Admedus 3D打印心臟瓣膜，成功植入綿羊體內(nèi)進(jìn)行測(cè)試

2018年7月16日，南極熊從外媒獲悉，總部位于昆士蘭的醫(yī)療技術(shù)公司Admedus宣布其專利經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)取得新進(jìn)展。 該公司已完成動(dòng)物試驗(yàn)，首次成功將其獨(dú)特的3D打印單片主動(dòng)脈心臟瓣膜植入綿羊體內(nèi)。

△Admedus成功測(cè)試了其3D打印心臟瓣膜裝置

Admedus與一家領(lǐng)先的歐洲參考實(shí)驗(yàn)室合作，進(jìn)行“Admedus瓣膜實(shí)驗(yàn)評(píng)估 - 主動(dòng)脈瓣置換的羊模型”研究，該研究使用綿羊來(lái)測(cè)試Admedus獨(dú)特的3D打印單件模制瓣膜的安全性和可行性。

TAVI代表經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)，是一種微創(chuàng)手術(shù)，有助于修復(fù)受損的主動(dòng)脈瓣。 TAVR方法通過(guò)導(dǎo)管向瓣膜部位提供完全可折疊的置換瓣膜，無(wú)需心內(nèi)直視手術(shù)。

Admedus獨(dú)特的3D打印心臟瓣膜提供了更高的精度和放置機(jī)制，使外科醫(yī)生能夠?qū)崿F(xiàn)更佳的配合并降低瓣膜周圍滲漏的風(fēng)險(xiǎn)。

在該公司的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試中，多個(gè)3D心臟瓣膜用完了4億次循環(huán)（人類使用約10年）。Admedus心臟瓣膜在4億次循環(huán)后仍保持功能，但競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的心臟瓣膜在2.5億次循環(huán)時(shí)顯示出明顯的疲勞。

昨天正式植入的第一個(gè)心臟瓣膜正式標(biāo)志著試驗(yàn)期的開(kāi)始，預(yù)計(jì)將持續(xù)約五個(gè)月，并將涉及多只動(dòng)物，然后擴(kuò)展到較大的動(dòng)物以測(cè)試心臟瓣膜。

“當(dāng)我們進(jìn)入下一個(gè)發(fā)展階段時(shí)，今天是TAVR項(xiàng)目邁出的重要一步，”Admedus首席執(zhí)行官Wayne Paterson說(shuō)道，“令人興奮的是，我們首次將獨(dú)特的單片心臟瓣膜放置在一顆活生生的心臟中。這些實(shí)驗(yàn)正在由該領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者進(jìn)行，我們正在加快產(chǎn)品商業(yè)化。“

該公司之前曾使用其新穎的ADAPT組織技術(shù)提交了一種獨(dú)特的3D打印單件心臟瓣膜的專利申請(qǐng)。由Leon Neethling教授發(fā)明，ADAPT組織技術(shù)用于制造用于軟組織修復(fù)的耐用，生物相容的支架。

通過(guò)利用ADAPT技術(shù)，Admedus將提供第一個(gè)也是唯一一個(gè)具有經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的抗鈣化能力和卓越的生物力學(xué)控制能力的TAVR。這種革命性的優(yōu)勢(shì)組合為Admedus TAVR提供了強(qiáng)有力的科學(xué)依據(jù)，可以提供可預(yù)測(cè)和改善的結(jié)果。

對(duì)TAVR設(shè)備的需求正在迅速增長(zhǎng) - 目前的市場(chǎng)價(jià)值估計(jì)為35億美元，預(yù)計(jì)到2020年將增加到50億美元。“該設(shè)備有望成為患者，公司和TAVR市場(chǎng)的改變者，“帕特森先生補(bǔ)充說(shuō)。

Admedus目前在美國(guó)有多項(xiàng)與其TAVR設(shè)備相關(guān)的專利申請(qǐng)。

編譯自：3ders.org