美創(chuàng)企OPT Industries正在完善用于COVID-19檢測(cè)的3D打印鼻拭子

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在2020年和2021年,，我們都已經(jīng)很熟悉鼻拭子了,。但事實(shí)證明,，我們?nèi)�進(jìn)鼻子里的小棍子比任何人預(yù)料的都要難得多。2020年5月對(duì)美國(guó)118家實(shí)驗(yàn)室的調(diào)查發(fā)現(xiàn),，60%的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告說(shuō)拭子供應(yīng)有限--使缺乏拭子成為最常見的供應(yīng)鏈問題,。踏入拭子生產(chǎn)領(lǐng)域的一家小公司是成立兩年的OPT Industries公司，這家位于馬薩諸塞州的公司有15名員工,，從事密集微纖維結(jié)構(gòu)的增材制造,。

該公司的打印機(jī)和軟件可以打印更多的棉簽，但該公司自2020年以來(lái)專注的第一個(gè)產(chǎn)品是InstaSwab--一種用于COVID-19測(cè)試的3D打印棉簽,。

　　

在2020年的四個(gè)月里,，OPT Industries公司為商業(yè)伙伴，如Kaiser Permanente和醫(yī)療產(chǎn)品經(jīng)銷商Henry Schein,，制造了80萬(wàn)個(gè)鼻拭子,。在這次試運(yùn)行之后，該公司預(yù)計(jì)生產(chǎn)能力會(huì)有所提高,。使用較新的模塊化機(jī)器,，創(chuàng)始人Jifei Ou指出，現(xiàn)在每臺(tái)機(jī)器每天可以生產(chǎn)大約3萬(wàn)個(gè)棉簽,。

“我認(rèn)為大流行病給了我們一個(gè)機(jī)會(huì),，展示我們的技術(shù)可以在一個(gè)特定的醫(yī)療領(lǐng)域大放異彩，”O(jiān)u告訴TechCrunch,。

雖然大流行病仍然是一場(chǎng)全球?yàn)?zāi)難,，但在測(cè)試方面，疫苗已經(jīng)改變了游戲規(guī)則,。OPT Industries公司正在打賭,，它將通過(guò)創(chuàng)造一種卓越的拭子,，并轉(zhuǎn)向家庭檢測(cè)市場(chǎng)，從而在美國(guó)COVID-19檢測(cè)的低迷時(shí)期生存下來(lái),。

這次大流行是OPT的一次早期測(cè)試,，目前該公司已經(jīng)籌集了大約500萬(wàn)美元的種子輪資金。Ou指出,，該公司目前沒有尋求投資,，而是進(jìn)入了其拭子產(chǎn)品的另一個(gè)測(cè)試階段,，其結(jié)果在周三已經(jīng)公布,。

在OPT Industries公司周三發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中，該公司報(bào)告說(shuō),，平均而言,，他們的3D打印鼻腔拭子能夠?qū)?3%的病毒基因轉(zhuǎn)移到檢測(cè)試驗(yàn)中。同時(shí)在這些測(cè)試中,，植絨纖維拭子轉(zhuǎn)移了36%,，聚酯拭子約14%。

這些測(cè)試是在波士頓大學(xué)醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行的,，但結(jié)果沒有在同行評(píng)議的雜志上發(fā)表（盡管Ou有更多的研究正在努力實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)）,。它們也不是在人類COVID-19患者身上進(jìn)行的，而是在體外進(jìn)行的,。

　　

從理論上講,，InstaSwabs能更好地在鼻腔和咽喉后部采集到病毒的痕跡。Ou的論點(diǎn)是,，正確的拭子類型,，特別是用他的密集微纖維結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的拭子，可能有助于捕獲更多的病毒,，并有助于防止假陰性--特別是在感染的早期,，當(dāng)體內(nèi)的病毒負(fù)荷開始較低時(shí)。

有無(wú)數(shù)的研究試圖估計(jì)所使用的一系列COVID-19檢測(cè)的假陰性率,。例如：一項(xiàng)對(duì)34項(xiàng)研究的系統(tǒng)回顧發(fā)現(xiàn),，估計(jì)假陰性率從2%到29%不等。

還有證據(jù)表明,，低病毒負(fù)荷與假陰性有關(guān),。在加拿大阿爾伯塔省公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的一項(xiàng)研究分析了100001次COVID-19檢測(cè)，這些檢測(cè)來(lái)自約95000名患者（一些患者被檢測(cè)了兩到三次）,。在這一組中,，作者能夠確認(rèn)五個(gè)假陰性的測(cè)試結(jié)果。

這些假陰性結(jié)果是由于體內(nèi)的病毒RNA數(shù)量較少,，作者指出,，這是在收集樣本時(shí)的一個(gè)因素。這并不是說(shuō)棉簽漏掉了病毒，而是那里首先沒有多少病毒可以被發(fā)現(xiàn),。

當(dāng)分析拭子本身如何影響測(cè)試結(jié)果時(shí),，作者發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室使用的兩種拭子類型都產(chǎn)生了假陰性結(jié)果。盡管這可能意味著拭子類型并不影響假陰性率,，但作者認(rèn)為需要更多的數(shù)據(jù)來(lái)得出明確的結(jié)論,。

這并不是說(shuō)改進(jìn)樣本的收集和儲(chǔ)存方式不能影響檢測(cè)的準(zhǔn)確性。2021年6月的一篇論文認(rèn)為,，使用更少的運(yùn)輸介質(zhì)液體（這將導(dǎo)致更少的樣本稀釋）和重新設(shè)計(jì)拭子以吸取更多的病毒并在病人的鼻子里停留更短的時(shí)間也可以幫助優(yōu)化測(cè)試,。

OPT需要證明的是，卓越的拭子確實(shí)能在疾病的早期階段撿到大量的病毒RNA,，而且這種更大的撿拾率實(shí)際上對(duì)假陰性有影響,。

雖然OPT Industries公司的研究（未經(jīng)同行評(píng)議）似乎表明這些棉簽可以收集更多的病毒，但它沒有足夠的信息來(lái)證明那個(gè)次要的論點(diǎn)：這些棉簽可以提高在人類身上進(jìn)行的COVID-19測(cè)試的準(zhǔn)確性,。

"我們現(xiàn)在正與兩個(gè)臨床伙伴合作,，進(jìn)行這方面的臨床研究，"Ou指出,。"這項(xiàng)研究的結(jié)果和即將進(jìn)行的研究的結(jié)果將結(jié)合在一起,，我們正在準(zhǔn)備一份手稿，在同行評(píng)議的刊物上發(fā)表,。"

如果OPT證明他們可以3D打印出一個(gè)卓越的拭子,，更大的問題是他們將準(zhǔn)備進(jìn)入什么市場(chǎng)。據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道,，隨著疫苗在2021年初春開始擴(kuò)散,，全美范圍內(nèi)對(duì)COVID-19檢測(cè)的需求驟降了約46%（奇怪的是，這似乎并沒有減緩檢測(cè)初創(chuàng)公司的爆炸性增長(zhǎng)）,。

截至2021年7月,，美國(guó)平均每天進(jìn)行504048次新的COVID-19檢測(cè)，比1月份的平均約1,992,273次下降,。(即使在傳播性更強(qiáng)的 Delta變體蔓延的情況下,，CDC仍然指出，接種疫苗的人可以不進(jìn)行常規(guī)檢測(cè),。)

Ou仍然看到了家庭檢測(cè)領(lǐng)域的潛在增長(zhǎng)--在這種情況下,，是針對(duì)COVID-19的，盡管Ou指出,，該公司可以將3D打印棉簽用于幾乎任何需要棉簽的身體排泄物,。

"我們將觀察到的一件事是，在美國(guó),，大多數(shù)檢測(cè)正在從護(hù)理點(diǎn)或醫(yī)院轉(zhuǎn)向家庭檢測(cè),。所以這是我們目前的重點(diǎn),，我們正在考慮與家庭檢測(cè)試劑盒公司建立伙伴關(guān)系并進(jìn)行合作，"他說(shuō),。Ou說(shuō),，該公司已經(jīng)與家庭檢測(cè)公司建立了 "幾個(gè) "合作關(guān)系，盡管NDA使他不能說(shuō)出這些公司的名字,。

一般來(lái)說(shuō),，家庭檢測(cè)（針對(duì)COVID-19和其他疾病）確實(shí)有一些有趣的參與者進(jìn)入市場(chǎng),，最近的是亞馬遜,。亞馬遜計(jì)劃提供COVID-19和性傳播疾病的家用檢測(cè)試劑盒。