三迭紀(jì)和曙方醫(yī)藥共同開發(fā)中國首款3D打印罕見病藥物

來源：齊魯在線

三迭紀(jì)（Triastek）全球領(lǐng)先的3D打印藥物技術(shù)公司,，宣布與專注于中國罕見病藥物研發(fā)和商業(yè)化的曙方醫(yī)藥（Sperogenix Therapeutics）建立產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化合作,，為肺動脈高壓（PAH）患者共同開發(fā)改良型新藥產(chǎn)品T22,。

根據(jù)合作開發(fā)協(xié)議,，三迭紀(jì)負(fù)責(zé)T22的制劑研發(fā)和生產(chǎn),，曙方醫(yī)藥負(fù)責(zé)合作區(qū)域內(nèi)的臨床試驗(yàn),、注冊和商業(yè)化,。曙方醫(yī)藥獲得T22在東亞地區(qū)（中國大陸、香港特別行政區(qū),、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū),，日本和韓國）的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。三迭紀(jì)獲得來自曙方醫(yī)藥的首付款和里程碑付款,，以及產(chǎn)品年凈銷售額分成,，并保留T22產(chǎn)品在東亞區(qū)域以外的權(quán)利。

肺動脈高壓（PAH）是一種嚴(yán)重的,、進(jìn)展性的慢性疾病,，不分性別、地域,，各年齡段人群均可發(fā)病,。根據(jù)國外流行病學(xué)數(shù)據(jù)，發(fā)病率和患病率分別為5~10/百萬人年和15~60/百萬,。在缺乏靶向藥物治療的時(shí)代,，患者中位生存時(shí)間僅為2.8年，因此曾被稱為“肺血管中的癌癥”,。自2007年靶向藥在我國上市以來,，PAH的生存率有了顯著的提高。但在確診患者中仍有部分患者未得到充分治療,，導(dǎo)致疾病持續(xù)進(jìn)展,。研究顯示，半數(shù)以上PAH患者治療依從性不高,，導(dǎo)致疾病惡化,、醫(yī)療費(fèi)用增加且預(yù)后較差,。

此次合作中，三迭紀(jì)將利用其專有的MED® 3D打印技術(shù),，針對肺動脈高壓患者的用藥需求,，開發(fā)具有程序化釋放特征，且能顯著簡化給藥方案的藥物產(chǎn)品T22,，旨在減輕患者用藥負(fù)擔(dān),，提高患者長期用藥的依從性。三迭紀(jì)獨(dú)有的“劑型源于設(shè)計(jì)”（3DFbD®）的數(shù)字化制劑開發(fā)方法,，將提升有高技術(shù)壁壘的制劑產(chǎn)品的開發(fā)效率和成功率,。同時(shí)，三迭紀(jì)擁有的MED® 3D打印模塊化產(chǎn)線設(shè)計(jì)和制造能力,，以及柔性化生產(chǎn)的優(yōu)勢,，將為罕見病藥物提供更敏捷、更經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)品市場供應(yīng),。曙方醫(yī)藥擁有在中國市場進(jìn)行罕見病藥物研發(fā)和商業(yè)化的生態(tài)布局和獨(dú)特能力,，依托其在肺動脈高壓領(lǐng)域積累的廣泛臨床研究資源和合作網(wǎng)絡(luò)，將加速T22的臨床開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程,，為醫(yī)生和患者提供新的具有臨床可及性的治療方案,。

三迭紀(jì)聯(lián)合創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官成森平博士表示:“三迭紀(jì)與曙方醫(yī)藥的合作，開拓了三迭紀(jì)MED® 3D打印藥物技術(shù)在罕見病領(lǐng)域的應(yīng)用場景,。我們希望看到三迭紀(jì)的獨(dú)特技術(shù)優(yōu)勢和曙方的商業(yè)化能力能夠產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng),，能讓更多的中國罕見病患者從這樣的合作產(chǎn)品中獲益�,！�

曙方醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人,、董事長和首席執(zhí)行官嚴(yán)知愚先生表示：“曙方醫(yī)藥創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在肺動脈高壓領(lǐng)域深耕多年，見證了我國在肺動脈高壓診治方面的巨大進(jìn)步,，此次與三迭紀(jì)攜手合作,，推動全新的3D打印藥物T22產(chǎn)品走向臨床，將進(jìn)一步促進(jìn)肺循環(huán)罕見病領(lǐng)域發(fā)展,，希望該產(chǎn)品早日惠及廣大患者,。”

關(guān)于
三迭紀(jì)成立于2015年7月,，是全球3D打印藥物領(lǐng)域的領(lǐng)跑者,，由具有中美兩國創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷的成森平博士與美國制劑界專家和教育家Xiaoling Li博士聯(lián)合創(chuàng)立。 三迭紀(jì)致力于建設(shè)全新的3D打印藥物技術(shù)平臺,，形成了從藥物劑型設(shè)計(jì),、開發(fā)方法，到智能制造全鏈條的專有技術(shù)。三迭紀(jì)的愿景是：開創(chuàng)智能制藥新時(shí)代,。

關(guān)于曙方醫(yī)藥
曙方醫(yī)藥是一家專注于中國罕見病藥物研發(fā)和商業(yè)化的平臺型企業(yè),，致力于為中國罕見病患者提供具有臨床可及性的產(chǎn)品，為罕見病治療藥物提供具有成功前景的商業(yè)解決方案,。曙方醫(yī)藥成立于2019年，獲得知名生物醫(yī)藥投資機(jī)構(gòu)禮來亞洲基金（LAV）和晨興創(chuàng)投（Morningside Ventures）的A輪投資,。