品線,，贏得了全球脊椎市場份額，而且在適應(yīng)癥,、患者人群,、目標(biāo)客戶群體等方面得到了完善（因為兩者互補）。2012年收購的中國康輝也是中國脊柱市場的領(lǐng)軍企業(yè),，鞏固了美敦力在全球脊柱市場第一的地位,。

此外，收購和開發(fā)有潛力的技術(shù)型公司并將其產(chǎn)業(yè)化是美敦力未來的發(fā)展方向,。據(jù)業(yè)界猜測,，美敦力下一步有可能收購以色列醫(yī)療機器人制造商Mazor Robotics，用于脊柱手術(shù)和大腦手術(shù),。

強生在此方面也采用了相似的方法,，不斷尋求創(chuàng)新型公司,，并在醫(yī)療器械等行業(yè)進行投資或合作。其中最重要的兩起并購案分別為：1998年,，強生收購DePuy（DePuy是全髖置換手術(shù)概念的領(lǐng)導(dǎo)者）,，因此在關(guān)節(jié)領(lǐng)域走到醫(yī)療器械市場的前列。2011年,，收購Synthes（Synthes由骨科創(chuàng)傷領(lǐng)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會創(chuàng)立），并在2012年6月合并業(yè)務(wù)變?yōu)镈ePuy Synthes,。在2010年之前,，強生骨科業(yè)務(wù)營收為56億美元，創(chuàng)傷類產(chǎn)品市場份額在5%左右,；Synthes營收為37億美元,，創(chuàng)傷類產(chǎn)品市場份額49%左右。通過這次收購,，不但使強生在骨科三大產(chǎn)品領(lǐng)域（關(guān)節(jié),、脊柱、創(chuàng)傷）里沒有了短板,，穩(wěn)固了其在全球骨科領(lǐng)域領(lǐng)軍的位置,，成為了全球創(chuàng)新能力最強、產(chǎn)品種類最全面的骨科和神經(jīng)外科公司,。除了提供最全面的骨科和神經(jīng)領(lǐng)域產(chǎn)品,，同時提供關(guān)節(jié)重建、創(chuàng)傷,、脊柱,、運動醫(yī)學(xué)、頜面以及動力工具和生物材料等領(lǐng)域的服務(wù)方案,。
而國內(nèi)企業(yè)規(guī)模大多小而散,；競爭格局分散，加之醫(yī)療器械行業(yè)多頭監(jiān)管,，導(dǎo)致國內(nèi)很難擁有國外大型企業(yè)的影響力,。國外的一些巨頭企業(yè)也可能會在專利技術(shù)、原材料壟斷方面對國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展形成壁壘,，同時,，國內(nèi)一些企業(yè)也可能會被國外企業(yè)并購。

7.2國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展機遇
7.2.1政策紅利,、社會紅利
國家政策鼓勵企業(yè)創(chuàng)新,，鼓勵國產(chǎn)設(shè)備的使用，可以充分發(fā)揮國產(chǎn)企業(yè)的價格優(yōu)勢,，也有利于國內(nèi)企業(yè)打破國外技術(shù)壟斷的壁壘,，有利于構(gòu)建國內(nèi)企業(yè)競爭的新格局,。此外國內(nèi)新醫(yī)改的政策推動下，民營醫(yī)院將會進一步增多,，基層市場將會進一步開啟,，同時二三線城市乃至于基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療水平進一步發(fā)展，相應(yīng)骨科手術(shù)量會增加,，也增加了市場的需求量,。與此同時，我國老齡化程度的加深,，也增加了相應(yīng)老年骨病的病患數(shù)量,，進一步提升了國內(nèi)企業(yè)的未來市場空間。

7.2.2技術(shù)創(chuàng)新,、兼收并購
經(jīng)過前文的討論,，我們可以說創(chuàng)新能力是一個企業(yè)的生命力，技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)業(yè)健康成長�,，F(xiàn)在我國政策正在大力扶持技術(shù)創(chuàng)新,，這也有利于國內(nèi)整個骨科耗材行業(yè)的進一步發(fā)展。國內(nèi)一些先進的企業(yè)已經(jīng)形成了自己的技術(shù)優(yōu)勢,，不僅在國內(nèi)行業(yè)中占據(jù)優(yōu)勢地位,，在國際市場也打出了自己的一片天地。此外,，國內(nèi)企業(yè)的兼收并購也有利于提升產(chǎn)業(yè)的集中度,，監(jiān)督管理促進產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展，提高國內(nèi)企業(yè)的影響力,。并購企業(yè)可以拓寬自己的產(chǎn)品序列,，并購國外技術(shù)領(lǐng)先的企業(yè)，更是有利于實現(xiàn)技術(shù)和產(chǎn)品的跨越式發(fā)展,。

來源：啟程行研項目組